儀器行業(yè)或迎新機(jī)遇,,新藥品抽查辦法出臺(tái)
如果說(shuō),,在所有“入口”的東西中,,有什么的重要性可以與糧食相提并論,,那藥品應(yīng)該是其中之一,。藥物是人們?cè)诓粩嗟膶?shí)踐中,,尋找到了緩解病痛,、救治疾病的有效物質(zhì),,它在我們生活中扮演著一個(gè)*的角色。
藥品關(guān)乎人民的生命健康,,藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤,,是社會(huì)發(fā)展的重要關(guān)注點(diǎn)。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,,2019年8月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法>的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕34號(hào)),,宣布《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》正式進(jìn)入實(shí)行階段,,同時(shí)廢止了由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕379號(hào))。
《辦法》一共八章五十八條,,對(duì)藥品的抽樣,、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn),、監(jiān)督管理等均提出了新的要求,,進(jìn)一步規(guī)范了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,明確了各級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé),。
嚴(yán)格管控藥品質(zhì)量,,儀器設(shè)備重任在肩。檢測(cè)分析儀器作為藥品品質(zhì)監(jiān)控的基礎(chǔ),其質(zhì)量,、性能會(huì)對(duì)整個(gè)藥品質(zhì)量抽查管理工作產(chǎn)生影響,,甚至能決定終上市的藥品質(zhì)量是否真正達(dá)標(biāo)?;诖?,儀器行業(yè)要不斷提高自己產(chǎn)品的性能,確保儀器的檢測(cè)效率及準(zhǔn)確性,。此外,,儀器行業(yè)還要看到當(dāng)前我國(guó)分析測(cè)試儀器的不足之處,加快對(duì) 端產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),,實(shí)現(xiàn)高精尖儀器的自給自足,。
其實(shí),在大健康理念與健康中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略的影響下,,藥品質(zhì)量安全的重要性被愈加凸顯,,藥品質(zhì)量監(jiān)管早就被擺在了社會(huì)發(fā)展的重要位置上。而伴隨著近些年藥品安全事件的頻繁發(fā)生,,有效對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行統(tǒng)籌管理,,真正確保人們用到安全、可靠的藥也成了全社會(huì)的共同訴求,。希望在政策與檢測(cè)儀器的雙重保障下,,我國(guó)的藥品市場(chǎng)的亂象能得到肅清,患者也不用再一邊承受病害痛苦,,一邊憂心藥物是否安全,。我們始終相信,藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,,也是管理出來(lái)的,,更是檢查出來(lái)的。在現(xiàn)代社會(huì),,我們把諸多含有安全風(fēng)險(xiǎn)的事物都用精切的數(shù)值予以表現(xiàn),,如現(xiàn)行《中國(guó)藥典》中規(guī)定了口服給藥制劑中細(xì)菌數(shù)每1g不得超過(guò)l000cfu,每lml不得超過(guò)100cfu,。而這些 確的數(shù)據(jù)來(lái)源,,有賴于現(xiàn)代的科技手段。北京恒瑞鑫達(dá)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計(jì),、開發(fā),、生產(chǎn)與銷售于一體的*股份制企業(yè),專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研制,、材料檢測(cè)技術(shù)的提高及材料試驗(yàn)方法的創(chuàng)新,,是的材料試驗(yàn)檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè)。恒瑞鑫達(dá)以精美的產(chǎn)品、*的技術(shù),、精良的品質(zhì),、精心的服務(wù)贏得了廣大用戶和*,產(chǎn)品國(guó),,擁有一大批國(guó)內(nèi)外有名科研院所及企業(yè)用戶,,是國(guó)內(nèi)試驗(yàn)機(jī)行業(yè)發(fā)展速度快的企業(yè)之一。
新《辦法》的出臺(tái),,不僅是進(jìn)一步打響藥品安全監(jiān)管戰(zhàn)的信號(hào),,也表明相關(guān)的檢測(cè)分析儀器又將迎來(lái)一次發(fā)展機(jī)遇。一方面,,在更加嚴(yán)格的抽查管理模式下,,藥企勢(shì)必會(huì)更加重視藥品質(zhì)量自檢,加強(qiáng)質(zhì)量把控,。另一方面,,為提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性,各大檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)一步優(yōu)化設(shè)置配置,,加大對(duì)儀器的引進(jìn)力度,。
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