手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
西林瓶中粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊的原因和解決辦法
質(zhì)量問題：
西林瓶包裝的粉末藥品在儲存了一段時間之后出現(xiàn)了結(jié)塊的現(xiàn)象,。
原因分析：
(1) 藥品自身
水分含量較多——若藥品粉末未充分干燥，自身的水分含量較高,，則易發(fā)生結(jié)塊,?？赏ㄟ^測試藥品的水分含量進行驗證。
(2) 包裝材料
密封性差——若西林瓶瓶蓋與瓶口之間的配合較差,，如配合不緊密,、瓶蓋松動等，或開啟力較低,，密封性較差,，則易導(dǎo)致外界水蒸氣進入西林瓶內(nèi)，引起包裝的粉末藥品出現(xiàn)結(jié)塊問題,?？赏ㄟ^開啟力、配合性,、密封性能(負壓法)進行驗證,。
耐熱性差——若瓶蓋的耐熱性差，在滅菌過程中出現(xiàn)變形等問題時,，則易導(dǎo)致與西林瓶的配合性差,，進而出現(xiàn)漏氣的現(xiàn)象，引起包裝粉末藥品的結(jié)塊,?？赏ㄟ^耐滅菌試驗進行驗證。
檢測建議：
——關(guān)注藥品的水分測試,。
——關(guān)注包裝瓶蓋的開啟力,、耐滅菌試驗、瓶蓋與西林瓶的配合性,、密封性能(負壓法)等主要性能的監(jiān)測,。
典型質(zhì)量案例：
——檢測樣品：包裝粉末藥品的西林瓶（客戶反映該西林瓶包裝的藥品粉末出現(xiàn)了結(jié)塊，但藥品粉末本身的水分含量測試顯示為合格）。 ——針對性檢測項目：開啟力,、耐滅菌試驗,、配合性、密封性能(負壓法),。 ——試驗結(jié)果：瓶蓋的開啟力,、耐滅菌性及與瓶口的配合性均能滿足要求，但在密封性能(負壓法)試驗中,，在-35.4 KPa時,，瓶蓋的四周出現(xiàn)了漏氣的現(xiàn)象，而密封性好的優(yōu)質(zhì)西林瓶在-90 KPa壓力下是不會漏氣的,。故瓶蓋與西林瓶的嚴密性差是引起包裝的藥品粉末出現(xiàn)結(jié)塊的重要原因,。 |
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品,，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,、摘編或利用其它方式使用上述作品,。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”,。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任,。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品,，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé),，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任,。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。
采購中心