Turbiscan應(yīng)用---疫苗的再分散性測試

來源：東南科儀 2020年04月01日 17:05

介紹

疫苗在使用中存在的穩(wěn)定性問題是或多或少的出現(xiàn)沉淀,，隨著儲存時間增加，沉淀可能形成板結(jié)（硬沉淀）無法分散，造成疫苗活性成分失效。

疫苗佐劑中常見的就是鋁鹽,，由于電荷的作用可以造成絮凝，然后形成疏松的沉淀,，便于再次分散,。

所以疫苗的再分散性對保持疫苗的有效性是至關(guān)重要的。再分散性的常規(guī)測試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR),，該方法需要將樣品靜置24h，測量沉淀層高度,，需要花費較長測試的時間,，且準確性較差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松,，具有更好的分散性,。

Turbiscan數(shù)據(jù)

通過Turbiscan測試疫苗的沉淀過程僅需要30min，通過數(shù)據(jù)可以獲取S值,，S值為透射光變化值達到整體變化50%所需要的時間,。S值與SVR具有非常好的相關(guān)性。由于鋁鹽的加入,，團聚體體積變大,，沉淀速度更快，所以S值較小,。

結(jié)論

疫苗中加入鋁鹽會形成疏松的沉淀層,，具備良好的再分散性。Turbiscan可以用于測量疫苗的再分散性,，相比傳統(tǒng)方法具有時間更短,，精確度更高的優(yōu)點。

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