泡罩包裝,，又被稱為水泡包裝,、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的,。泡罩包裝還具有阻隔性高,、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點,，已成為醫(yī)藥包裝領域不可分割的一部分,，并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸,。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣,、破漏，導致藥品受潮,、變質(zhì),，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,，熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素,。

目前，國內(nèi)有關醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度,、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》,、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》,、YBB00202005《聚氯乙烯,、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》,、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》,、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》,、YBB00232005《聚氯乙烯,、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺,、鋁,、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等,。

德瑞克***研發(fā)生產(chǎn)的DRK101PC智能電子拉力試驗機可***測試泡罩包裝的熱合強度,，試驗操作簡單，數(shù)據(jù)結果重復性好,，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,，該設備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試,，如醫(yī)藥包裝用復合膜,、袋及輸液袋等。

試驗原理：

將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,，兩夾頭做相對運動,，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化,，從而計算出試樣的熱合強度,、剝離、拉伸,、撕裂,、變形等性能指標。

測試步驟

熱封過程

利用DRK133熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃,、熱封壓力為0.5MPa,、熱封時間為1s)進行熱封。

樣品制備

利用取樣器,，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,，用于熱合強度的測試。

測試過程

將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,，試樣的松緊適度,，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,，點擊開始試驗按鈕,，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算,、記錄試驗結果,。

產(chǎn)品特點

儀器采用滾珠絲杠傳動機構平穩(wěn)、***,；采用進口伺服電機噪音小,、控制***

觸摸屏操作，彩色液晶屏實時顯示力-時間,、力-變形,、力-位移數(shù)值曲線

可連接計算機軟件顯示測試數(shù)值曲線，對數(shù)據(jù)分析,、打印,、保存

采用24位高精度AD轉化器及高精度稱重傳感器，保證數(shù)據(jù)采集快速性和準確性

模塊式熱敏打印機,，可打印統(tǒng)計報告,，包括平均值、標準偏差和變異系數(shù)。

具有自動復位,、數(shù)據(jù)記憶,、過載保護和故障自診斷的特點

可以滿足拉伸、剝離,、折斷力,、開啟力、穿刺力等不同實驗項目

雙向力值傳感器,，可滿足拉,、壓雙向測試項目

產(chǎn)品參數(shù)

規(guī)格：500N（標配） 50N、100N,、5000N（可選）

精度：優(yōu)于0.5級

力值分辨率：0.1N

形變分辨率：0.001mm

試驗速度：1～500mm/min（無級調(diào)速）

試樣寬度：30mm（標配夾具）50mm（可選夾具）

試樣夾持：手動

行程：700mm（標配） 400mm,、1000 mm（可選）

外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)

電源：AC220V 50Hz