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醫(yī)用膠塞穿刺力測試儀測試原理及執(zhí)行標準

來源:濟南眾測機電設備有限公司   2020年09月08日 10:13  

     醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料,可與西林瓶,、注射器、輸液袋,、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用,,對于醫(yī)用膠塞來說,,由于膠塞的分子結構、成分,、生產(chǎn)工藝等方面的不同,,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,,其密封性能,、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。 

     膠塞的抗穿刺力過大,,需用較大的力才能將膠塞刺破,,可能會導致穿刺針彎折,給醫(yī)護人員的取藥,、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便;如果醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,,在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑,而這些碎屑進入藥品中后,,則會嚴重威脅用藥患者的生命安全,。

     因此,,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。

     醫(yī)用膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器,?

     膠塞穿刺力測試儀,,又稱為膠塞穿刺強度試驗機、膠塞穿刺力儀,,利用眾測機電TST-01H智能電子拉力試驗機或醫(yī)藥包裝性能測試儀配置專業(yè)的穿刺力測試夾具,,完成對藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞,、帶袋輸液袋瓶蓋,、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗,。設備廣泛應用于質(zhì)檢機構,、藥檢所、制藥廠,、藥包材企業(yè)等企事業(yè)單位,。

     測試原理

     膠塞穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的峰值。膠塞穿刺力測試儀配有上,、下兩個夾具,其中上夾具可按照設定的夾具分離速度上,、下移動,,且配置有力值傳感器,在測試樣品的抗穿刺力時,,穿刺針安裝在上夾具中,,按照設定的速度向下移動,將試樣刺穿,,力值傳感器則能夠實時測試并顯示穿刺過程中的力值,,從而得到樣品的抗穿刺力。

     執(zhí)行標準

     YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

     YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

     YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜,、袋通則》

     YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(Ⅰ),、袋》

     YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》

     YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞,、墊片》

     YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》

     YBB00322004-2015《注射劑用膠塞,、墊片穿刺力測定法》

     膠塞穿刺力測試儀主要參數(shù):
     試驗力量程:0~250N  (其他量程可定制)
     夾頭夾持形式:穿刺力夾具
     精度等級:0.1級
     驅動系統(tǒng):高性能伺服驅動系統(tǒng)
     中橫梁移動速度:0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進程返程)
     中橫梁移動速度準確度:±1%
     拉伸壓縮大行程:600mm
     單次試驗試樣數(shù)量:1件
     電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
     外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
     約凈重:69kg

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