天平打印機(jī)可以自動(dòng)打印操作時(shí)間和日期,,減少手工記錄產(chǎn)生的不必要麻煩。手工記錄存在出錯(cuò)可能,,而這種錯(cuò)誤對(duì)實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)是致命的,。我們?cè)诮o電子天平配置打印機(jī)后就可以實(shí)時(shí)把天平的稱量數(shù)據(jù)打印出來(lái),,防止稱量數(shù)據(jù)被丟失和人為篡改,這也是符合ICH和GLP/GMP的要求的,。
GLP規(guī)范要求天平的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)存檔,,包括天平的型號(hào)、序列號(hào),、校準(zhǔn)日期,、校準(zhǔn)情況、操作員簽名,,而這些信息目前只能由天平打印機(jī)打印獲得,。此外,GLP規(guī)范也要求原始數(shù)據(jù)必需存檔可追朔,,至少包括稱重?cái)?shù)據(jù)和操作日期,,而這些信息如果由手工記錄則不規(guī)范,容易出錯(cuò),,且存在被人為篡改的可能,。國(guó)內(nèi)外很多大藥企和實(shí)驗(yàn)室基本上都為電子天平配置了天平打印機(jī),及時(shí)將稱量數(shù)據(jù)打印出來(lái)或者儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)中,。
對(duì)于精密天平,,天平的讀數(shù)可能在穩(wěn)定與不穩(wěn)定之間擺動(dòng),操作人員難以準(zhǔn)確判斷,,而打印機(jī)可以只輸出穩(wěn)定后的數(shù)據(jù),,確保讀數(shù)具備準(zhǔn)確的判斷條件,提高準(zhǔn)確性和一致性,。
打印機(jī)帶有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能,,當(dāng)稱量多份樣品時(shí),可以計(jì)算平均值,、標(biāo)準(zhǔn)偏差,、偏差系數(shù)、最大值,、最小值,、差異等信息,可大大減少勞力量,,減少出錯(cuò)幾率,。統(tǒng)計(jì)功能同時(shí)也可以作為重量差異的分析工具,對(duì)于某些領(lǐng)域,,統(tǒng)計(jì)功能可大大提高生產(chǎn)效率,,解決以往手工錄入電腦再分析的麻煩,并且杜絕出錯(cuò),。
我們?cè)谂渲锰炱酱蛴C(jī)后還應(yīng)該設(shè)置和規(guī)定主管,、操作人員的管理權(quán)限,,使我們的稱量操作符合法規(guī)的要求。避免和減少差錯(cuò)的發(fā)生是GMP/GLP的核心內(nèi)容之一,。同理水分測(cè)定儀,、電位滴定儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì),、電導(dǎo)率儀,、PH計(jì)、紅外光譜儀等儀器和設(shè)備都可以配置打印機(jī),,這樣有利于數(shù)據(jù)的保存和追溯,。
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