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淺談藥品包裝材料檢測指標(biāo)事項(xiàng)

來源:廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司   2020年07月27日 13:41  

藥品包裝材料檢測

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。

而根據(jù)對(duì)我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,,在藥品包裝,、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能,、爽滑性,、機(jī)械性能、溶劑殘留,、厚度,、瓶蓋扭力、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等,。不同的檢測指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測儀器。

廣州標(biāo)際自成立以來,,緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,堅(jiān)持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng)新,,在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗(yàn)儀GB-M,、水汽透過率測定儀W203、氣體透過率測定儀N500等各項(xiàng)性能測試儀器。

 

密封試驗(yàn)儀GB-M

 

檢測產(chǎn)品部分列舉如下:

檢測范圍:I類藥包材

檢測產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞,、藥用PTP鋁箔,、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片(復(fù)合袋),、塑料輸液袋,、藥用塑料瓶、軟膏管,、氣霧劑噴霧閥門,、抗生素鋁塑組合蓋等。

檢測范圍:II類藥包材

檢測產(chǎn)品:藥用玻璃管,、玻璃輸液瓶,、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶,、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶,、玻璃(黃料、白料)藥瓶,、膠塞,、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶,、中藥丸塑料球殼等,。

檢測范圍:III類藥包材

檢測產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁),、鋁塑組合蓋,、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等,。

藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),,其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),,所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,,能夠保持其使用的安全性和有效性,。

 

氣體透過率測定儀N500

 

部分檢測項(xiàng)目:

檢測范圍:阻隔性能

具體檢測項(xiàng)目:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能等

檢測范圍:機(jī)械性能

具體檢測項(xiàng)目:拉伸強(qiáng)度與伸長率,、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度,、熱收縮性,、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能、抗揉搓性能等

檢測范圍:其他

具體檢測項(xiàng)目:厚度,、溶劑殘留,、密封性能、瓶蓋扭力,、頂空氣體分析,、相容性等

廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司專業(yè)從事包裝檢測儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn),、銷售,、服務(wù),主要產(chǎn)品有透濕儀,、透氣儀,、透氧儀、顆粒物過濾,、細(xì)菌過濾效率,、封管機(jī)、氣調(diào)保鮮,、拉力機(jī),、熱封儀、密封儀等包裝檢測儀器,。已經(jīng)為*40多個(gè)國家地區(qū)超過10000家企事業(yè)單位提供了具有競爭力的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案,。服務(wù)遍布國家質(zhì)檢藥檢機(jī)構(gòu)、科研院校,、包裝,、印刷、食品,、醫(yī)藥,、日化、化工,、新能源,、新材料等領(lǐng)域。

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