潔凈室潔凈度超標(biāo)的原因分析

測(cè)量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo),，是潔凈室分級(jí)的主要參數(shù)，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì),、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用,。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時(shí)，會(huì)帶來(lái)空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過(guò)規(guī)定的限值,，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患,。因此,，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。

根據(jù)ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness里關(guān)于潔凈度級(jí)別的劃分,，我們通常用到的潔凈度級(jí)別為Class5,、6、7,、8級(jí),，基本等同于GMP里規(guī)定的A、B,、C,、D級(jí)。判定潔凈度是否合格的粒子為：粒徑大于等于5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大于等于0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）,。

潔凈室的潔凈度是由塵粒產(chǎn)生,、凈化能力以及周邊環(huán)境這三個(gè)方面綜合影響形成的動(dòng)態(tài)平衡。

下面,，我們帶著大家從這三方面對(duì)潔凈度超標(biāo)的情況進(jìn)行分析：

1,、塵粒產(chǎn)生量過(guò)大

當(dāng)潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時(shí)，凈化空調(diào)的凈化能力無(wú)法快速稀釋空氣中的顆粒,，造成潔凈度級(jí)別超標(biāo),。此時(shí)分為三種情況：

a.房間內(nèi)有粉碎機(jī)、壓片機(jī)等產(chǎn)塵量大的設(shè)備,；

b.房間衛(wèi)生不好,，清潔不*；

c.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染,，可能是人員過(guò)多,、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規(guī)定等原因,。

2,、凈化能力不足

潔凈室的凈化*依靠?jī)艋照{(diào)機(jī)組的潔凈送風(fēng)，送風(fēng)量越大換氣次數(shù)越多,，潔凈室的潔凈度越好,。當(dāng)潔凈送風(fēng)能力不足時(shí)，房間的凈化能力也就不足,，從而造成顆粒數(shù)量的上升,，導(dǎo)致潔凈度超標(biāo)。此時(shí)也分為以下三種情況：

a.送風(fēng)量不足,，換氣次數(shù)不夠,，可能是初、中,、高效過(guò)濾器堵塞造成送風(fēng)量下降,、送風(fēng)機(jī)組頻率變小,、送風(fēng)閥開度變小、新風(fēng)量變小等原因,；

b.高效過(guò)濾器有泄漏,，潔凈送風(fēng)不夠潔凈；

c.房間的氣流組織形式不合理,，形成局部渦流與死角,。

3.周邊環(huán)境影響

當(dāng)周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級(jí)別房間，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負(fù)壓時(shí),，周邊相鄰房間的空氣進(jìn)入該房間,，帶入大量顆粒，造成潔凈度超標(biāo),。

在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中,，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),，我們認(rèn)為主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

大顆粒合格,，小顆粒超標(biāo)：

1.高效過(guò)濾器有泄漏；

2.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量小顆粒的塵源,。

小顆粒合格,，大顆粒超標(biāo)：

1.房間衛(wèi)生不好，清潔不*,；

2.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染,；

3.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大顆粒的塵源。

當(dāng)我們找到了潔凈度超標(biāo)的原因,，通過(guò)解決對(duì)應(yīng)的問(wèn)題,，一定能讓潔凈室恢復(fù)到設(shè)計(jì)水平，符合使用要求,。

上海瑞宏檢測(cè)技術(shù)有限公司作為自主研發(fā)生產(chǎn)的生產(chǎn)廠家,，可按百級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥,、醫(yī)院手術(shù)室,、光纖光纜、食品飲料,、精密儀器,、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供全系列的檢測(cè)儀器和技術(shù)支持，如動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,，靜態(tài)檢測(cè)時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計(jì)數(shù)器”“浮游菌采樣器”等。