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為什么雜質(zhì)對照品貴,?

來源:深圳歐翔生物科技有限公司   2020年11月11日 21:16  

雜質(zhì)對照品項(xiàng)目由科研工作者對藥物質(zhì)控與藥物創(chuàng)新研發(fā)中作為推手,,穩(wěn)步推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量積極前行發(fā)展。
1:原料藥價(jià)格
雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需要的原料藥價(jià)格不一,,直接決定雜質(zhì)對照品價(jià)格的高低,。

2:困難程度
雜質(zhì)對照在合成或研發(fā)過程中,步驟的數(shù)量不一樣,,化學(xué)反應(yīng)的情況不一樣,,難度系數(shù)越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價(jià)格也會(huì)較高。

3:進(jìn)口與國產(chǎn)
同樣的產(chǎn)品在價(jià)格上,,進(jìn)口產(chǎn)品相對要貴,,雜質(zhì)對照品的進(jìn)口品牌中國內(nèi)用量較多的是美國QCC,加拿大TLC與TRC等,。

4:雜質(zhì)純度
雜質(zhì)純度是檢驗(yàn)雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn),,一般雜質(zhì)純度越高越接近理想值,,價(jià)格相對有提高,。

5:儀器設(shè)備
雜質(zhì)研發(fā)的合成過程中需要有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,,實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器齊全,,因此物料,設(shè)備儀器的損耗都會(huì)計(jì)入雜質(zhì)對照品介格的范圍,。

6:人工成本
雜質(zhì)研發(fā)需要具備高學(xué)歷高水平的研發(fā)人員,,經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì),也是影響雜質(zhì)對照品價(jià)格的因素,。
例發(fā)達(dá)國家人工成本費(fèi)用相對較高,因此也是進(jìn)口雜質(zhì)對照價(jià)格高的原因,。

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