大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備在外科手術(shù)過(guò)程中都會(huì)與人體發(fā)生相互作用,。試想一下,，如果我們沒(méi)有適當(dāng)?shù)那鍧嵾^(guò)程或消du過(guò)程。然后,，所有這些醫(yī)療設(shè)備都會(huì)在外科手術(shù)過(guò)程中將物理碎片(以微克為單位)轉(zhuǎn)移到人體中,，或者將生物制劑轉(zhuǎn)移到體內(nèi)，從而導(dǎo)致各種嚴(yán)重的感染和其他生物反應(yīng),。這樣的手術(shù)過(guò)程會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和危害,。

消毒過(guò)程不應(yīng)與清潔過(guò)程混淆，盡管兩者都是醫(yī)療器械制造和交付過(guò)程中重要的過(guò)程之一,。滅菌過(guò)程著重于對(duì)生物制劑的去污或去除,，而醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度涉及從設(shè)備中去除物理微雜質(zhì)的清潔過(guò)程。

組織須識(shí)別并記錄影響手術(shù)器械質(zhì)量的工作環(huán)境,，工作條件和污染控制,。例如，在對(duì)儀器進(jìn)行皮帶研磨的區(qū)域中,，研磨材料的碎屑會(huì)殘留在環(huán)境,，產(chǎn)品以及地板上。鄰近的站點(diǎn)可能會(huì)受到此過(guò)程的影響和污染,。因此,，組織應(yīng)設(shè)路障，增加地板清潔的頻率,，在將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到其他過(guò)程之前*行清潔,，并確保用集塵器適當(dāng)?shù)乜刂圃础?/span>

須制定程序來(lái)檢查和監(jiān)視工作條件。組織必須列出所有影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量以及健康,，清潔和服裝要求的人員,。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和穿著公司提供的特殊服裝的工人每天對(duì)工作條件進(jìn)行監(jiān)控，可以滿足這些要求,。此外,，還應(yīng)監(jiān)視那些臨時(shí)使用這些設(shè)備的人員，并提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo),。主管人員應(yīng)接受充分的培訓(xùn),，以確保合適的工作條件并受到控制。這可以借助為每個(gè)工作站制定的承包商指南來(lái)完成，該指南列出了該工作站的特定要求,。此外,，主管和經(jīng)理須為與這些設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)交互的人員簽發(fā)工作許可證(確保對(duì)臨時(shí)工進(jìn)行控制)。

手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,，是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的顆粒分析方法,。有些可以將顆粒的尺寸減小到0.3微米，并可以分析特定時(shí)間點(diǎn)系統(tǒng)中的顆粒污染,。他們通過(guò)計(jì)數(shù)來(lái)自被光束照射的粒子的散射光的脈沖來(lái)做到這一點(diǎn),。顆粒的大小可以通過(guò)這些脈沖的大小來(lái)確定。手持式粒子計(jì)數(shù)器重量輕且用戶友好,，可容納多個(gè)采樣點(diǎn),，并協(xié)助制造商進(jìn)行顆粒故障排除工作。

生產(chǎn)或銷售醫(yī)療設(shè)備的組織的工作環(huán)境和清潔度的要求可確?；颊叩陌踩?。單獨(dú)的列表，以及每種設(shè)備類別的依據(jù),，使組織知識(shí)對(duì)于每種產(chǎn)品的清潔要求都具有扎實(shí)的知識(shí),。工作環(huán)境和污染控制的要求有助于組織防止產(chǎn)品受到污染。因此,，所有這些要求基本上使醫(yī)療器械的制造,，銷售和供應(yīng)過(guò)程高效而安全。

上海瑞宏檢測(cè)技術(shù)有限公司一直致力于激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的研發(fā)與生產(chǎn),，包括小流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器與雙流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在諸如藥廠,、電子廠等潔凈室的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和靜態(tài)檢測(cè)過(guò)程中都需要用到,，如動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，靜態(tài)檢測(cè)時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計(jì)數(shù)器”“浮游菌采樣器”等,。為您提供全系列的檢測(cè)儀器和技術(shù)支持,！