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藥包材分析檢測解決方案前言以及化學分析儀器介紹

來源:賽默飛色譜及質譜   2022年01月24日 09:33  

藥包材是指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響,。2015年《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》首次列入《中國藥典》,,為推動我國藥包材質量提升、有效控制藥品安全性夯實了基礎,。同時,,由中國食品藥品檢定研究院組織將國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 在2002~2005年間陸續(xù)發(fā)布的《國家藥品包裝容器標準》(YBB標準,共6冊)匯集編寫成《國家藥包材標準》,,并經國家藥典委員會審定,,于2015年12月1日起實施。新版《國家藥包材標準》收錄產品標準83項,,方法標準46項,,以及指導原則1項。該標準體現了我國藥包材監(jiān)督管理的最新成果和發(fā)展方向,,是藥包材生產,、使用、監(jiān)管,、評價等各類檢驗檢測的法定依據,。賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產品,,以其完整,、優(yōu)質的產品線和多樣化的檢測手段,為藥包材的分析檢測提供全方位的解決方案,,創(chuàng)造全新的可能性,。


根據藥包材料的不同,相關檢驗實驗室通常分為金屬、玻璃,、橡膠和塑料檢驗實驗室,。所涉及的儀器和設備多達上百種,其中的化學分析儀器和輔助設備共約20多種,,賽默飛完整而優(yōu)質的產品線能夠充分保證您的各種需求,。

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在2015版《國家藥包材標準》中,明確要求使用的化學分析儀器有紅外光譜(IR),、原子吸收光譜(AAS)和氣相色譜(GC)等,,如表1所示

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