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檢測必看丨關(guān)于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的12個(gè)常見問題

來源:青島眾瑞智能儀器有限公司   2020年04月28日 13:58  

各位小伙伴在實(shí)驗(yàn)室中工作,,一定避不開各種與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的問題,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識應(yīng)包含哪些內(nèi)容,?注意事項(xiàng)有哪些,?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查,?如何進(jìn)行期間核查,?

眾瑞君為各位總結(jié)了12個(gè)常見的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相關(guān)的問答,,幫助大家更好的管理實(shí)驗(yàn)室中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。

 

一、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),?

樣品檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

 

二,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請,,申請人應(yīng)明確哪些要求?

采購申請應(yīng)明確標(biāo)物名稱,、等級,、狀態(tài)、數(shù)量,、用途,、濃度(或濃度范圍)或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì),、不確定度,、計(jì)劃使用時(shí)間(在什么日期前應(yīng)到貨)、保存條件等要求,,必要時(shí)提供CAS號(有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)),,若已知編號可告知采購人員,有必要時(shí)生產(chǎn)單位,。 

 

三,、采購到貨后,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容,?

應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱,、標(biāo)物編號、批次號,、包裝情況(是否完好),、標(biāo)識(是否清晰)、證書,、特性量值,、不確定度,、有效期,、購入日期、購入數(shù)量,、生產(chǎn)商,、要求的儲存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境(必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄),、驗(yàn)收人,、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收,。 

 

四,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識應(yīng)包含哪些內(nèi)容?注意事項(xiàng)有哪些,?

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(具有wei一性),、有效期。一次購買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),,即便其標(biāo)物號和批次號一樣,,也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯yi性編號。

如果標(biāo)物較小,,可把標(biāo)識貼在包裝上,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購置驗(yàn)收日期,保證能快速溯源,。 

 

五,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容?

可包含標(biāo)物名稱,、標(biāo)物號,、批次號、生產(chǎn)單位,、基質(zhì),、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度,、驗(yàn)收日期,、有效日期、規(guī)格,、儲存條件要求,、標(biāo)物唯yi性編號、放置位置,、注意事項(xiàng),、核查頻率等信息。 

 

六,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些,?

需寫領(lǐng)用記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人,、日期,、唯yi性標(biāo)識、領(lǐng)用量,、用途等內(nèi)容,。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

注意:管制(劇毒)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,需雙鎖雙人管理,,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,,每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。  

 

七,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查,?如何進(jìn)行期間核查?

需要期間核查,。

未開封:核查是否在有效期內(nèi),,以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,,顏色狀態(tài)是否正常,。若滿足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查,。

未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可,。

已開封:對已開封的CRM,實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用,,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),,至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求,。

必要時(shí),根據(jù)其穩(wěn)定特性,、使用頻率,、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查

a)檢測足夠穩(wěn)定的,、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;

b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對,;

c)送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn),;

d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對;

e)測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品,;

f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等,。

期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,,執(zhí)行“不符合工作管理程序”。 

 

八,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有哪些注意事項(xiàng)?

1,、遵守使用和儲存說明,。

2,、應(yīng)遵守證書上的有效期限,不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,。

3,、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,確保其包裝的嚴(yán)密性,、儲存方式滿足要求,。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,,否則,,給出的特性值可能無效,從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠,。

用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明,。

4、應(yīng)按給出的小取樣量取樣,。小于小取樣量則沒有代表性,。

5、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,,使用前應(yīng)再次混合均勻,。否則,長此以往,,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,,證書上給出的值和不確定度不再有效。

6,、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,不能倒出至其他包裝中多次使用。 

九,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些用途,? 

1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評估,。比實(shí)驗(yàn)室的樣品更均勻,。

2、偏倚(系統(tǒng)測量誤差的估計(jì)值)的評估,。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計(jì)值可直接用于校正,。

對于測試,偏倚校正更加復(fù)雜,,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難*反映日常樣品的屬性,。在很多情況下,建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚,,而不是嘗試校正,。有些標(biāo)準(zhǔn)給出了可接受偏倚的準(zhǔn)則,。

3、設(shè)備校準(zhǔn),,建立校準(zhǔn)曲線,。

4、為樣品賦值,。

5,、約定標(biāo)尺。如:在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)中用于測量硬度的Mohs'標(biāo)尺,,該標(biāo)尺是以賦于十個(gè)硬度級的十個(gè)礦物為基礎(chǔ),,每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。

pH標(biāo)尺:由于單離子活度不能用實(shí)驗(yàn)方法測量,,因而pH被認(rèn)為是一個(gè)不嚴(yán)格的物理量,。為了使被測的pH盡可能有意義,采用了一個(gè)約定的pH標(biāo)尺,,它由賦予pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液來定義,。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,并根據(jù)約定用給定的計(jì)算方法計(jì)算得到的,。

6,、質(zhì)量控制。

7,、核查過期標(biāo)物,。

 

十、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)經(jīng)過哪些培訓(xùn),?

1,、實(shí)驗(yàn)室規(guī)則制度;

2,、安全相關(guān)的培訓(xùn),;

3、體系文件培訓(xùn)(重點(diǎn)培訓(xùn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容),;

4,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法;

5,、過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理,;

6、危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序,;

7,、試劑標(biāo)物儲存、驗(yàn)收培訓(xùn)。

 

十一,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期了怎么處理,?

確認(rèn)是否真的“過期”,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期,。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。如果真的過期了:

1,、報(bào)廢處理,;

2、再利用(降級作為標(biāo)準(zhǔn)樣品,;用于定性分析,;制作加標(biāo)樣品······)

3、可以作為培訓(xùn)使用,。

 

十二,、如何確定實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否能溯源?

1,、通過ISO 17034認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的相應(yīng)的標(biāo)物可認(rèn)為是能夠溯源的(證書上有說明),;

2、國家批準(zhǔn)的一級,、二級標(biāo)物和標(biāo)準(zhǔn)樣品,。

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