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藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點

來源:上海喆圖科學儀器有限公司   2021年11月24日 10:09  

藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行、可控制溫度,、濕度以及光照環(huán)境,,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,,長期試驗,,高溫試驗和強光照射試驗,。主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度,、光照試驗,可廣泛用于制藥,、醫(yī)學,、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。

藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質和生物學特性不變的能力,。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性,。

  所以,藥品穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物在溫度、濕度,、光線等因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產,、包裝、貯存,、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效,。

  穩(wěn)定性試驗研究是藥品質量控制研究的基本內容,與藥品標準的建立緊密相關。穩(wěn)定性試驗研究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程,。

  廣泛應用于制藥行業(yè),、生物技術行業(yè)、醫(yī)學及所有與生命科學相關工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究,。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種,。

  藥品穩(wěn)定性試驗箱的產品特點

  1、采用的風道系統(tǒng)設置,,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好,。

  2、全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,,低噪音,,保證設備長期連續(xù)運行。

  3,、溫濕度一體傳感器,,靈敏度高,年漂移低,,直接檢測濕度,,無需維護。

  4,、進口溫濕度控制器,,感應快,系統(tǒng)誤差小,。

  5,、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔,。

  6,、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數據采集系統(tǒng),。

  7,、*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證,、偏差報警,、手機短息報警(選配)。

 


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