*,,一次性使用無菌注射器是醫(yī)學臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要提前吸收藥品,,用于患者皮下注射治療使用,。
國家相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,,企業(yè)需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測,,以確保一次性無菌注射器的使用質量,。
注射器活塞滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫(yī)護人員的使用以及注射治療等,,所以,,注射器滑動性能測試項目也是企業(yè)必須關注的一項重要指標。
《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:
使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動,。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線,。當基準線達到公稱刻度容量線處,,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,,等待30s,,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,,使得注射器中的水排入水槽中,。
注射器應有良好的滑動性能,其推,、拉作用力應符合表3的規(guī)定,,如下圖:
注射器滑動性能檢測指標
注射器滑動性能測試用什么檢測儀器?
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器適用于注射器活塞滑動性能測試,,又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗機,、注射器滑動性檢測儀,通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,,本試驗機符合GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針 ,、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器、YBB 00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)等標準要求,,同時,,也用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射針針尖穿刺力,、注射器器身密合性,、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的準確檢測,。
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器
一次性無菌注射器活塞滑動性檢測方法和過程是什么,?
下面,眾測機電小編,,就簡單介紹下醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器操作方法:
(1)根據(jù)相關標準準備試樣,,把推桿活塞放入針管中,,調整夾具,裝夾試樣,;
(2)在測試類型框中,,選擇活塞滑動性能,根據(jù)要求設置相應的試驗參數(shù)和樣品參數(shù),;
(3)點擊開始試驗,,試樣應不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結束后,,上夾頭回位,,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗,。所以試樣試驗完畢后,,點擊“生成結果”。
濟南眾測機電擁有先進的檢測技術,、包裝檢測設備與專業(yè)實驗室,,致力于注射器檢測儀器研發(fā)和銷售,為行業(yè)客戶提供全面,、*的包裝質量控制解決方案,。
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