微生物培養(yǎng)基原料-膽鹽簡介

膽鹽（Bile salt)是由肝細(xì)胞分泌的膽汁酸與甘氨酸或?；撬峤Y(jié)合而形成的鈉鹽或鉀鹽,，為白色或淡黃色粉末,，是細(xì)菌培養(yǎng)基中常用的選擇性抑制劑,。它由動(dòng)物膽汁中提取,，膽汁存在于動(dòng)物膽囊中,，含有膽色素,、膽汁酸鹽,、粘朊,、核蛋白、真脂,、磷脂,、膽汁酸、膽固醇,、微量磷酸酶和各種無機(jī)離子,。實(shí)驗(yàn)室常用膽鹽類產(chǎn)品有：牛膽鹽,、豬膽鹽、三號膽鹽,、五號膽鹽,、七號膽鹽、脫氧膽酸鈉,、牛膽酸鈉等,。

膽鹽是由膽汁酸、結(jié)合膽酸類和膽汁醇類組成,，其含量隨動(dòng)物的種屬及貯存而變化,。牛羊膽汁主要含膽酸和脫氧膽酸；兔膽汁主要含脫氧膽酸和少量膽酸,；家禽膽汁主要含鵝脫膽汁酸和少量膽酸,。

膽鹽對革蘭氏陽性桿菌有較強(qiáng)的抑制能力，而對革蘭氏陰性菌只有輕微的抑制能力,。膽鹽之所以有抑菌能力,，是由于它具有降低表面張力，使細(xì)菌的細(xì)胞膜損壞或菌體裂解,，因而對某些細(xì)菌有溶菌作用,。

在建國初期，我國使用的膽鹽均由國外進(jìn)口,。隨著科學(xué)研究,、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，膽鹽需要量迅速增加,。我國許多學(xué)者自50年代起就開始研制,，并很快形成實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小量生產(chǎn)。梁植權(quán)于1955年發(fā)表文章,，已研制成混合膽鹽,。以后，上海市衛(wèi)生防疫站用沉降法試制出膽鹽,，王世明,、鮑春榮又進(jìn)行了改進(jìn)。鄭翼宗研制了透析膽鹽,，張寶銘試制去氧膽酸鈉,，張穎悟制備的混和膽鹽以及中國藥品生物制品鑒定所的生檢NO.7膽鹽；上海醫(yī)學(xué)化驗(yàn)所得NO.3,、NO.5,；武漢第二生化制藥廠的武漢膽鹽等的研制成功，為我國大量生產(chǎn)與進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。目前北京普納德科技有限公司作為培養(yǎng)基原材料供應(yīng)商,，常用的膽鹽都有供應(yīng),。

在2015版《中國藥典》公式稿1101無菌檢查法和1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法中涉及到多種含膽鹽的培養(yǎng)基，如下表所示,。

膽鹽的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)如下（參見《微生物培養(yǎng)基質(zhì)控與圖解》）：

（一）理化檢驗(yàn)方法及指標(biāo)

1.      溶解度;1%的本品水溶液應(yīng)*溶解,，澄清透明不得有異物。

2.      pH值（1%）：7.5～8.5

3.      膽酸汁開始沉淀時(shí)的pH值：6.0～6.5

4.      酸值：128～145

5.      膽汁酸含量：65%左右,，測定膽酸和去氧膽酸采用薄層色譜,、高效液相色譜分析法及比色法。

6.      灰分：17%以下

7.      干燥失重：5%以下

8.      重金屬：20ppm以下

（二）細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)方法及指標(biāo)

用0.85%本品配制成SS瓊脂平板培養(yǎng)基,，腸道病原菌應(yīng)具有特定的菌落形態(tài)特征,。