對(duì)于藥典規(guī)定2mg-8.2mg標(biāo)準(zhǔn)品的天平應(yīng)該如何選擇

首先我們應(yīng)該對(duì)天平的小稱樣量是什么意思,？為什么各國(guó)藥典對(duì)樣品量不能低于天平小稱樣量有要求,？如何確定小稱樣量值,？這些問(wèn)題有一定的了解:

一般人可能會(huì)以為：

只要稱量的物品質(zhì)量在天平量程和可讀性范圍之內(nèi)，則稱量的數(shù)據(jù)就視為準(zhǔn)確有效的,？

然而并不是這樣的?。?/strong>

因?yàn)槊總€(gè)行業(yè)會(huì)有不同的精密度要求,，例如說(shuō)：使用同一款的天平在制藥行業(yè)稱相同的樣品精密度要求可能要比食品行業(yè)高,。

而且天平在稱量量程邊緣的任務(wù)時(shí)，稱量結(jié)果精密度是在一定范圍內(nèi)波動(dòng)的,。

這和傳感器設(shè)計(jì)有關(guān),，是不可避免的?？芍^是“魚與熊掌不可兼得”,。

尤其是稱量小的樣品量時(shí),，相對(duì)稱量不確定度會(huì)變得非常高，稱量數(shù)據(jù)將不可信,。

故如制藥等對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)控制要求較高的行業(yè),，都會(huì)出臺(tái)對(duì)天平精密度標(biāo)準(zhǔn)以管控風(fēng)險(xiǎn)。

小稱樣量應(yīng)運(yùn)而生,，意在只能保證待稱的樣品低量在天平準(zhǔn)確度與精密度的范圍內(nèi)進(jìn)行稱量工作,，那么我們的稱量出來(lái)的數(shù)據(jù)是有效的即符合小稱量要求。

一般通用的計(jì)算公式：

小稱樣量=天平可讀性/各行業(yè)精確度要求(稱量不確定度)

按照2015年藥典項(xiàng)下規(guī)定,，天平的精密度要在千分之一以內(nèi),。

上例中，一般十萬(wàn)分之一的天平小稱樣量為8.2mg,。

關(guān)于小稱樣量與精密度,，若用十萬(wàn)分之一天平稱6.6mg標(biāo)品，精確度為(0.01mg÷6.6mg)x100%=0.15%大于0.1%故十萬(wàn)分之一精度天平不符合藥典要求,。

而使用百萬(wàn)分之一天平稱量相同質(zhì)量的同一標(biāo)品,，精確度為(0.001mg÷6.6mg)x100%=0.015%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)符合中國(guó)藥典要求的精確度0.1%,。

所以被要求整頓的某藥廠,，要改用百萬(wàn)分之一的天平稱量8.2mg以內(nèi)的樣品的標(biāo)品才能符合規(guī)定。

但是百萬(wàn)分之一天平雖有稱量寬可讀性優(yōu)勢(shì),，但是對(duì)環(huán)境要求高,，而且價(jià)格昂貴。

市面上還有一類百萬(wàn)分之二精度天平,，例如賽多利斯的secura 26-1CEU可以滿足小稱量需求是1.64mg以上的要求,，精度為0.002m,稱重能力為21g.價(jià)格會(huì)比0.001mg的要便宜的多，環(huán)境要求也沒(méi)那么高,，相對(duì)實(shí)用很多,。