化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
一,、試劑盒的保存
1保存條件:
11試劑盒應(yīng)放置于2~8℃冰箱中存放,。
12試劑盒在取用過程中禁止顛倒,,以避免試劑被污染。
13有特殊要求的試劑應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明書要求的保存條件保存,。
2保存時間:
21未開封試劑盒于2~8℃保存時,可在有效期之內(nèi)正常使用。
22已開封試劑盒每次使用后需及時放回2~8℃冰箱內(nèi)保存,,應(yīng)盡可能在開封后1個月內(nèi)使用。(按說明指示的開封的半成品有效期計算,,盡量在半成品最短的有效期內(nèi)用完)
二,、標(biāo)本的處理和保存
1標(biāo)本采集
11要注意避免出現(xiàn)嚴(yán)重溶血。血紅蛋白中含有血紅素基團,,其有類似過氧化物的活性,,因此,在以HRP為標(biāo)記酶的酶促化學(xué)發(fā)光測定中,,如血清標(biāo)本中血紅蛋白濃度較高,,則其就很容易在溫育過程中吸附于固相,從而使后面加入的HRP底物反應(yīng)值偏高,。
12樣本的采集及血清分離中要注意盡量避免細(xì)菌污染,,一則細(xì)菌的生長,其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產(chǎn)生分解作用,;二則一些細(xì)菌的內(nèi)源性酶如大腸桿菌的?-半乳糖苷酶本身會對用相應(yīng)酶作標(biāo)記的測定方法產(chǎn)生非特異性干擾,。
13常規(guī)項目對標(biāo)本采集的要求:晨起空腹、安靜狀態(tài)下,、或者休息半小時后采集,。
14如無特殊說明,源德公司試劑盒適用的標(biāo)本類型均為血清,;故采血時應(yīng)選用非抗凝采血管,。采血后應(yīng)盡早離心,將血清分離后單獨保存,。
15建議采用真空采血管及蝶形針具,,以免直接接觸血液。采集容器最好為一次性無菌密閉容器,。采血后將真空采血管顛倒,、輕輕混勻3~4次,不宜過猛,,以避免溶血,。
16標(biāo)本采集時間及患者準(zhǔn)備根據(jù)測項目不同對標(biāo)本的采集要求也不相同,,具體內(nèi)容參見試劑盒說明書。
161激素:可de松峰值在早晨4~6點之間,;生長激素,、促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)均以陣發(fā)性方式釋放,須在密切相連的時間間隔內(nèi)采取數(shù)份血樣本,,以其中間值為測定值,。又如當(dāng)從臥位變?yōu)檎玖⑽粫r,血清中腎素活性將出現(xiàn)明顯增高,。
162再如治療藥物的測,,應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)選擇服藥后的最適時間抽血測。
163用于傳染性病原體的抗原和抗體,、腫瘤標(biāo)志物和特種蛋白等的測的血清標(biāo)本的收集則沒有時間和體位方面的影響,。
17可能影響測定結(jié)果的標(biāo)本因素
171內(nèi)源性干擾因素:類風(fēng)濕因子、補體,、異嗜性抗體,、治療性抗體、自身抗體,、溶菌酶,、磷脂、藥物小分子,、總蛋白濃度等,。
172外源性干擾因素:溶血、細(xì)菌污染,、標(biāo)本貯存時間過長,、凝固不全、反復(fù)凍融,。
2標(biāo)本保存
21新鮮標(biāo)本的測結(jié)果更能準(zhǔn)確反映機體的真實情況,,建議用戶在采血后24小時內(nèi)完成測。
22如24小時內(nèi)不能進行測,,需將血清分離后于-20℃保存,,同時避免反復(fù)凍融。
23特殊項目的要求:部分小分子激素由于受與結(jié)合蛋白的結(jié)合狀態(tài)等影響,,需采取特殊保存方式,,具體要去參加說明書。(例如:INS釋放性試,,空腹血樣保存)(E2,應(yīng)測凍存血樣)
