適用范圍：用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞,。

    儀器裝置：穿刺力測試儀CCL-06設(shè)置：設(shè)置該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動，運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,，精度為±0.25N,；軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺,。

    注射劑瓶：與被測膠塞配套,，裝量50ml以下,，10 個。

    鋁蓋或鋁塑組合蓋：與被測膠塞配套,，10個,。

    封蓋機：與被測膠塞配套。

    注射針：外徑0.8mm,、斜角型號L型（長型）,，斜角12°±2°，10個,。使用前用丙酮或其它適當?shù)挠袡C溶劑擦拭。

    測定法：除另有規(guī)定外,，對膠塞進行如下預(yù)處理：估算10個被測膠塞總表面積A（cm）,，將膠塞置于合適的玻璃容器內(nèi)，加二倍膠塞總表面積 2A的水（ml）,，煮沸5分鐘±15 秒,，用冷水沖洗 5 次，將洗過的膠塞放入錐形瓶中,，加二倍膠塞總表面積 2A的水（ml）,，用鋁箔或一個硅硼酸鹽燒杯將錐形瓶瓶口蓋住，放入高壓蒸汽滅菌器中加熱,，在30分鐘內(nèi)升溫至121℃±1℃,，保持 30分鐘，然后 30分鐘內(nèi)冷卻至室溫,，取出,，在60℃ 熱空氣中干燥60分鐘，取出,，將膠塞貯存于密封的玻璃容器中備用,。

    取10個配套的注射劑瓶，分別加入公稱容量的水,，裝上預(yù)處理過的被測膠塞,，加上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用封蓋機封口,。將一只注射針置于材料試驗機上固定,，將注射劑瓶放入穿刺力測試儀中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,，露出膠塞標記部位,，穿刺器以 200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺，記錄刺透膠塞所施加的最大力值,。更換一只注射針重復(fù)上述步驟,，直至所有膠塞被穿刺一次,。

    結(jié)果表示：以刺透膠塞所施加的最大力值表示。