1.前言

      環(huán)氧乙烷是廣譜,、高效的氣體殺菌消毒劑,。對消毒物品的穿透力強(qiáng),，可達(dá)到物品深部,，可以殺滅數(shù)病原微生物,。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),、DNA,、RNA 發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質(zhì)為例,，蛋白質(zhì)上的羧基,、氨基、硫氫基和烴基被硅烷化,，使 蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝受阻,，導(dǎo)致微生物死亡。醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測 方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離,，氫火焰檢測器檢測其含量,。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀,。該方法操作簡單,，效果好，效率高,， 是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制*的檢測方案,。本方法是參照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 標(biāo)準(zhǔn),，測定mask中環(huán)氧乙烷的殘留量。

2. 儀器和設(shè)備

2.1 氣相色譜儀（GC1120,，上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司）,，具有毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣口，柱溫箱十階程序升溫,，氫火焰檢測器,。
2.2 色譜柱：OV-624型石英毛細(xì)管柱，長30m,，內(nèi)徑0.32mm,，膜厚1.8μm
2.3 頂空進(jìn)樣器：9位加熱位
2.4 電子分析天平：FA2004（萬分之一，上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司）
2.5 實(shí)驗(yàn)室常用儀器和設(shè)備,。

3. 分析條件和結(jié)果

3.1 頂空進(jìn)樣器條件

      頂空加熱溫度：55℃,；閥溫度：75℃；管路溫度：100℃,；樣品加熱時(shí)間：40min,；加壓時(shí)間：40s；取樣時(shí)間：10s,；進(jìn)樣時(shí)間：2s,。

3.2 色譜條件

      進(jìn)樣口：200℃；柱溫：50℃,；檢測器：200℃

3.3 標(biāo)準(zhǔn)樣品處理

      在頂空瓶中加入5ml的標(biāo)樣,，使其含量為0.6ug,、1.4ug、1.8ug,、3.0ug,、3.8ug，密封,，按照3.1的條件平衡,，然后進(jìn)樣分析。

3.4 樣品處理

      在頂空瓶中加入1g樣品,，加5ml水至20ml頂空瓶中,，密封，按照3.1的條件平衡,，然后進(jìn)樣分析,。      

圖 1 環(huán)氧乙烷標(biāo)樣譜圖

圖2 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)曲線

3.5 外標(biāo)法校正曲線

      圖2中顯示，環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)樣品曲線的相關(guān)因子（校準(zhǔn)系數(shù)）大于0.996,，符合國標(biāo)要求,。