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藥品檢測儀器將迎良好發(fā)展機(jī)遇

來源:濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司   2020年10月27日 10:30  

在國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的大背景下,,藥品檢測設(shè)備必然將獲得巨大的發(fā)展市場,。近年來,,對于藥品質(zhì)量問題的關(guān)注越來越多,,政府部門的監(jiān)管也日益加強(qiáng),。這就給藥品檢測設(shè)備提供了良好的發(fā)展機(jī)遇,。
  在這種情況下,,藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機(jī)械設(shè)備之一,,其中包括分析儀,、除氣儀、異物檢查機(jī),、熔點(diǎn)測試儀,、金屬檢測儀、檢片機(jī),、測漏儀,、栓劑崩解器、溶出試驗(yàn)儀,、硬度測定儀,、凍力儀、脆碎儀,、塑料瓶輸液檢漏器,、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數(shù)十類,、上百種產(chǎn)品,,可以有效地對各項(xiàng)參數(shù)的測定來檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量?! ?br />  對藥品檢測設(shè)備而言,,檢測效果無疑是重要的性能指標(biāo),也是設(shè)備的核心競爭力,。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,,藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升?!?br />  但不得不說,,國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備的發(fā)展與國外仍存在很大差距,國產(chǎn)設(shè)備存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩問題,而且中低端的設(shè)備偏多,,缺少核心競爭力,。  
  當(dāng)前,,自動化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,,那么藥品檢測設(shè)備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進(jìn),,加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,,從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用?! ?br />  進(jìn)一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向,,因此藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量。
 1,、制藥實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備清單

 

分類產(chǎn)品名稱具體應(yīng)用
滴定類酸度計(jì)測pH值
電導(dǎo)率儀測電解質(zhì)溶液電導(dǎo)率值
自動定位滴定儀酸堿滴定,、氧化還原滴定、沉淀滴定,、絡(luò)合滴定
永停滴定儀根據(jù)電位變化指示滴定用儀器
卡爾費(fèi)休水分測定儀測產(chǎn)品含水量
氣相,、液相色譜類氣相色譜儀定性定量分析
液相色譜儀定性定量分析
微量進(jìn)樣器液相、氣相色譜分析中使用
氣體發(fā)生器基礎(chǔ)設(shè)備
馬弗爐,、高溫爐樣品前處理
SPE工作站用于農(nóng)殘,、中藥或復(fù)雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進(jìn)液相進(jìn)行檢測
柱后衍生色譜樣品前處理
光度,、色度類紫外可見分光光度計(jì)測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,,定量分析
可見分光光度計(jì)測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度計(jì)根據(jù)被測元素的基態(tài)原子對特征輻射的吸收程度進(jìn)行定量分析
色度計(jì)測量藥品的色度和色差
旋光,、折光類旋光儀(自視自動)測物質(zhì)旋光度,分析物質(zhì)的濃度,、純度,、含糖量
  
