通過IQ OQ PQ實(shí)踐的設(shè)備認(rèn)證是良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的一部分,，制造商和實(shí)驗(yàn)室可以通過該實(shí)踐確保其設(shè)備提供一致的質(zhì)量,。它減少了錯誤的余量，因此產(chǎn)品質(zhì)量可以保持在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求范圍內(nèi),。

認(rèn)證方法：

1,、Installation Qualification（安裝確認(rèn)）

   對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)

  其中包含紙質(zhì)文件準(zhǔn)備：儀器廠家的說明書、包裝清單,、配件清單等資料,；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄,、使用記錄,、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等,。其次是對外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),，如房間排風(fēng)、溫濕度控制,；電力供應(yīng),、意外停電應(yīng)急措施等。后就是儀器本身部件的確認(rèn),，根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理,。

2,、Operational Qualification（運(yùn)行確認(rèn)）

在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個小限和大限試驗(yàn)的驗(yàn)證,。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能,，運(yùn)行前的檢查。

3,、Performance Qualification（性能確認(rèn)）

　　驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn),，滿載的情況下工作過程

對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實(shí)際樣品的PQ（性能確認(rèn)）,，因?yàn)榇瞬襟E是帶入模擬樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,，來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性。

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