各位小伙伴在實驗室中工作,,一定避不開各種與標準物質(zhì)有關(guān)的問題,。
標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容,?注意事項有哪些,?標準物質(zhì)是否需要期間核查,?如何進行期間核查,?
眾瑞君為各位總結(jié)了12個常見的標準物質(zhì)管理相關(guān)的問答,幫助大家更好的管理實驗室中的標準物質(zhì),。
一,、實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)?
樣品檢測用標準物質(zhì),、質(zhì)控用標準物質(zhì),、核查設備用標準物質(zhì)。
二,、標準物質(zhì)采購申請,,申請人應明確哪些要求?
采購申請應明確標物名稱,、等級,、狀態(tài)、數(shù)量,、用途,、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質(zhì),、不確定度,、計劃使用時間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,,必要時提供CAS號(有同分異構(gòu)體或名稱較多時),,若已知編號可告知采購人員,有必要時生產(chǎn)單位,。
三,、采購到貨后,標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容,?
應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號,、批次號,、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書,、特性量值,、不確定度、有效期,、購入日期,、購入數(shù)量、生產(chǎn)商,、要求的儲存環(huán)境,、運輸環(huán)境(必要時確認是否滿足要求并記錄)、驗收人,、驗收日期,、驗收結(jié)論等。標準物質(zhì)不需要技術(shù)驗收,。
四,、標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容?注意事項有哪些,?
標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號(具有wei一性),、有效期。一次購買多支同一種標準物質(zhì)時,,即便其標物號和批次號一樣,,也應給每一支標準物質(zhì)唯yi性編號。
如果標物較小,,可把標識貼在包裝上,。標準物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源,。
五,、標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容?
可包含標物名稱,、標物號,、批次號、生產(chǎn)單位,、基質(zhì),、標準值、不確定度,、驗收日期,、有效日期、規(guī)格,、儲存條件要求,、標物唯yi性編號、放置位置、注意事項,、核查頻率等信息,。
六、標準物質(zhì)領用注意事項有哪些,?
需寫領用記錄,,記錄內(nèi)容包括領用人、日期,、唯yi性標識,、領用量、用途等內(nèi)容,。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的,。
注意:管制(劇毒)標準物質(zhì),需雙鎖雙人管理,,用量較少時不許整瓶領走,,每次使用都要寫領用記錄。
七,、標準物質(zhì)是否需要期間核查,?如何進行期間核查?
需要期間核查,。
未開封:核查是否在有效期內(nèi),,以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,,顏色狀態(tài)是否正常,。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查,。
未開封的CRM在使用前進行一次核查即可,。
已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用,,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),,至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求,。
必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性,、使用頻率,、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查
a)檢測足夠穩(wěn)定的,、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品,;
b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;
c)送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認,;
d)進行實驗室間的量值比對;
e)測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品,;
f)采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等,。
期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,,執(zhí)行“不符合工作管理程序”。
八,、標準物質(zhì)使用有哪些注意事項,?
1、遵守使用和儲存說明,。
2,、應遵守證書上的有效期限,不應使用超過有效期的有證標準物質(zhì)/標準樣品,。
3,、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,確保其包裝的嚴密性,、儲存方式滿足要求,。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,,否則,,給出的特性值可能無效,從而導致有證標準物質(zhì)/標準樣品無法使用或不可靠,。
用戶應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明,。
4、應按給出的小取樣量取樣,。小于小取樣量則沒有代表性,。
5、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,,使用前應再次混合均勻,。否則,長此以往,,剩余的有證標準物質(zhì)/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,,證書上給出的值和不確定度不再有效。
6,、標注“本標準物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標準物質(zhì),,不能倒出至其他包裝中多次使用,。
九、標準物質(zhì)有哪些用途,?
1,、可作為樣品進行方法精密度評估。比實驗室的樣品更均勻,。
2,、偏倚(系統(tǒng)測量誤差的估計值)的評估。用于校準的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正,。
對于測試,,偏倚校正更加復雜,有證標準物質(zhì)/標準樣品的屬性很難*反映日常樣品的屬性,。在很多情況下,,建議改進方法以便減少或消除偏倚,而不是嘗試校正,。有些標準給出了可接受偏倚的準則,。
3、設備校準,,建立校準曲線,。
4、為樣品賦值,。
5,、約定標尺。如:在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標尺,,該標尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎,,每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。
pH標尺:由于單離子活度不能用實驗方法測量,,因而pH被認為是一個不嚴格的物理量,。為了使被測的pH盡可能有意義,采用了一個約定的pH標尺,,它由賦予pH值的標準溶液來定義,。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的,。
6,、質(zhì)量控制。
7,、核查過期標物,。
十、標準物質(zhì)管理人員應經(jīng)過哪些培訓,?
1,、實驗室規(guī)則制度,;
2、安全相關(guān)的培訓,;
3,、體系文件培訓(重點培訓設備和標準物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容);
4,、標準物質(zhì)期間核查方法,;
5、過期標準物質(zhì)的處理,;
6、危險標準物質(zhì)的管理和領用程序,;
7,、試劑標物儲存、驗收培訓,。
十一,、標準物質(zhì)過期了怎么處理?
確認是否真的“過期”,。
標準物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期,。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。如果真的過期了:
1,、報廢處理,;
2、再利用(降級作為標準樣品,;用于定性分析,;制作加標樣品······)
3、可以作為培訓使用,。
十二,、如何確定實驗室的標準物質(zhì)/標準樣品是否能溯源?
1,、通過ISO 17034認可的實驗室生產(chǎn)的相應的標物可認為是能夠溯源的(證書上有說明),;
2、國家批準的一級,、二級標物和標準樣品,。
相關(guān)產(chǎn)品
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