1保存條件:
11試劑盒應(yīng)放置于2~8℃冰箱中存放,。
12試劑盒在取用過程中禁止顛倒,,以避免試劑被污染。
13有特殊要求的試劑應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明書要求的保存條件保存,。
2保存時間:
21未開封試劑盒于2~8℃保存時,可在有效期之內(nèi)正常使用。
22已開封試劑盒每次使用后需及時放回2~8℃冰箱內(nèi)保存,,應(yīng)盡可能在開封后1個月內(nèi)使用。(按說明指示的開封的半成品有效期計算,,盡量在半成品最短的有效期內(nèi)用完)
二,、標(biāo)本的處理和保存
1標(biāo)本采集
11要注意避免出現(xiàn)嚴(yán)重溶血。血紅蛋白中含有血紅素基團,,其有類似過氧化物的活性,,因此,在以HRP為標(biāo)記酶的酶促化學(xué)發(fā)光測定中,,如血清標(biāo)本中血紅蛋白濃度較高,,則其就很容易在溫育過程中吸附于固相,從而使后面加入的HRP底物反應(yīng)值偏高,。
12樣本的采集及血清分離中要注意盡量避免細(xì)菌污染,,一則細(xì)菌的生長,其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產(chǎn)生分解作用,;二則一些細(xì)菌的內(nèi)源性酶如大腸桿菌的?-半乳糖苷酶本身會對用相應(yīng)酶作標(biāo)記的測定方法產(chǎn)生非特異性干擾,。
13常規(guī)項目對標(biāo)本采集的要求:晨起空腹、安靜狀態(tài)下,、或者休息半小時后采集,。
14如無特殊說明,源德公司試劑盒適用的標(biāo)本類型均為血清,;故采血時應(yīng)選用非抗凝采血管,。采血后應(yīng)盡早離心,將血清分離后單獨保存,。
15建議采用真空采血管及蝶形針具,,以免直接接觸血液。采集容器最好為一次性無菌密閉容器,。采血后將真空采血管顛倒,、輕輕混勻3~4次,不宜過猛,,以避免溶血,。
16標(biāo)本采集時間及患者準(zhǔn)備根據(jù)測項目不同對標(biāo)本的采集要求也不相同,,具體內(nèi)容參見試劑盒說明書。
161激素:可de松峰值在早晨4~6點之間,;生長激素,、促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)均以陣發(fā)性方式釋放,須在密切相連的時間間隔內(nèi)采取數(shù)份血樣本,,以其中間值為測定值,。又如當(dāng)從臥位變?yōu)檎玖⑽粫r,血清中腎素活性將出現(xiàn)明顯增高,。
162再如治療藥物的測,,應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)選擇服藥后的最適時間抽血測。
163用于傳染性病原體的抗原和抗體,、腫瘤標(biāo)志物和特種蛋白等的測的血清標(biāo)本的收集則沒有時間和體位方面的影響,。
17可能影響測定結(jié)果的標(biāo)本因素
171內(nèi)源性干擾因素:類風(fēng)濕因子、補體,、異嗜性抗體,、治療性抗體、自身抗體,、溶菌酶,、磷脂、藥物小分子,、總蛋白濃度等,。
172外源性干擾因素:溶血、細(xì)菌污染,、標(biāo)本貯存時間過長,、凝固不全、反復(fù)凍融,。
2標(biāo)本保存
21新鮮標(biāo)本的測結(jié)果更能準(zhǔn)確反映機體的真實情況,,建議用戶在采血后24小時內(nèi)完成測。
22如24小時內(nèi)不能進行測,,需將血清分離后于-20℃保存,,同時避免反復(fù)凍融。
23特殊項目的要求:部分小分子激素由于受與結(jié)合蛋白的結(jié)合狀態(tài)等影響,,需采取特殊保存方式,,具體要去參加說明書。(例如:INS釋放性試,,空腹血樣保存)(E2,應(yīng)測凍存血樣)
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