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可更換的人眼光學(xué)鏡頭—人工晶狀體

來源:島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司   2022年01月21日 13:45  

晶狀體如同人眼中的一個(gè)精密光學(xué)元件,,可以讓進(jìn)入眼睛的光線投影并聚焦到視網(wǎng)膜上,形成清晰的影像,,因此我們可以看到外部精彩的世界,。晶狀體的主要成份是蛋白質(zhì)和水份,,它會(huì)因?yàn)槔匣霈F(xiàn)霧化或混濁的情況,而霧化的晶體則會(huì)阻礙光線和影像投射到視網(wǎng)膜上,。 

 

老年人常見眼疾白內(nèi)障就是由于老化引起的,,患者晶狀體會(huì)變得渾濁,如同透過一層白色障礙物在看東西,,影響到視力,。而相關(guān)的藥物治療至今未取得突破性進(jìn)展,人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效手段,,即把已變得不透明的晶狀體拿掉,,換上人工晶狀體,術(shù)后相當(dāng)于給人眼重新更換了一個(gè)光學(xué)鏡頭,,且手術(shù)安全有效,。

 

人工晶狀體(Intraocular Lens)通常是由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐袢組成,光學(xué)部的直徑一般在 5.5~6 mm 左右,,支撐袢的作用是固定人工晶體,,可以是兩個(gè) C 型或 J 型的線狀支撐袢,通常有硬質(zhì)人工晶體,、折疊人工晶體,,單焦點(diǎn)/多焦點(diǎn)、黃色人工晶體等,。

 

人工晶狀體作為第三類醫(yī)療器械,,透光率是必測(cè)指標(biāo)?!?/span>YY 0290.2-2009眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》規(guī)定了對(duì)于人工晶狀體透光性能的要求,,詳見下表描述。

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標(biāo)準(zhǔn)要求每一型號(hào)的人工晶狀體都應(yīng)該給出在波長(zhǎng)300nm-1100nm范圍內(nèi)對(duì)于光焦度為20D的人工晶狀體的光譜透過率記錄(例如記錄在使用說明書或包裝上),。

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島津基于標(biāo)準(zhǔn)《YY 0290.2-2009眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》開發(fā)了透光孔徑為φ3mm的人工晶狀體測(cè)試附件,,并針對(duì)多數(shù)人工晶狀體特殊的支撐袢結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)了斜凹圓槽,,人工晶狀體裝入后被準(zhǔn)確固定在定位孔中,。為了模擬晶狀體在人眼中的實(shí)際狀態(tài),支架中可充入鹽溶液代替房水,,一般可采用0.9%NaCl的鹽溶液,。

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以下為對(duì)某品牌人工晶狀體進(jìn)行測(cè)試的結(jié)果。儀器配置如上圖所示,,即在島津的紫外可見分光光度計(jì)UV-2600i上使用積分球附件,,人工晶狀體放置在樣品側(cè)的人工晶狀體支架中,并預(yù)先充入鹽溶液,同時(shí)在參比側(cè)的支架中也注入鹽溶液,。為了考察測(cè)試重復(fù)性,,對(duì)樣品進(jìn)行5次測(cè)量,每次測(cè)試需要拆開支架重新裝樣,,以驗(yàn)證該人工晶狀體支架對(duì)于樣品定位的準(zhǔn)確性,。經(jīng)過5次測(cè)試,可看到該支架具有優(yōu)異的測(cè)試重復(fù)性,。

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YY 0290.2-2009 標(biāo)準(zhǔn)要求“光譜透射比記錄應(yīng)表明人工晶狀體在紫外線(UV) 部分的光譜被濾除,,對(duì)于光焦度為20D的人工晶狀體或同等物,,以光譜透射比10%對(duì)應(yīng)的波長(zhǎng)作為UV截止波長(zhǎng)時(shí),,該波長(zhǎng)應(yīng)不小于360nm”。當(dāng)截止波長(zhǎng)小于360nm,,則說明人工晶狀體不能有效阻擋紫外光,。UV截止波長(zhǎng)還可反映有害藍(lán)光的透過情況,當(dāng)小于360nm時(shí),,有害藍(lán)光的透過率會(huì)變大,,而過多的有害藍(lán)光進(jìn)入人眼視網(wǎng)膜中有可能會(huì)導(dǎo)致黃斑眼疾的發(fā)生。從上圖測(cè)試結(jié)果得到此人工晶狀體的UV截止波長(zhǎng)為398nm,,可滿足行標(biāo)的要求,。

 

 

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