一,、德國sentronic 公司介紹

?     德國Sentronic成立于1993年，專注于化學和生物值的光學測量,。有兩個業(yè)務部門,，分別為光譜部門和光學傳感器部門,。光譜部門提供基于近紅外光譜的在線分析解決方案，專注于固體制劑的生產(chǎn)過程,，以及制藥,、化學和食品行業(yè)的 PAT（過程分析技術） 解決方案,。光學傳感器部門是基于熒光淬滅和光學薄膜效應的開發(fā)光學傳感器，主要產(chǎn)品是各種光學氧氣和二氧化碳傳感器,。憑借在光學傳感器領域20多年的經(jīng)驗和技能,，是OEM產(chǎn)品的正確合作伙伴。

二,、Sentronic 制藥行業(yè)的在線過程分析技術

從1993年以來,，sentronic 在光譜領域已有近25年經(jīng)驗，是實現(xiàn)在線測量近紅外技術的早期企業(yè),，專注于制藥行業(yè)中固體制劑生產(chǎn)過程中的近紅外的過程分析技術,，對批量和連續(xù)過程中的典型操作單元都可以實時監(jiān)測，基于強大的SentroPAT系列,，提供各階段的PAT 解決方案,，從早期的產(chǎn)品和工藝研發(fā)，到工藝轉(zhuǎn)化成日常操作,，再到工藝故障排除,。sentronic系統(tǒng)均符合制藥業(yè)的要求和法規(guī)，軟件基于GAMP 開發(fā),。為制藥行業(yè)的客戶提供完整的產(chǎn)品組合,，包括文件和驗證包以及GMP 認證服務。

1,、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀

二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產(chǎn)的完整PAT解決方案,。

SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀，用于直接監(jiān)測固體藥物制劑的生產(chǎn)過程,。是一個通用系統(tǒng),，可以快速方便地集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)設備和工藝中，幾乎涉及整個工藝步驟,，如固體制劑的混合,，造粒，干燥和壓縮等,，能夠提供準確的監(jiān)測數(shù)據(jù),，包括起始原料、工藝過程,、產(chǎn)品混合均一性和工藝終點的數(shù)據(jù),。

SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術參數(shù)：

w   四個通道的二極管陣列光譜儀

w   波長范圍：1100-2100 nm

w   外殼：符合GMP ，光滑表面,，IP65/NEMA4

w   尺寸： 160x 220X240mm.

w   使用條件：10-30℃,，10%-90% 相對濕度

Setroprobe 探頭的技術參數(shù)：

w   光斑尺寸：直徑5mm/20mm2表面

w   光源：2個內(nèi)部5W燈泡，用燈模塊用戶可更換，壽命14000小時

w   內(nèi)部參考：內(nèi)部微機械白色參考,，位于工藝窗口后面

w   窗口：藍寶石

w   探頭柄：直徑為3/4”（19mm）,，長度為65、100,、200,、300或500mm

w   認證：ATEX 20/21區(qū)，CE

w   自我監(jiān)控：內(nèi)部控制器和傳感器用于監(jiān)控探頭功能和狀態(tài)

w   使用條件：0-80°C探針頭,，CIP過程溫度可達150°C,。

SentroPAT FO 近紅外儀的產(chǎn)品特點：

w   快速獲得和長期穩(wěn)定的結果

w   高的光譜性能

w   帶內(nèi)參考的反射探頭

w   大的光斑尺寸（直徑5mm）

w   移動樣品下的高光譜質(zhì)量

w   GmP友好的硬件設計

w   符合GAMP標準的分析管理軟件

w   OPC連接

w   接口可連接SiPAT（西門子）、SynTQ（Optimal ltd.）和PharmaMV（Perceptive Engineering ltd.）

w   預接口：Simca,、Unscrambler

近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動的樣品,，而不會影響準確度。測量可以在毫秒內(nèi)完成,， 設計和開發(fā)的一個關鍵點就是低維護量和低使用成本,。系統(tǒng)連續(xù)自動監(jiān)控關鍵儀器參數(shù),，無需用戶干預即可長時間運行,。

Sentronic公司提供過程分析的定制化解決方案：包括Sentro PAT FO平臺， 探頭和對應的分析管理軟件,，提供滿足具體過程監(jiān)測需求的定制化方案,。

應用包括：連續(xù)制藥過程，高剪切濕法制粒,，輥壓造粒,，流化床造粒和包衣，熱熔擠出,。

 2,、Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀

專門用于制藥粉末混合的系統(tǒng)，用于測量粉末混合過程中的過程變量和重要質(zhì)量參數(shù),，高準確度,、穩(wěn)定性和光學分辨率實現(xiàn)混合過程的靈敏監(jiān)測，校準數(shù)據(jù)的可轉(zhuǎn)移允許從產(chǎn)品研發(fā),、到中試和生產(chǎn)的放大,。波長范圍：1350 -1800nm。測量由內(nèi)部的MEMS 傳感器觸發(fā),，SentroPAT BU II系統(tǒng)使用4“衛(wèi)生法蘭,，可輕松安裝在各種攪拌器系統(tǒng)上。表面光滑,，易于清潔,，符合GMP。

