全面了解！口罩標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解讀

預(yù)防病毒

戴好口罩

防范疫情,，從你我做起,！

在新冠肺炎疫情面前

一定做好自我防護(hù)

戴口罩！戴口罩,！戴口罩,！

重要的事情說(shuō)三遍......

那么，我們對(duì)口罩的認(rèn)識(shí)正確嗎,？

下面和大家普及一些口罩的重要知識(shí)

↓↓↓

一,、口罩的定義與類(lèi)別

口罩是用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體,、氣味,、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,，以無(wú)紡布等制成。

一般分為醫(yī)用口罩,、工業(yè)防護(hù)口罩,、民用口罩三個(gè)大類(lèi)。其應(yīng)用場(chǎng)景,、主要特點(diǎn),、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝均存在較多不同,。

現(xiàn)階段,，國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械管理。

醫(yī)用口罩產(chǎn)品一般由三層無(wú)紡布制成,，其中外層為紡粘無(wú)紡布,，經(jīng)防水處理，采用防飛沫設(shè)計(jì),，阻隔體液,、血液等液體；中層為熔噴無(wú)紡布,，通常采用經(jīng)過(guò)駐極處理的聚丙烯熔噴無(wú)紡布,，為過(guò)濾層核心；內(nèi)層主要使用ES無(wú)紡布,，具有較好的吸濕功能,。

二、口罩分類(lèi)及產(chǎn)品特點(diǎn)

 01醫(yī)用口罩

 一次性醫(yī)用口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

普通醫(yī)療環(huán)境

主要特點(diǎn)

◎ 對(duì)于密合性以及血液阻隔作用沒(méi)有過(guò)多的要求

◎ 常見(jiàn)為耳帶式和系帶式,，外形上與醫(yī)用外科口罩相似

醫(yī)用外科口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過(guò)程

主要特點(diǎn)

◎ 可阻隔血液、體液,，及部分顆粒物

◎ 常見(jiàn)為耳帶式和系帶式

醫(yī)用防護(hù)口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

◎ 適用于醫(yī)療工作環(huán)境

◎ 過(guò)濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫等，防護(hù)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病

主要特點(diǎn)

◎ 可過(guò)濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫,、血液、體液,、分泌物等的污染物

◎ 是一種密合性自吸過(guò)濾式醫(yī)療防護(hù)一次性用品

◎ 常見(jiàn)醫(yī)用防護(hù)口罩有拱形和折疊式

 02 工業(yè)防護(hù)口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

一般用于特殊工業(yè)場(chǎng)所,，如噴漆、水泥生產(chǎn),、揚(yáng)沙,、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細(xì)顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境

特殊工種范疇內(nèi)國(guó)家強(qiáng)制性要求用工單位使用的口罩

主要特點(diǎn)

◎ 可以有效防護(hù)吸入粉塵等細(xì)顆粒物

◎ 按過(guò)濾性能分為KN型和KP型

KN型只適用于過(guò)濾非油性顆粒物

KP型適用于過(guò)濾油性顆粒物

 03 民用口罩

日常防護(hù)口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物

主要特點(diǎn)

過(guò)濾性能好

棉布口罩

應(yīng)用場(chǎng)景

主要用于保暖或裝飾

主要特點(diǎn)

◎ 透氣性良好

◎ 僅能過(guò)濾較大的顆粒,，基本沒(méi)有防塵防菌的效果

三,、口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

01 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

凡一次性口罩均需滿(mǎn)足GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)》,。

 02 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩

 一次性醫(yī)用口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾,、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE),、通氣阻力,、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量,、細(xì)胞毒性,、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)

重要指標(biāo)

◎  菌過(guò)濾效率：

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率：不小于95%

◎ 通氣阻力：

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49 Pa/cm2

◎ 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

醫(yī)用外科口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾,、口罩帶、合成血液穿透,、過(guò)濾效率（細(xì)菌,、顆粒）、壓力差,、阻燃性能,、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量,、細(xì)胞毒性,、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)

重要指標(biāo)

◎ 過(guò)濾效率：

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：不小于95%

顆粒過(guò)濾效率（PFE）：對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%

◎ 合成血液穿透：

將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面,，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透

◎ 壓力差：

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49 Pa

◎ 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

醫(yī)用防護(hù)口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

口罩基本要求（外觀）,、鼻夾,、口罩帶、過(guò)濾效率,、氣流阻力,、合成血液穿透,、表面抗?jié)裥浴⑽⑸?、環(huán)氧乙烷殘留量,、阻燃性能、密合性,、皮膚刺激性

重要指標(biāo)

◎ 過(guò)濾效率：

1級(jí)≥95%,；

2級(jí)≥99%；

3級(jí)≥99.97%,；

◎ 氣流阻力：

在氣體流量為85L/min情況下,，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mm H2O）

◎ 合成血液穿透：

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透

◎ 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤200CFU/g

真菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

◎ 阻燃性能：

所用材料不應(yīng)具有易燃性

續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s

工業(yè)防護(hù)口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀,、過(guò)濾效率、呼氣閥,、呼吸阻力,、死腔、視野,、頭帶,、連接和連接部件、可燃性,、標(biāo)識(shí),、泄漏性、鏡片,、氣密性

重要指標(biāo)

◎ 過(guò)濾效率：

KN類(lèi)過(guò)濾元件（非油性顆粒物）：

KN90≥90.0%,；

KN95≥95.0%；

KN100≥99.97%,；

KP類(lèi)過(guò)濾元件（油性顆粒物）：

KP90≥90.0%；

KP95≥95.0%,；

KP100≥99.97%,；

◎ 呼吸阻力：

每個(gè)樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa

每個(gè)樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa

民用口罩

日常防護(hù)口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀、耐摩擦色牢度（干/濕）,、甲醛含量,、pH值、可分解致癌芳香胺染料,、環(huán)氧乙烷殘留量,、吸氣阻力,、呼氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力,、呼氣閥蓋牢度,、微生物、過(guò)濾效率,、防護(hù)效果,、口罩下方視野

