藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致,。藥物一致性評價,，即藥品一致性研究,，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致”的高標準要求,?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評價的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準證明文件。仿制藥和原研藥,、品牌藥和小廠藥,、國產(chǎn)藥和進口藥，一樣的藥品,，雜質(zhì)的含量可能不一樣,，生物利用度不一樣，副作用有差別,，臨床上的安全性和有效性自然就不同,。其次藥物包裝方式，包裝材料所起到的影響也是至關(guān)重要的,。所以必須進行藥物一致性研究,，才能提高藥品的安全性和有效性，保障人民用藥安全,、有效,。

一款新產(chǎn)品的研發(fā)過程中包裝也是非常重要的一個環(huán)節(jié)。藥物包裝的基本要求有與內(nèi)容物的相適應(yīng)性,、保護性,、應(yīng)適應(yīng)不同流通條件的需要和符合相關(guān)標準等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心,，通常檢測包裝泄露使用真空水浴法密封測試儀來進行,，這也是常規(guī)方法。其優(yōu)點是：成本低,，眼睛觀察連續(xù)氣泡上升會比較直觀,。缺點是：很難檢測出（或者很難觀察到）＜10微米的泄漏，無法滿足用戶對于微泄漏的檢測需求,。再就是試樣一旦存在泄露,，水在壓力平衡階段就會進入到包裝內(nèi)，造成內(nèi)容物被污染帶來的浪費,。尤其是藥品,、奶粉、保健品等高貨值產(chǎn)品的檢測成本升高,，給企業(yè)帶來不必要的損失,。

GBM-L1微泄漏密封測試儀采用真空衰減原理對成品包裝進行微泄漏檢測，測試儀適用于微量泄漏檢測,、各種包裝容器完整性檢漏,?？蓱?yīng)用于安瓿瓶、西林瓶,、HDPE瓶,、預充針等醫(yī)藥包裝、食品包裝,、化工行業(yè)包裝的泄露檢測,。密封測試儀具有非破壞性、無損,、無需樣品準備等優(yōu)點,。