藥用麥芽糊精 采購(gòu)指南-選藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的

　　[9050-36-6]　　本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒,；微臭,。　　本品在水中易溶,，在無(wú)水中幾乎不溶,?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品約1g,，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性銅試液中,，加熱,，即生成紅色沉淀?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度  取本品2.0g,，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～6.5,。　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計(jì)）,，置燒杯中,，加35～40℃水50ml溶解后,，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過(guò),，濾渣在105℃干燥至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%?！　〉鞍踪|(zhì)  取本品約1g,，精密稱定，置凱式燒瓶中,，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g,，緩緩加硫酸5ml（必要時(shí)，適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解*）,，照氮測(cè)定法（通則0704第二法或第三法）測(cè)定含氮量,，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%,?！　《趸? 取本品5g，精密稱定,，置250ml碘量瓶中,，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得過(guò)0.004%,?！　「稍锸е? 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)6.0%（通則0831）,。　　熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?！　≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五,?！　∩辂}  取本品2.0g，加水21ml,，煮沸,，放冷，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！　E值  取無(wú)水葡萄糖對(duì)照品0.5g,，精密稱定，置250ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，作為葡萄糖對(duì)照品溶液,。預(yù)滴定時(shí),，精密量取堿性銅試液10ml，置錐形瓶中,，加水20ml,，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對(duì)照品溶液24ml,，搖勻,，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸,，加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,，繼續(xù)用葡萄糖對(duì)照品溶液滴定，直至藍(lán)色剛好消失（整個(gè)滴定過(guò)程在3分鐘內(nèi)完成）；正式滴定時(shí),，預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對(duì)照品溶液少0.5ml的對(duì)照品溶液,。操作同預(yù)滴定，并做平行試驗(yàn),?！　×砣”酒愤m量（附表），精密稱定,，置250ml量瓶中,，加熱水溶解后，放冷,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。預(yù)滴定時(shí),，精密量取堿性銅試液10ml，置錐形瓶中,，加水20ml,，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,，按葡萄糖對(duì)照品溶液同法操作,。正式滴定時(shí)，預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液,，操作方法同預(yù)滴定，并做平行試驗(yàn),。按下式計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量,；按干燥品計(jì)算，含葡萄糖當(dāng)量值（DE值）不得過(guò)20,?！　?span pic="1" style="line-height: 28px;">　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌,?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，包衣材料,；稀釋劑,、黏合劑和增稠劑等。　　【貯藏】密封,，干燥處保存,。