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藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部

來(lái)源:西安木成林藥用輔料有限公司   2021年06月08日 14:37  
  藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部
 
  薄荷腦
 
  Bohenao
 
  L-Menthol
 
C10H20O 156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L(zhǎng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍,、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%,?! ?strong>【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,;溶液顯中性反應(yīng),。  本品在,,在水中極微溶解,。   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃。  比旋度 取本品,,精密稱定,,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),,比旋度為-49°至-50°,。  【鑒別】(1)取本品1g,,加硫酸20ml使溶解,,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別),。  (2)取本品50mg,,加1ml使溶解,,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別),?! ?strong>【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,,加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,,作為供試品溶液;另取薄荷腦對(duì)照品適量,,精密稱定,,加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,,分別注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%),。  不揮發(fā)物 取本品2g,,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg,。  重金屬與有害元素 照鉛,、鎘,、砷、汞,、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,,含鉛不得過(guò)0.0005%,鎘不得過(guò)0.00003%,,砷不得過(guò)0.0002%,,汞不得過(guò)0.00002%,銅不得過(guò)0.002%,?! ?strong>【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用交聯(lián)鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,;柱溫為120℃;進(jìn)樣口溫度為250℃,;檢測(cè)器溫度為250℃,。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算不低于10000?! y(cè)定法 取本品10mg,,精密稱定,置10ml量瓶中,,加無(wú)水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,,精密量取1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖;另取薄荷腦對(duì)照品,,同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得,?! ?strong>【類(lèi)別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等,?! ?strong>【貯藏】密封,,置陰涼處。

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