標(biāo)準(zhǔn)解讀

 ● 4月29日,，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),，涉及160個常用配方顆粒,，將于11月1日起正式實施,，自實施之日起,，省級藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

160個配方顆粒中,，13個品種要求進(jìn)行重金屬及有害元素檢測,，按照2020版藥典2321通則進(jìn)行測定，金屬*：

13個品種：

● 4月30日,，國家藥監(jiān)局公示第二批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),，涉及36個配方顆粒。

36個配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)中,，1個品種需要進(jìn)行重金屬及有害元素檢測,，重金屬*值更低。

● 另有246個中藥配方顆粒品種已有企業(yè)正在開展標(biāo)準(zhǔn)研究,，除此之外,，各省局也在積極開展省級標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

島津推薦方案

應(yīng)用案例 ICPMS-2030測定板藍(lán)根配方顆粒中的重金屬元素

● 樣品測定結(jié)果

板藍(lán)根中藥配方顆粒分析結(jié)果

ND：未檢出

● 結(jié)論

使用島津ICPMS-2030系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,，實驗結(jié)果表明,，各元素線性關(guān)系良好的，相關(guān)系數(shù)均大于0. 9998,，樣品測定RSD小于2.5%,，樣品回收率為93~106%。儀器操作簡單,，精密度好,，準(zhǔn)確度高，軟件*符合法規(guī)要求,，適用于中藥配方顆粒中的重金屬元素檢測,。

更多詳細(xì)信息，請聯(lián)系恪瑞儀器,。