2019年末新型冠狀病毒感染肺炎疫情,，牽動(dòng)著國(guó)人的敏感神經(jīng)。在呼吸道傳染病流行時(shí),，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)中,，戴口罩具有非常好的防護(hù)作用,。

口罩屬于二類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵,、無菌的10萬(wàn)級(jí)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),，有特殊要求的口罩必須在的恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

■ 口罩的分類

根據(jù)國(guó)家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),，一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩,。

醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù),。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù),。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理,。

■ 口罩的生產(chǎn)環(huán)境

醫(yī)用口罩一般為無菌產(chǎn)品，應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)無菌潔凈車間生產(chǎn),，其廠房要求較為苛刻,，應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng),、純化水系統(tǒng)。從原料進(jìn)廠,，需經(jīng)過口罩成型,、壓合、切邊,、呼吸閥焊接（如有）,、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線貼合,、呼吸閥沖孔（如有）,、包裝、滅菌,、解析（EO滅菌）方可制造完成,。

無菌醫(yī)用口罩在10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房條件下生產(chǎn)，其特點(diǎn)是塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)≤3500000個(gè),，≥5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè),。另外，微生物大允許數(shù),，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米,；沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。

同時(shí)相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),，避免氣流倒灌,。

室內(nèi)溫度一般控制在夏季24-26℃，冬季20-22℃,；波動(dòng)±2℃,。夏季潔凈室相對(duì)濕度控制在50-70%，冬季潔凈室相對(duì)濕度控制在30-50%,。對(duì)溫度,、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服產(chǎn)生舒服感為宜,。其功能布置,、設(shè)備設(shè)施和管理維護(hù)，也有明確的要求,。

■ 風(fēng)冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組

1,、眾有風(fēng)冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組具有凈化調(diào)溫除濕、加濕,；凈化升降溫除濕,、加濕,；凈化通風(fēng)、加熱三種功能,，用戶可根據(jù)需要選任一種功能,，來保證車間室內(nèi)環(huán)境溫濕度、潔凈度指標(biāo)可控,?？紤]運(yùn)行經(jīng)濟(jì)性，系統(tǒng)采用二次回風(fēng)節(jié)能技術(shù),，節(jié)約能源,。

2、室內(nèi)濕空氣通過蒸發(fā)器表面時(shí),，因蒸發(fā)器溫度低于濕空氣的露點(diǎn)溫度,，空氣中的水蒸汽便冷凝析出，聚積于接水盤內(nèi),，由水管排出,，空氣的含濕量下降。經(jīng)過除濕后的濕空氣再通過風(fēng)冷冷凝器升溫,，其相對(duì)濕度下降,，從而達(dá)到干燥環(huán)境空氣的目的。

潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組是國(guó)特空調(diào)根據(jù)市場(chǎng)需求,，以及自身在空調(diào)專業(yè)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)而精心研制的產(chǎn)品。該產(chǎn)品性能已通過國(guó)家制冷設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心CNAS檢測(cè)認(rèn)證,，并符合歐盟CE 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（安全認(rèn)證標(biāo)志）,；榮獲高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證。廣泛應(yīng)用于如生物工程,、電子車間,、食品加工等需要較高凈化等級(jí)的場(chǎng)合。