該系統(tǒng)經(jīng)過充分驗證，并附帶IQ/OQ文檔,。系統(tǒng)上安裝了符合21CFR part 21 的SentroSuite GmP軟件,。

在線NIR 用于藥物混合的過程，可通過統(tǒng)計學方法確定混合終點以及對原料藥和功能成分進行定量分析,，根據(jù)獲得的工藝數(shù)據(jù),，可優(yōu)化混合時間，避免批次錯誤,，以及過度混合,。

3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)

用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無損傷的在線檢測藥品粉末的混合,，系統(tǒng)提供從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)到過程參數(shù),，還可用于控制混合時間，適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器,。波長范圍：920 -1680nm,，安裝采用4" 或者2" 衛(wèi)生法蘭。

該儀器的關鍵部位是堅固耐用的經(jīng)驗證的二極管陣列光譜儀,，高光譜分辨率和波長準確性結合低噪音使其用于苛刻的應用,，系統(tǒng)間的兼容性簡化了不同儀器間方法的轉(zhuǎn)移，可以了解并控制藥物的混合過程,，具有使用簡單,、低維護的特點。

4,、SentroBlender -實驗室粉末混合攪拌機

帶近紅外的緊湊型粉末混合系統(tǒng),，實驗室級別的攪拌機，用于少量物質(zhì)的混合,，帶集成的近紅外端口和必要控制,。此裝置可以縮短方法開發(fā)時間和所用樣品量，每批樣品為50-100g, 30-40個不同濃度,，可在1-2天內(nèi)完成,，可以與Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用，可放置于手套箱中操作,。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶,，系統(tǒng)可在60rpm 下運行。

5,、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀

緊湊手持式近紅外光譜儀,，基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀，波長范圍920-1680nm（10870-5950波數(shù)）,，尺寸230 x 80 x 42mm,，用于物料識別和分析,，簡單，可靠,，迅速,。可用于固體,、半固體以及液體,。

二、Sentronic 光學傳感器

用于監(jiān)測和控制系統(tǒng)的智能光學傳感器,，基于熒光和光學薄膜效應的光學傳感器,，主要產(chǎn)品包括光學氣態(tài)和溶解氧傳感器，溶解CO2 傳感器,。還為水產(chǎn)養(yǎng)殖和水處理行業(yè)開發(fā)制作智能監(jiān)控系統(tǒng),。基于光學傳感器技術25年多的經(jīng)驗,，我們還提供OEM產(chǎn)品,。

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和氣態(tài)氧的光學傳感器,，用于環(huán)境監(jiān)測,、工藝或?qū)嶒炇遥瑧妙I域包括食品及飲料,、環(huán)境和生物監(jiān)測,、灌裝過程監(jiān)測，高腐蝕介質(zhì)中氧監(jiān)測,。1mbar – 400 mbar 氣態(tài)氧， 液體測量范圍0.01 – 20mg/L,。

光學氧氣傳感器產(chǎn)品特點：

w   非腐蝕性聚甲醛外殼

w   外徑為12mm的傳感器軸

w   NS14錐形連接器

w   無脆弱的氧氣膜

w   兩個光纖測量通道用于參考

w   USB版本可用

w   預校準的傳感元件

w   帶Modbus RTU的RS485

w   兩個模擬信號輸出（0-20mA/4-20mA）

w   符合IP67/NEMA 6的防水要求

w   持續(xù)監(jiān)測傳感器狀態(tài)

w   用于無線標簽傳感器通信的無線電控制接口

w   集成溫度傳感器

2,、SentroOXY WQM 系列

基于熒光淬滅的傳感器，用于水質(zhì)管理和水產(chǎn)養(yǎng)殖應用的光學溶解氧傳感器,，應用領域包括水產(chǎn)養(yǎng)殖,、廢水處理廠、飲用水系統(tǒng)及環(huán)境監(jiān)測,。適合惡劣環(huán)境,，不受高鹽腐蝕的環(huán)境。內(nèi)置溫度傳感器,，不需要額外的變送器,，測量范圍：0,01 – 20mg/L。

3,、SentroOXY PAT 系列

適用于過程分析技術的溶解氧和氣態(tài)氧的光傳感器,，用于生物反應器的監(jiān)測，食品和飲料中的測量，代謝過程的測定,，泥漿,、油中的濃度測量，氧化過程的監(jiān)測,，發(fā)酵監(jiān)測,，灌裝過程的監(jiān)控。 光學傳感不消耗氧氣,，測量結果與流量無關,。還不受H2S、CO2,、SO2等的影響,。用于研發(fā)、工藝開發(fā),、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的光學溶解氧和氣態(tài)氧測量新PAT解決方案,，具有高測量性能和低維護特點，可通過4-20mA模擬信號或者RS485接口與過程控制系統(tǒng)進行連接和控制,。