藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素,。很多藥劑因成分原因易被氧化,,在光線,、氧氣、水分,、金屬離子以及微生物等影響下,,都能產(chǎn)生氧化反應,。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一,。在氧化反應過程中,,氧氣和藥劑形成過氧化合物,,引起藥物變質,特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,,加速了空氣對藥物的氧化,。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化,;藥液的配制罐上部,、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液,、注射用水中溶解的氧,,均可引起還原性強的藥物的氧化,。因此,,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,,如溫度,,濕度,氧氣濃度和時間成正比的,。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期,。氧化降解的負作用有:產(chǎn)品變色,滲水和產(chǎn)生臭味和異味,,溶解率變化和特性變化,。主要的是,終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,,甚至包括毒性或消極的副作用,,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
關注藥劑氧化問題,,針對醫(yī)藥包裝的應用,,推出的氧氣、二氧化碳包裝殘氧儀,,主要針對小頂空,、醫(yī)藥包裝等領域。能夠方便,、準確,、快速地掌控藥品包裝內部氣體成分的變化,為藥品品質及保質期的延長提供有效的,、合理性的重要數(shù)據(jù)支持,。多年的積累,豐富的殘氧檢測技術及應用案例,,為食品,、醫(yī)藥,、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業(yè)提供質量控制和保證的完整解決方案。在過去數(shù)年里,,國內眾多制藥廠紛紛采用殘氧儀對所生產(chǎn)的藥品進行嚴格的殘氧檢測,。相比市場其它品牌的殘氧分析儀,有著*的優(yōu)勢,,如測真空度,,和氮氣瓶純度驗證,在負壓較大的密閉容器中測殘氧等,。此外殘氧儀嚴格遵循新版GMP標準的要求,,全面助力藥企通過新版GMP認證。
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