藥品包裝檢查包括哪些,?
對(duì)于藥品包裝的密封強(qiáng)度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成,。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,,而泄漏測試和密封強(qiáng)度測試都必須符合ISO-11607(醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn))。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),,你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對(duì)包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容,。對(duì)于那些無孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn);而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn),。
對(duì)于醫(yī)療裝置,、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對(duì)如軟管的密封性,、杯托及杯蓋的密封性,、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試,以保證產(chǎn)品的安全性,。
密封強(qiáng)度測試
密封強(qiáng)度與包裝的尺寸,、形狀和材料都有關(guān)。對(duì)密封強(qiáng)度的測試內(nèi)容,,包括對(duì)有孔或無孔包裝的爆裂,、蠕變、膨脹的測試,,必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行,。密封強(qiáng)度通過測量防爆裂強(qiáng)度、抗變形強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度來進(jìn)行,。
防泄漏性測試
包裝的防泄漏性測試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測試,。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝,和如食品真空包裝容器,、密封薄膜包裝袋,、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對(duì)于容器的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn),,都必須在密封的條件下,,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測試。
非破壞性包裝測試
對(duì)于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的,、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,,此系統(tǒng)包括一個(gè)稱作的泄漏測試儀和一個(gè)固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后,,進(jìn)行加壓(或抽真空)測試,,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
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