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臨床診斷的“利器”——國產(chǎn)三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀在IVD的應(yīng)用

來源:聚光科技(杭州)股份有限公司   2021年02月22日 18:02  
   近年來,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化診療的發(fā)展,,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準(zhǔn)”,。而先進(jìn)的檢測技術(shù)是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷的前提。質(zhì)譜作為臨床檢測新技術(shù),,具有高靈敏度,、高特異性、高準(zhǔn)確度,、線性范圍寬及高通量等優(yōu)點(diǎn),,實(shí)現(xiàn)定性定量分析,在組學(xué),、精準(zhǔn)醫(yī)療及臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越大的作用,。

  市場質(zhì)譜產(chǎn)品臨床應(yīng)用預(yù)計(jì)增速20%以上,美國臨床質(zhì)譜占醫(yī)學(xué)檢測超過15%,,國內(nèi)臨床質(zhì)譜潛在市場約300億,;但是長期以來,國內(nèi)臨床診斷的質(zhì)譜分析儀器被國外主要廠家壟斷,。(數(shù)據(jù)來源:中泰證券行業(yè)深度報(bào)告 - 臨床質(zhì)譜檢測:診斷領(lǐng)域中的另一個(gè)“基因測序”,。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)”支持下,,采用一系列創(chuàng)新的質(zhì)譜技術(shù),,研制出的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜。憑借其高靈敏度,、優(yōu)異的穩(wěn)定性,、突出的可擴(kuò)展性和簡單易學(xué)的全中文操作軟件,未來將成為臨床質(zhì)譜檢測快速發(fā)展的新引擎,并可推動(dòng)臨床質(zhì)譜檢測技術(shù)真正成為普惠大眾的精準(zhǔn)診斷技術(shù),。

 

  目前,,EXPEC 5210 在臨床診斷領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用測試,包括新生兒遺傳代謝病篩查,、治療藥物濃度監(jiān)測,、維生素含量檢測等。

 

 

  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳代謝病是有先天性代謝缺陷的一類遺傳病,,會(huì)對新生兒的健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅?,F(xiàn)在普遍通過質(zhì)譜檢測手段對遺傳代謝病進(jìn)行篩查,做到早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)治療,,可以大大降低患兒的致殘致死率,。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項(xiàng)目,可以一針進(jìn)樣分析新生兒干血斑中的80余項(xiàng)氨基酸和?;鈮A檢測指標(biāo),,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效,。

 

 

  治療藥物濃度監(jiān)測

  治療藥物濃度監(jiān)測(therapeutic drug monitoring,,TDM)是以藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)原理為指導(dǎo),分析測定藥物在血液中的濃度,,用以評價(jià)療效或確定給藥方案,,使給藥方案個(gè)體化,以提高藥物治療水平,,達(dá)到臨床安全,、有效、合理的用藥,。TDM包括精神類藥物,、免疫抑制劑、抗生素等濃度監(jiān)測,。

 

  EXPEC 5210 可通過質(zhì)譜離子源正負(fù)離子切換,,實(shí)現(xiàn)一針進(jìn)樣,6分鐘內(nèi)完成27種精神類藥物濃度監(jiān)測,,結(jié)果穩(wěn)定,、準(zhǔn)確,滿足臨床高通量檢測需求,。

 

  免疫抑制劑因其治療窗窄,,在臨床應(yīng)用中需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測,所測值作為臨床評價(jià)療效及毒副反應(yīng)的指標(biāo),。傳統(tǒng)免疫學(xué)方法進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測時(shí)特異性較差,,不能*區(qū)分免疫抑制劑與其代謝物,;再者,其較大的分子量也加大了監(jiān)測難度,。EXPEC 5210可實(shí)現(xiàn)3min內(nèi)完成3種免疫抑制劑——他克莫司,、西羅莫司、依維莫司的濃度監(jiān)測,,線性,、重復(fù)性良好。

  

血清中脂溶性維生素檢測

維生素又名維他命,,是維持人體正常功能的重要活性物質(zhì),,參與人體正常的新陳代謝和細(xì)胞調(diào)節(jié)過程,為人體生長和發(fā)育所必需,。維生素?cái)z入不足或過量對人體的健康都會(huì)產(chǎn)生較大影響,。因此,如何維持合適的維生素水平成為了營養(yǎng)學(xué)家和臨床醫(yī)生的研究熱點(diǎn),,通過質(zhì)譜法對維生素水平進(jìn)行精準(zhǔn)定量,,可以為臨床診斷和治療提供更加可靠的依據(jù)。

EXPEC 5210 針對維生素ADE的檢測采用梯度洗脫條件,,在縮短分析時(shí)間的同時(shí)獲得了較好的去介質(zhì)及分離效果,,一針進(jìn)樣可得到VA、25-OH-VD2,、25-OH-VD3,、VE檢測結(jié)果,滿足臨床的高通量需求,。同時(shí)在前處理過程中添加同位素內(nèi)標(biāo)后,,消除了不同基質(zhì)樣本中內(nèi)源性物質(zhì)對檢測物的影響,大大提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

 

 

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