重要指標(biāo)

◎ 吸氣阻力≤175Pa

◎ 呼氣阻力≤145Pa

◎ 鹽性介質(zhì)過(guò)濾效率:

Ⅰ級(jí)≥99%，Ⅱ級(jí)≥95%,，Ⅲ≥90%

◎ 油性介質(zhì)過(guò)濾效率:

Ⅰ級(jí)≥99%,，Ⅱ級(jí)≥95%，Ⅲ≥90%

◎ 防護(hù)效果：

*：過(guò)濾效率Ⅱ級(jí)以上

B級(jí),、C級(jí),、D級(jí)：過(guò)濾效率Ⅲ級(jí)以上

◎ 微生物指標(biāo)：

真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g

細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/g

大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌）均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

棉布口罩

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

FZ/T73049-2014《針織口罩》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

pH值,、甲醛含量,、標(biāo)識(shí)、異味,、可分解致癌芳香胺染料,、纖維成分、色牢度（耐皂洗,、耐水,、耐唾液、耐摩擦,、耐汗?jié)n）,、透氣率、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸

重要指標(biāo)

◎ 透氣率≥250mm/s

口罩相關(guān)答疑解惑

1.什么是過(guò)濾效率,？

口罩罩體濾除顆粒物的能力,，用百分比表示。

百分?jǐn)?shù)值越高,，過(guò)濾性能越好,，防護(hù)效果越高。

各口罩標(biāo)準(zhǔn)【過(guò)濾效率】匯總：

2.針對(duì)此次疫情,，為什么顆粒物防護(hù)口罩的對(duì)氣溶膠的阻隔效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用一次性口罩,？

新型冠狀病毒現(xiàn)已比較明確的傳播途徑有：直接傳播、氣溶膠傳播、接觸傳播,。戴口罩是對(duì)氣溶膠傳播有效的阻隔方式,。那什么類(lèi)型的口罩對(duì)氣溶膠顆粒的阻隔效果更好呢？

從標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)看,，GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,、GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》對(duì)“非油性顆粒物過(guò)濾效率”的要求均在90%以上,，明顯高于YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》（≥30%）和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》（不考核顆粒物過(guò)濾效率）,。

從過(guò)濾層結(jié)構(gòu)來(lái)看， N95/KN95口罩濾層的微觀結(jié)構(gòu)明顯比醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用一次性口罩的更致密,，具備更好的阻隔效果。

放大200倍的過(guò)濾層顯微圖像如下：

3.為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量,？

有些口罩在生產(chǎn)時(shí),，會(huì)進(jìn)行滅菌或消毒處理。環(huán)氧乙烷有殺菌作用,，在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑,。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì),。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后,，可能會(huì)有一定的殘留。因此,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理的口罩,，環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g。

注：1μg（微克）=0.0000001g（克）（100萬(wàn)分之一克）

4.醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求是否一定嚴(yán)于工業(yè)用防護(hù)口罩,、民用防護(hù)口罩,？

不一定。

三種類(lèi)型的口罩使用環(huán)境和佩戴人群不同,，所以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核項(xiàng)目和指標(biāo)要求也各有側(cè)重,，不能簡(jiǎn)單的一概而論。

比如：“合成血液穿透”是醫(yī)用防護(hù)口罩（GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》）和醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),。而民用防護(hù)口罩和工業(yè)防護(hù)口罩（GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》）則不需考核,。

“顆粒物過(guò)濾效率”是工業(yè)用防護(hù)口罩、民用防護(hù)口罩（GB2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》,、GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》）的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),，要求比醫(yī)用外科和醫(yī)用一次性口罩標(biāo)準(zhǔn)（YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》）嚴(yán)格,。

5.如何合理科學(xué)按需佩戴口罩？

◎ 以下場(chǎng)景選用N95/KN95及以上標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩：

高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：在抗擊疫情一線(xiàn)的工作人員等。

較高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：急診科工作醫(yī)護(hù)人員等,、對(duì)密切接觸人員開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師,、疫情相關(guān)的環(huán)境和生物樣本檢測(cè)人員。

◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用外科口罩：

中等風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：普通門(mén)診/病房工作醫(yī)護(hù)人員等,、人員密集場(chǎng)所工作人員,、從事疫情相關(guān)行政管理、保安,、快遞等從業(yè)人員,、居家隔離及與其共同生活人員。

◎ 以下場(chǎng)景選用醫(yī)用一次性口罩：

較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員：超市,、交通工具,、電梯等人員密集區(qū)的公眾、室內(nèi)辦公環(huán)境,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診（除發(fā)熱門(mén)診）患者,、集中學(xué)習(xí)和活動(dòng)的托幼機(jī)構(gòu)兒童及在校學(xué)生等。

居家和通風(fēng)良好,、人員密度低的場(chǎng)所可不佩戴口罩,。

6.解決方案

    ZR-1000型 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2004中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100,、ASTMF2101,、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,，提高了采樣的準(zhǔn)確性,，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所,、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試,。

    ZR-1220型 口罩密合度測(cè)試儀是一套口罩/呼吸器密合度測(cè)試的儀器，同時(shí)兼容OSHA和國(guó)標(biāo)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》中關(guān)于口罩密合度測(cè)試的要求,，廣泛適用于口罩生產(chǎn)廠家,、國(guó)家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和檢驗(yàn)。

科學(xué)認(rèn)識(shí)和使用口罩

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