浮游菌采樣器/浮游菌采樣儀   型號:HAD-JYQ-II

、概述

目前,，在手術(shù)室,、制藥廠、無菌車間,、食品飲料等有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室廣泛采用菌落法測定空氣中的細(xì)菌數(shù),，這種方法的缺點(diǎn)是：

1、采樣時(shí)間長,。

2,、由于借助細(xì)菌重力自然沉降，懸浮在空氣中的細(xì)菌難以收集,，效率低,。

3、受氣流和粒徑影響,，測量誤差大等,。

根據(jù)GMP規(guī)范要求，無菌車間應(yīng)檢測浮游菌,。浮游細(xì)菌采樣器,，根據(jù)規(guī)范要求并參照外儀器設(shè)計(jì)。

該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理,，在抽氣泵的作用下,，把采樣空氣中的細(xì)菌粒子分離出來。采用狹縫收集法,，被采樣的細(xì)菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上,，經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細(xì)菌,。另外，根據(jù)細(xì)菌分布的情況,，還可直觀地得到空氣中細(xì)菌分布動態(tài),。

浮游細(xì)菌采樣器是由單片機(jī)控制電路測試，有延遲15秒啟動能,，測試速度快,、效率,，測試誤差大大降低,。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小,、穩(wěn)定可靠,，使用方便等特點(diǎn)。

二,、術(shù)標(biāo)

采樣流量：50L/min

采樣周期：1～10,、20、30～90分鐘分18檔選擇

狹縫尺寸：50mm×0.4mm

培養(yǎng)皿尺寸：φ150×10

尺    寸：280×280×300

連接導(dǎo)管：φ10×1.5

電    源：220V50Hz,，率80W

重    量：8kg

三,、作原理

空氣中細(xì)菌般在1μm左右，不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性,。當(dāng)空氣通過狹縫加速后,，氣流速度達(dá)41.7m/s,0.5μm以上的粒子，由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附,，同時(shí)細(xì)菌被收集在培養(yǎng)基上,。

本儀器采樣時(shí)間為1～10、20,、30～90共18檔選擇,。當(dāng)確定所需的采樣空氣量后可行選擇對應(yīng)的檢測時(shí)間（見表）

                              如：設(shè)定采樣時(shí)間為10min，則所

采的空氣量為0.5 m³ 

                              如：設(shè)定采樣時(shí)間為20min,，則所采的空氣量為1 m³ 

確定采樣空氣量與時(shí)間,，選擇可按下式行計(jì)算：

50L/min×T=Q

式中：Q：表示采樣空氣量

T：表示采樣時(shí)間（其中T可在1～10、20,、30～90分鐘分18檔選擇）

被確定的采樣空氣量所選擇的對應(yīng)時(shí)間稱為個(gè)周期,，每個(gè)周期培養(yǎng)皿均能均勻旋轉(zhuǎn)周（360°），將采集到0.5μm以上粒子均勻分布在培養(yǎng)基的園環(huán)上,。經(jīng)培養(yǎng)可成為肉眼可數(shù)的細(xì)菌,。如果把園環(huán)

分成若干格。（如圖）就可根據(jù)內(nèi)細(xì)菌得到采樣過程中環(huán)境細(xì)菌的動態(tài)分布,。

        四,、操作說明

1,、為達(dá)到佳檢測結(jié)果，在使用本儀器前請預(yù)熱30分鐘（無需放置培養(yǎng)皿）,。

2,、將導(dǎo)管、采樣品,、培養(yǎng)皿及外罩用消毒液消毒或紫外線滅菌,。

3、如圖所示按順序：

A、將盛有培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿置于轉(zhuǎn)盤10上,，放上外罩5,，壓緊壓

   塊6使之外罩與底座11密封。

B,、調(diào)節(jié)刻度盤,，旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)鈕3，使狹縫與培養(yǎng)基保持在2mm距

離,。 

（1）打開電源通電,，根據(jù)選擇的周期按設(shè)置鍵。設(shè)置鍵可設(shè)置1～10,、20,、30～90分鐘分18檔調(diào)節(jié)，即每按1次設(shè)置鍵,，增加10分種,。

例：按家標(biāo)準(zhǔn)，100級潔凈室房間浮游菌含菌濃度≤5個(gè)/ m³ ,。如周期選擇在20分鐘,，則按設(shè)置鍵，顯示屏上顯示20分。按啟動鍵儀器作,，檢測結(jié)果經(jīng)培養(yǎng)后細(xì)菌數(shù)為4個(gè),，即每立方米空氣中的細(xì)菌數(shù)為4個(gè)。符合百級潔凈要求,，而20分鐘采樣量為20×0.05=1 m³,。

（2）按啟動鍵，本機(jī)待機(jī)15秒后,，泵開始抽氣,，轉(zhuǎn)盤10開始360°旋轉(zhuǎn)，調(diào)節(jié)流量旋鈕,，使之流量計(jì)浮子上端與50L刻度線相平,。

（3）測試畢，把培養(yǎng)基培養(yǎng),。

5,、注意事項(xiàng)：

（1）本儀器如出現(xiàn)故障及時(shí)與本公司聯(lián)系,，切勿自行拆卸,。

（2）搬動主機(jī)時(shí)，應(yīng)拔掉電源插頭,，要求小心平穩(wěn)移動,，切勿倒置，以免損壞儀器,。

（3）電源插座應(yīng)有效的接地,，以確保儀器使用時(shí)的人身安。

五,、附件：生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

1,、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染,，生產(chǎn)區(qū)域空間須滿足規(guī)定的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),。

2、藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象,，同時(shí)還應(yīng)對環(huán)境的溫度,、濕度、新鮮空氣量,、壓差,、照度、噪聲等參數(shù)作出要的規(guī)定,。

3,、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級別。