*,一次性使用無菌注射器是醫(yī)學臨床上的醫(yī)療器械產品,,需要提前吸收藥品,,用于患者皮下注射治療使用。
國家相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產品有嚴格,、明確的規(guī)定,企業(yè)需對一次性使用注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,,以確保一次性無菌注射器的使用質量,。
注射器活塞滑動性能是否合適,,直接影響臨床上醫(yī)護人員的使用以及注射治療等,所以,,注射器滑動性能測試項目也是企業(yè)必須關注的一項重要指標,。
《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:
使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,,抽吸或排出水,,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,,將水從水槽中抽入注射器中,,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,,停止芯桿移動,,再次將記錄器調零,等待30s,,測試儀反轉,,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中,。
注射器應有良好的滑動性能,,其推、拉作用力應符合表3的規(guī)定,,如下圖:
注射器滑動性能檢測指標
注射器滑動性能測試用什么檢測儀器,?
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器適用于注射器活塞滑動性能測試,又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗機,、注射器滑動性檢測儀,,通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,本試驗機符合GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針 ,、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器,、YBB 00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)等標準要求,同時,,也用于一次性使用無菌注射器,、一次性使用無菌注射針產品的注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性,、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護套配合力的準確檢測。
醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器
一次性無菌注射器活塞滑動性檢測方法和過程是什么,?
下面,,眾測機電小編,就簡單介紹下醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器操作方法:
(1)根據(jù)相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,,調整夾具,,裝夾試樣;
(2)在測試類型框中,,選擇活塞滑動性能,,根據(jù)要求設置相應的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);
(3)點擊開始試驗,,試樣應不產生泄漏,;單次試驗結束后,上夾頭回位,,回位后自動計算結果并返回試驗界面,,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,,點擊“生成結果”,。
濟南眾測機電擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業(yè)實驗室,,致力于注射器檢測儀器研發(fā)和銷售,,為行業(yè)客戶提供全面、*的包裝質量控制解決方案,。
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