發(fā)布日期：2021-01-27 作者: 寧波新芝

一,、冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用：
凍干機(jī)制品呈海綿狀,、無干縮,、復(fù)水性好、含水分少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法不及的優(yōu)點，因此該技術(shù)受到人們的青睞,，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外,，血清,、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑,。
 

二、冷凍干燥技術(shù)簡述：
冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下,，利用升華原理,，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的液態(tài)融化,，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,，從而達(dá)到干燥的目的。
凍干機(jī)是利用冷凍干燥的基本原理來實現(xiàn)干燥的設(shè)備,，凍干機(jī)主要是由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),、控制系統(tǒng)所組成,。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水（冰）直接升華成氣態(tài),，從物品中排除,，從而使物品干燥。
但要獲得高質(zhì)量的凍干制品,，操作人員需要對凍干的理論和工藝有一個比較全面的了解,，凍干工藝過程一般來講包括預(yù)凍、一次升華干燥和二次解吸干燥三個分階段,。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝,，并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值,。
 

三,、中試型凍干機(jī)介紹：
凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī),、生產(chǎn)型凍干機(jī),。小型實驗型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實驗室進(jìn)行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索,，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn),，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)模化生產(chǎn)等,。
用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝,，就會先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上,。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì),，外形上看以方艙為主,，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),，制冷和制熱過程都非?？煽浚瑴囟瓤煽?，不會對物料造成傷害,。
 

四、中試型凍干機(jī)工藝流程探索舉例：
以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索,。就中試型凍干機(jī)對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實驗研究,通過對溶液配制,、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%,。通過多次摸索實驗,，發(fā)現(xiàn)對注射用心肌肽凍干工藝影響Z大的四個因素:灌裝量、進(jìn)料方式,、一次升華慢速段時間,、一次升華高速段時間。接下來對真空度,、摻氣量,、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進(jìn)行多次摸索試驗,考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線,。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化,。Z終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題,。