關(guān)于胎牛血清生產(chǎn)工藝,您了解多少,?
胎牛血清富含蛋白、生長因子,、氨基酸,、脂類、碳水化合物,、維生素,、微量元素等成分,是體外細胞培養(yǎng)所需的重要營養(yǎng)物質(zhì)之一,,也是抗體藥研發(fā)人員經(jīng)常使用的原料試劑,,其血源和生產(chǎn)工藝決定了最終產(chǎn)品的品質(zhì)和性能。
1.原料采集
甄選國家批準血源地(中國海關(guān)總署允許進口的牛血清產(chǎn)地只有澳大利亞,、新西蘭和烏拉圭),,胎牛均來自健康母牛。
?、賹⑻ヅV苯幽阁w取出:去除胎盤;
②胎牛心臟穿刺取血,、采血,、接血;
?、廴忾]無菌采血,,原血全程冷鏈運輸。
一次性采血袋
胎牛血
2.冷凍離心
將原血盡快放入冷凍離心機中離心,。收集血清,,凍存。
3.成品生產(chǎn)
原血清解凍后,,0.1μm三次過濾,,避免病原微生物的污染,全程在萬級和局部百級凈化車間完成,。
4.質(zhì)檢
對血清成品均會進行多項的的質(zhì)量控制檢測,,不僅涉及全面的理化、微生物檢測,,也會進行特定的細胞生長以及病毒檢測,。
5.資質(zhì)證明
正規(guī)渠道的血清需有一系列“明文件”,烏拉圭,、澳洲來源血清需我國海關(guān)檢疫合格才允許入境,,進入市場的進口血清必須有《中華人民共和國進口貨物報關(guān)單》、《中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明》,、出口國農(nóng)業(yè)部證明,、出口許可證等一系列資質(zhì)文件,確保所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況,。
相關(guān)產(chǎn)品
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