手持糖量計(jì)測定溶液中糖度、含糖量
  
凈化工作臺,、藥柜類醫(yī)用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環(huán)境
PCR超凈工作臺無菌操作
儲藥柜儲存藥品,,凈化環(huán)境,保護(hù)操作人員
通風(fēng)柜常規(guī)操作保護(hù)操作人員安全
箱體類恒溫恒濕箱用于藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
二氧化碳培養(yǎng)箱細(xì)胞,、組織,、細(xì)菌培養(yǎng)
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
低溫生化培養(yǎng)箱儲藏菌種,、生物培養(yǎng)等
精密烘箱原料藥,、生藥、中藥飲片,、浸膏,、粉劑,、顆粒、沖劑,、水丸,、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
雜交箱雜交工藝
樣品儲存和管理各種冰箱(超低溫)樣品儲存
智能樣品管理系統(tǒng)智能樣品管理
原料藥相關(guān)手持式近紅外光譜儀原料藥鑒定,、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,、假藥稽查等定性定量分析
篩分儀各種原料藥的篩分(抗生素、維生素,、中藥提取液,、中藥粉)
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)天然產(chǎn)物、有機(jī)混合物的分離提取
平行合成儀有機(jī)合成,、固相合成,、液相合成、蒸餾
反應(yīng)釜有機(jī),、生物合成反應(yīng)
平行蒸發(fā)儀大量樣品的蒸餾處理
樣品研磨粉碎儀用于原料的研磨粉碎
固體制劑類智能崩解儀在設(shè)定溫度(人體溫度下)進(jìn)行藥片崩解實(shí)驗(yàn)
藥物溶出度儀在設(shè)定溫度(人體溫度下)進(jìn)行藥片崩解實(shí)驗(yàn)
自動溶媒制備儀溶出測試溶媒制備
脆碎度檢查儀設(shè)定轉(zhuǎn)速下進(jìn)行藥片脆碎度檢驗(yàn)
硬度分析儀藥片硬度測定
粉末性能測試儀藥片粉末流動性測試
固體制劑生物設(shè)備(中試)各種藥物混料機(jī)物料混合
包衣機(jī)藥物包衣
制球機(jī)藥物制球
制粒機(jī)(干,、濕)藥物制粒
壓片機(jī)壓片
膠囊機(jī)制膠囊
液體制劑檢測滲透壓儀藥品的質(zhì)量控制,藥理學(xué)研究,,獸類藥物等的滲透壓測定
液體顆粒計(jì)數(shù)液體(去離子水,、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計(jì)數(shù)與監(jiān)測
藥品包裝和材料密封性能測試儀藥品包裝密封性檢測
材料試驗(yàn)機(jī)用于藥品包裝材料物理性能的檢驗(yàn)
熱裂解用于藥品包裝材料的熱裂解處理,,分析包材中的大分子材料
其它大型凍干機(jī)凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備,,用于去除制品中的水分??捎糜谘?、血漿、疫苗,、酶,、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
潔凈室相關(guān)塵埃粒子計(jì)數(shù)器測定空氣中顆粒
浮游菌采樣器監(jiān)控空氣中細(xì)菌總數(shù)和檢測空氣中的各種細(xì)菌
環(huán)境相關(guān)TOC分析儀(在線,、離線)測制藥用水,、注射劑TOC值;清洗驗(yàn)證,;藥廠環(huán)保
基礎(chǔ)設(shè)備類超凈水器制超凈水
反滲透純水機(jī)超純水系統(tǒng)的進(jìn)水,,也可作一般實(shí)驗(yàn)室用水
清洗消毒機(jī)自動清洗、消毒,、干燥實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿(實(shí)驗(yàn)室,、工業(yè)級別)
離心機(jī)分離樣品、沉降等
滅菌鍋實(shí)驗(yàn)物品的消毒
水浴/恒溫控制系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)提供恒定溫度
細(xì)胞破碎儀生物樣品前處理
加熱板加熱操作
磁力攪拌器常規(guī)樣品攪拌
振蕩器、小型搖床樣品的振蕩
超聲清洗器試劑瓶等的洗滌,、中藥提取等
移液器小量~大量移液
恒溫混勻器&模板調(diào)試器&抽吸系統(tǒng)生物樣品處理
生物實(shí)驗(yàn)室機(jī)械混勻儀在不損害生物樣品活性的前提下,,大程度的對樣品進(jìn)行混勻操作
生物顯微鏡觀察微小物質(zhì)
 三用紫外線分析儀藥物生產(chǎn)和研究中,可用來檢查熒光藥品的質(zhì)量
多小長飛點(diǎn)掃描儀凝膠電泳,、薄層板等的精密定量
風(fēng)速儀測風(fēng)速
數(shù)字式光度表測量可見光輻照強(qiáng)度
環(huán)境參數(shù)測試儀測試環(huán)境參數(shù)
紫外線斑點(diǎn)檢測儀藥物生產(chǎn)研究中,,可用來檢查熒光藥品質(zhì)量

 

2、選用及科研要求的儀器

 

儀器名稱具體應(yīng)用
全自動液體處理工作站廣泛地用于基因?qū)W,、蛋白質(zhì)組學(xué),、細(xì)胞組學(xué)、新藥的發(fā)現(xiàn)和篩選等各種領(lǐng)域
場流分離用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎,、高效率的分離方法
模擬移動床色譜用于熱敏性,、難分離物系的色譜分離
SFC/SFE天然產(chǎn)物、手性藥物的提取和分離
X射線,、衍射(XRD)分析儀確定樣品的結(jié)構(gòu)(在普通環(huán)境下和非普通環(huán)境條件下),,可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質(zhì)
X射線熒光光譜(XRF)分析儀快速分析藥品中16種重金屬元素
X射線粉末衍射儀(XRPO)用于藥品物相定性、晶粒度測定,、潔凈度測定,、晶型鑒別及其它參數(shù)測定
軟件化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、數(shù)據(jù)庫管理
均質(zhì)器生物樣品,、血液樣品等的混合

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