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溶出儀的檢查程序

來源:廣州滬瑞明儀器有限公司   2021年07月12日 11:38  

溶出儀的檢查程序

  籃軸筆直度:裝上籃軸,將數(shù)字水平儀緊貼籃軸的旁邊面丈量筆直度,,記載數(shù)值1;再將水平儀沿籃軸旋轉(zhuǎn)90°丈量筆直度,,記載數(shù)值2。依照CFDA2016輔導(dǎo)準(zhǔn)則/FDA(DPA-LOP.OO2)/ USPToolkit V2.0 /ASTM的要求,,每根籃軸兩次丈量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°,。
 

      溶出儀外觀查看:經(jīng)過目視查看,溶出杯的杯體應(yīng)潤滑,,無洼陷或凸起,,無劃痕、裂縫,、殘渣等缺點,;轉(zhuǎn)籃的籃體應(yīng)無銹蝕,無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,,無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象,;籃軸應(yīng)無銹蝕,槳面涂層應(yīng)潤滑,、無脫落,。
      溶出儀杯筆直度:將數(shù)字水平儀緊貼溶出杯內(nèi)壁丈量筆直度,記載數(shù)值1,;再將數(shù)字水平儀沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°丈量,,記載數(shù)值2;可在溶出杯邊緣的下面墊入填充物改進溶出度儀的筆直度,。
藥物溶出儀水平度:卸下所有籃軸,,封閉水浴。將數(shù)字水平儀放在溶出杯的水平面板上丈量,,記載數(shù)值1,;再從與之筆直方向的水平面板上丈量,記載數(shù)值2,。依照CFDA2016輔導(dǎo)準(zhǔn)則/USP Toolkit V2.0的要求,,兩次丈量的數(shù)值均不得超出0.5°,。可調(diào)節(jié)溶出儀底面的螺絲改進溶出度儀的水平度,。

 

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