四,、部件驗證方案

a) 可更換部件

針對可更換部件,，主要是壽命件、成本較低且易于更換的部件,，按照產(chǎn)品技術要求進行定期更換，不會對產(chǎn)品使用期限產(chǎn)生影響,，故不需要對可更換部件進行使用期限驗證,。考慮到故障影響,，應對其進行風險分析,，確認在其發(fā)生故障時不會對人員或設備產(chǎn)生安全影響。

針對非壽命件,，應對其進行可靠性指標預計或論證（可通過歷史故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計）,，確定其平均故障間隔時間（MTBF），從而確定更換周期,。

b) 不可更換部件

針對不可更換部件,，主要是無法更換/維修，或更換成本較高的部件,，或發(fā)生故障將對設備產(chǎn)生破壞性影響導致整機無法修復,，或發(fā)生故障將造成人員傷亡。這些部件發(fā)生故障后,，直接影響產(chǎn)品使用期限,，應對這一類部件進行使用期限驗證。在開展驗證工作時按以下順序?qū)Σ考M行分類：

1,、有歷史故障數(shù)據(jù)的部件

對于有歷史故障數(shù)據(jù)的部件,，應對其在其它型號整機上運行的歷史故障進行統(tǒng)計，包括在某工作周期內(nèi)的統(tǒng)計樣機數(shù)量,、累計通電工作時間,、故障總數(shù)等，從而得出該部件平均故障間隔時間（MTBF）的點估計值,。根據(jù)GJB 899A對可靠性指標進行評估,，得出MTBF的置信區(qū)間，部件壽命應不小于置信下限值,。

2,、有類似產(chǎn)品的新研部件

對于新研部件，如果有類似產(chǎn)品,，硬件結構基本一致,，材料基本一致,，電氣性能指標（電壓，功率,，電流）接近,，主要的工藝流程類似，工作環(huán)境和臨床參考使用強度,，可通過類比分析的方式來評價該部件的使用期限,。

3、其它新研部件

對于無類似產(chǎn)品的新研部件,，可采取可靠性分析,、仿真計算、加速老化試驗,、疲勞測試等方式對使用期限進行驗證,。

對于電子部件，可采用可靠性預計,、可靠性仿真或加速壽命試驗的方式來驗證使用期限,。若能提供元器件級的BOM表清單，則優(yōu)先考慮根據(jù)GJB299C進行可靠性預計的方式計算出MTBF值,，從而評估該部件的使用期限,。若電子部件的組成清單中均為模塊級，且無失效率數(shù)據(jù),，可考慮對其開展可靠性仿真或加速壽命試驗,。開展加速試驗前，可先預設定一個使用期限目標值,，計算加速因子,，編寫加速試驗大綱，明確試驗時長,。若加速試驗期間故障數(shù)少于大綱要求,，則滿足使用期限要求。

對于機械部件,，可采用可靠性預計,、加速老化試驗的方式來驗證使用期限,。若為標準機械件,，優(yōu)先考慮根據(jù)NSWC-98/LE1《機械設備可靠性預計程序手冊》找到相應部件的故障率模型,，進行可靠性預計計算出MTBF值，從而評估該部件的使用期限,。

對于運動部件,，可開展疲勞測試。例如：預期機械臂在10年內(nèi)伸縮10萬次,，那么可以通過10~15萬次機械試驗之后觀察機械臂的狀態(tài)得出結論,。