CLSI M100 2020文件關(guān)于抗菌藥物藥敏試驗(yàn)折點(diǎn)的變化有哪些,？

1,、新折點(diǎn)和修正折點(diǎn)

首先是頭孢地爾,，這個(gè)藥在國內(nèi)還沒有上市,，國外也才剛剛開始,，確定了它對腸桿菌目,、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬和嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴(kuò)散法研究性折點(diǎn),；確定了黏菌素和多黏菌素B對腸桿菌目的MIC折點(diǎn) (之前為ECV) ,；確定了達(dá)托霉素僅對屎腸球菌的MIC折點(diǎn)。并修訂黏菌素和多黏菌素B對銅綠假單胞菌,、不動(dòng)桿菌屬M(fèi)IC折點(diǎn),；達(dá)托霉素對非屎腸球菌的其他腸球菌屬的MIC 折點(diǎn)。

2,、更新的指導(dǎo)

在更新的指導(dǎo)里面,，特別是對于粘菌素有兩個(gè)重要的實(shí)驗(yàn)，第一個(gè)是瓊脂實(shí)驗(yàn),，第二個(gè)是肉湯紙片洗脫實(shí)驗(yàn),。這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)確定的是粘菌素對于腸桿菌目和銅綠假單胞菌的效果，只適用于這兩種菌,，對于鮑曼不動(dòng)桿菌是不適用的,。

肺炎鏈球菌增加了一種培養(yǎng)基——MHF培養(yǎng)基。規(guī)定了頭孢地爾的檢測是要用乏鐵的肉湯CAMHB來進(jìn)行檢測的,。

拓展的一些更新定義里面,，除了中介還有SDD。這一次還增加I^ 的解釋分類,，這是以前版本里從來沒有過的,。

除此之外，還有增加了劑量依賴性敏感解釋分類的定義,，整個(gè)表1重新進(jìn)行了排版,，并給出了粘菌素和多粘菌素B在檢測和報(bào)告時(shí)應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

3,、修訂建議

進(jìn)行腸桿菌目和頭孢他定/阿維巴坦藥敏時(shí),，應(yīng)進(jìn)行MIC確認(rèn)試驗(yàn)的抑菌圈直徑標(biāo)準(zhǔn)；環(huán)丙沙星和大腸埃希菌ATCC® 25922的紙片擴(kuò)散法QC范圍; 特地唑胺和金黃色葡萄球菌ATCC ® 25923,；對于嗜麥芽窄食單胞菌,，目前米諾環(huán)素和左氧氟沙星列在檢測/報(bào)告A組。

修訂術(shù)語：將凝固酶陰性葡萄球菌(CoNS) 稱為 “其他葡萄球菌” 。腸桿菌科改為腸桿菌目,。

4,、新藥和不常用藥物藥敏產(chǎn)品的選擇

頭孢地爾在國內(nèi)還沒有上市，國外也才剛剛開始,，2015年2月美國FDA批準(zhǔn)新型抗生素藥頭孢他啶/阿維巴坦在美國上市,，我國是2019年9月份才開始再國內(nèi)上市。頭孢地爾藥敏紙片,、頭孢地爾MIC藥敏條,、頭孢他啶/阿維巴坦藥敏紙片、頭孢他啶/阿維巴坦MIC藥敏條,、黏菌素藥敏紙片等個(gè)別小品種藥敏紙片,，目前只有意大利liofilchem公司生產(chǎn)。隨著這些產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)陸續(xù)上市,，以后會(huì)有更多相關(guān)廠家生產(chǎn),，以供我們有更多的選擇。