標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種,如何命名
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標(biāo)準(zhǔn)品分為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品,、工作標(biāo)準(zhǔn)品
(1)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品),、美國藥典委員會(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品,、歐洲EDQM委員會提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO,、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等*渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品,。
(2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,、其他廠家在認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,。
(3)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對照品,。
標(biāo)準(zhǔn)品如何命名,?
1、工作標(biāo)準(zhǔn)品shou次標(biāo)定的批號取四位數(shù),,前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份,,后兩位為流水 號,例:2010年第一次標(biāo)定批號為1001,,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號則為1002,。
2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號加后綴,,例如1001-1,,第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2,依次類推,。
3,、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P,例如P1001,。
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