中藥配方顆粒劑水平進(jìn)料方式的干法制粒機(jī)系統(tǒng)數(shù)量共1套,。

數(shù)量1臺(tái)：生產(chǎn)能力≥100千克/小時(shí)合格顆粒（10目-40目）壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm,。

滿足所有中藥配方顆粒劑（約500個(gè)品種）中藥藥粉,、中藥浸膏粉的直接壓制制粒（除干法工藝不適應(yīng)外）。

以生產(chǎn)蔗糖顆粒為標(biāo)準(zhǔn),，該機(jī)型生產(chǎn)能力不低于100千克/小時(shí)合格顆粒（10目-40目）,，最終成品率應(yīng)≥95%，顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料,。

合格顆粒率要求：

一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例（一次成粒率）≥70%（合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)10目和40目篩分出來的顆粒,，即10目-40目），一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料,。

物料收率要求：

生產(chǎn)過程物料收率應(yīng)大于95%（取統(tǒng)計(jì)平均）

物料收率=（產(chǎn)出顆粒+剩余細(xì)粉）/投入物料,。

物料損耗率（真空吸附，粘機(jī),，生產(chǎn)結(jié)束時(shí)未經(jīng)整粒的顆粒量等）≤0.5%,；未經(jīng)輥輪壓制的漏粉率≤0.5%；

考慮不同物料的性狀不同,，干法制粒機(jī)的送料螺桿轉(zhuǎn)速,、壓輥轉(zhuǎn)速、整粒速度等參數(shù)應(yīng)在工作能力范圍內(nèi)無極變速調(diào)節(jié),。

螺桿轉(zhuǎn)速,、壓輥壓力、壓輥轉(zhuǎn)速和整粒速度等（包含但不限于這些）所有工藝參數(shù)可在觸摸屏上顯示并可調(diào)整,。

所制顆粒不含金屬屑,、黑點(diǎn)。

換批時(shí)物料易清理干凈,，擠壓軋輪區(qū)域清理便利,。

設(shè)備能夠連續(xù)3班生產(chǎn)，設(shè)備日運(yùn)行時(shí)間不少于20小時(shí),。

制粒機(jī)系統(tǒng)連續(xù)*運(yùn)行1.0萬小時(shí)以上,。

送料系統(tǒng)：

?真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統(tǒng)進(jìn)入干法制粒機(jī)中，具備原料和篩分出的細(xì)粉切換上料,。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動(dòng)加料控制功能,，確保在干法制粒過程中料倉內(nèi)物料量的穩(wěn)定。

?真空上料機(jī)二次細(xì)粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接,，且自動(dòng)執(zhí)行器應(yīng)固定在支架上,。

?送料系統(tǒng)采用等徑螺桿預(yù)壓送料，須將物料粉末之間的空氣排出,，送料轉(zhuǎn)速和壓力可調(diào),，可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機(jī)構(gòu)，并且壓力恒定,，不發(fā)生堵料,、集料等現(xiàn)象。

?物料性質(zhì)包括輕物料,、堆密度高物料,、流動(dòng)性好的物料等,，保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。

?進(jìn)料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應(yīng)易于拆卸以便于清潔,。

?真空上料機(jī)采用piab瑞士進(jìn)口,、北京長峰金鼎、北京中航或萊米特品牌,，材質(zhì)為316L級(jí)不銹鋼,。

?與物料直接接觸部件的材質(zhì)為316L級(jí)不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)（需要強(qiáng)度部分除外，例如壓輥,、送料螺桿等）,。