2019年末新型冠狀病毒感染肺炎疫情,，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在呼吸道傳染病流行時,，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)中,，戴口罩具有非常好的防護作用。

口罩屬于二類醫(yī)療器械,，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵,、無菌的10萬級或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，有特殊要求的口罩必須在的恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn),。

■ 口罩的分類

根據(jù)國家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》,，以產(chǎn)品的預期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩,。

醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護,，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護,。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。

■ 口罩的生產(chǎn)環(huán)境

醫(yī)用口罩一般為無菌產(chǎn)品,，應在10萬級無菌潔凈車間生產(chǎn),，其廠房要求較為苛刻，應有空調(diào)凈化系統(tǒng),、純化水系統(tǒng),。從原料進廠，需經(jīng)過口罩成型,、壓合,、切邊、呼吸閥焊接（如有）,、耳帶點焊,、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）,、包裝,、滅菌,、解析（EO滅菌）方可制造完成。

無菌醫(yī)用口罩在10萬級潔凈廠房條件下生產(chǎn),，其特點是塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)≤3500000個,，≥5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。另外,，微生物大允許數(shù),，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿,。

同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa,。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),，避免氣流倒灌。

室內(nèi)溫度一般控制在夏季24-26℃,，冬季20-22℃,；波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%,，冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%,。對溫度、濕度無特殊要求時,，以穿著潔凈工作服產(chǎn)生舒服感為宜,。其功能布置、設備設施和管理維護,，也有明確的要求,。

■ 風冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組

1、眾有風冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組具有凈化調(diào)溫除濕,、加濕,；凈化升降溫除濕、加濕,；凈化通風,、加熱三種功能，用戶可根據(jù)需要選任一種功能,，來保證車間室內(nèi)環(huán)境溫濕度,、潔凈度指標可控?？紤]運行經(jīng)濟性,，系統(tǒng)采用二次回風節(jié)能技術，節(jié)約能源,。

2,、室內(nèi)濕空氣通過蒸發(fā)器表面時,，因蒸發(fā)器溫度低于濕空氣的露點溫度，空氣中的水蒸汽便冷凝析出,，聚積于接水盤內(nèi),，由水管排出，空氣的含濕量下降,。經(jīng)過除濕后的濕空氣再通過風冷冷凝器升溫,，其相對濕度下降,，從而達到干燥環(huán)境空氣的目的,。

潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組是國特空調(diào)根據(jù)市場需求，以及自身在空調(diào)專業(yè)領域豐富經(jīng)驗而精心研制的產(chǎn)品,。該產(chǎn)品性能已通過國家制冷設備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心CNAS檢測認證,，并符合歐盟CE 認證標準（安全認證標志）；榮獲高新技術產(chǎn)品認證,。廣泛應用于如生物工程,、電子車間、食品加工等需要較高凈化等級的場合,。