標(biāo)準(zhǔn)品的使用

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標(biāo)準(zhǔn)品的使用與管理

標(biāo)準(zhǔn)品的接收：

收到標(biāo)準(zhǔn)品后,，應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈,、密封性、標(biāo)簽清晰完整性,，及時(shí)填寫《標(biāo)準(zhǔn)品儲存記錄》,。該表應(yīng)包括名稱、儲存條件,、儲存位置,、存入日期、有效期,、規(guī)格,、批號、含量,、數(shù)量,、瓶號,、備注（可填寫使用注意事項(xiàng)）,、經(jīng)手人等信息,。（如下圖所示）

過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀：

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品過期后，及時(shí)將過期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識的容器中集中銷毀,。

標(biāo)準(zhǔn)品使用與管理注意事項(xiàng)：

（1） 新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開瓶日期,，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

（2） 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量,，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,，按瓶標(biāo)簽上的儲存條件放置,。

（3） 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量,。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存：

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì),、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置,。

常見的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法：

常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,，建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),，保存于冰箱冷藏室,。

-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì),。

-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì),，需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存環(huán)境：

貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,，保證室內(nèi)陰涼,、干燥、避光,、通風(fēng),，溫度在25+-5℃，相對濕度在50~70%為宜,。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存,。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼,，以示存放位置,。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由      專人管理,。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度,、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,，應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正,。多雨季節(jié)時(shí)，保管員要增加檢查頻次,。

運(yùn)輸條件：

相對于長期保存的條件,，運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短，所以運(yùn)輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格,。長期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰,。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右,，所以這類型的物質(zhì)不適合長途運(yùn)輸。

對于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品：

在保存的時(shí)候還需要注意：除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,，否則就放在陰涼干燥的地方室溫保存即可,。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低,，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶,，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。

對于已經(jīng)打開的標(biāo)準(zhǔn)品：

溶液型的產(chǎn)品盡量一次性使用完,，如果不能使用完,，請轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存,。但在保存過程中,，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

標(biāo)準(zhǔn)品Q&A

Q：買來了標(biāo)準(zhǔn)品,，包裝是一次性打開的那種,，可一次用不完，該如何保存呢,？（固體液體的都有,，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）?

A：按照樣品性質(zhì)來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱,、易揮發(fā)的要密封,。

固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度,，濕度均合適（說明上有）的地方,；

如果是固體溶解后定容后的,，將其從容量瓶中轉(zhuǎn)移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里,，放于冰箱中冷凍,。

液體：同樣密封好，注意避光,，不要經(jīng)常震動就好，也要注意溫度濕度,；

如果包裝是安瓿瓶的,，分裝于棕色樣品瓶中（也可以根據(jù)需要稀釋幾個梯度保存）；

當(dāng)然,，這保存也是有一定期限的,，樣品濃度、封存時(shí)間等標(biāo)簽要做好,。

Q：運(yùn)輸時(shí)間長是否會對儲存條件有影響,？是否有說明？

A： 一般來說不會,，標(biāo)準(zhǔn)品在出庫之前都做過長期加速的穩(wěn)定性試驗(yàn),，對于短期內(nèi)的運(yùn)輸條件也是有穩(wěn)定性的試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支持，所以短期的（1-2個月）運(yùn)輸不會對產(chǎn)品造成影響,。

但是也存在特殊的情況,，比如卡在海關(guān)，導(dǎo)致運(yùn)輸時(shí)間過長（3-4個月）,，這種情況下,，可以先試用一下，如果質(zhì)量有問題,，可以聯(lián)系一下廠家,。

Q：LGC會給一個建議的開瓶次數(shù)嗎？

A：不會,。因?yàn)榭蛻裟玫?/span>LGC的標(biāo)準(zhǔn)品之后,，存放和使用的環(huán)境各不相同，開瓶次數(shù)取決于你如何使用標(biāo)準(zhǔn)品,，所以建議客戶自己進(jìn)行開瓶次數(shù)的穩(wěn)定性試驗(yàn),。

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