顯著降低生產(chǎn)成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片,、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,,不經(jīng)過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片,。由于其工藝過程簡單,,不必制粒、干燥,,節(jié)能省時(shí)
,,保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,,正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn),。
大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,,該技術(shù)在一些速釋,、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù),。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解,。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑,,不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能,,從而保證了良好的崩解特性。另外,,由于沒有進(jìn)行顆粒壓片,,片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉,,可以較好地分布在體內(nèi),,提高片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放,、吸收,。研究表明,該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*,,有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù),。
相關(guān)產(chǎn)品
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