還在為細(xì)胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎,？讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾,！

現(xiàn)在生物藥的制備和生產(chǎn),，基本離不開動物細(xì)胞等表達(dá)系統(tǒng),，特別是像CHO細(xì)胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物,，已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用,。

上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細(xì)胞的拍攝照片,，右圖是癌細(xì)胞的拍攝照片（其中綠色為活細(xì)胞，紅色為死細(xì)胞,，）

而動物細(xì)胞培養(yǎng)過程中細(xì)胞數(shù)量和活率地準(zhǔn)確檢測,，將直接影響細(xì)胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化、生產(chǎn)條件的改變甚至終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量,，特別是對于直接作為藥物的治療細(xì)胞,，譬如CAR-T細(xì)胞，這兩個參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗,。

目前市場上對動物細(xì)胞數(shù)量和活率的分析檢測儀器層出不窮,，但大部分都還是以半自動的細(xì)胞計數(shù)和活率分析儀為主，這些儀器一般具有以下幾個特點(diǎn)：

（1）細(xì)胞懸液和臺盼藍(lán)或熒光染料需要人工手動按一定比例混合,；

（2）必須使用類似載玻片的耗材,，來承載染色好的細(xì)胞懸液；

（3）靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個區(qū)域進(jìn)行細(xì)胞數(shù)量和活率的分析,。

對于工藝開發(fā)部門,、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車間，使用半自動細(xì)胞計數(shù)和活率分析這類儀器,，由于涉及到人為操作的誤差,，測試結(jié)果受儀器操作人員的影響甚大，進(jìn)而會導(dǎo)致測試結(jié)果重現(xiàn)性和可靠性變差,。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難,。

全自動化細(xì)胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU，把半自動計數(shù)儀中手動操作的3個步驟全部交由儀器來完成,，實(shí)現(xiàn)測試結(jié)果更加客觀和可控,，操作人員只需要簡單地選擇細(xì)胞類型和測試模式,，即可保證樣品之間測試條件的一致性，儀器的測試過程和測試數(shù)據(jù)的完整性,、可追溯性更符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,。

從以下視頻可以看到，Vi-CELL BLU完成樣品的吸液,，和臺盼藍(lán)的混勻,、再進(jìn)入到樣品池中拍照，以及軟件對照片中的細(xì)胞數(shù)量和活率分析的整個自動化流程,。

全自動細(xì)胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點(diǎn),。

（1）   高通量分析：可以在24位轉(zhuǎn)盤或96孔板中上樣；

（2）   準(zhǔn)確性分析：可自定義和優(yōu)化所測細(xì)胞的分析參數(shù)（包括粒徑大小,，細(xì)胞圓度,，對比度，團(tuán)聚度,，中心亮斑大小等）,；

（3）   測試速度快：標(biāo)準(zhǔn)模式200uL上樣<130sec完成測試，快速模式170uL上樣<90sec完成測試,；

全自動化細(xì)胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍(lán)染色的基礎(chǔ)上,，結(jié)合先進(jìn)的液體處理和動態(tài)細(xì)胞成像技術(shù)，無需手動混樣,、染色,、上樣、插板,，從“始”至“終”皆為標(biāo)準(zhǔn)化的全自動測量,，保證了細(xì)胞測試更加規(guī)范、準(zhǔn)確和穩(wěn)定,。同時,，完善的電子記錄、電子簽名,、,、用戶多級權(quán)限管理以及試劑的可溯源和實(shí)時監(jiān)測，也保證了這種全自動細(xì)胞計數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求,，為各生物制藥公司的高標(biāo)準(zhǔn),、高要求提供了保障，為您的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護(hù)航,。

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