1,、目的

建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗箱的標準操作程序,，

2,、范圍

適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗。

3,、責任

中心化驗室負責實施,。 

4,、內(nèi)容

4.1產(chǎn)品使用前的準備

產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用

4.1.1 環(huán)境溫度：（5～35）℃,；

4.1.2 相對濕度：不大于85%,；

4.1.3 大氣壓力：（86～106）kPa；

4.1.4 海拔高度不高于2000米,；

4.1.5 供電電源：（220±22）V   （50±1）Hz; 

4.1.6 腐蝕性氣體存在,，四周通風良好的室內(nèi)；

4.1.7 設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm,，左,、右及頂≥300mm,后≥500mm

4.2操作步驟

 4.2.1 將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè),，水箱中放有潛水泵,，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可； 

4.2.2 將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的電源插座內(nèi),；

4.2.3 *開機使用時,，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進水，請將左側(cè)的進水閥打開,，帶水流出后再關(guān)閉放水閥,，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水,。

4.2.4 打開水箱蓋,，加入純凈水。（水位高低的控制：低水位應(yīng)淹沒抽水泵,，高水位不超過水箱上連接管口處的橡皮圈）,。 

4.2.5 接上電源后，打開設(shè)備電源開關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài),。

4.2.6 通電半小時左右,，打開箱門，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,，應(yīng)使加濕管浸入水中,，而又不能有溢出，否則應(yīng)打開設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來解決,。

4.2.7 水杯高低的調(diào)整：打開后封板,，可松開固定水杯的螺釘，通過板上的腰形槽,，整體移動水杯的高低,，若水槽水位淺，將水杯位置調(diào)高,；若水槽水位有溢出,，將水杯位置調(diào)高。

4.2.8 并應(yīng)保證水槽水位水平,，否則調(diào)整地平或墊平輪腳的方式解決,。

4.2.9 根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度 

4.2.10 使用完畢后，應(yīng)打開設(shè)備背后的放水閥,，將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,，并擦干工作室內(nèi)水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的,！否則影響使用效果及壽命,。 

4.3產(chǎn)品的維護及注意事項

4.3.1 設(shè)備在搬運時，傾角不得大于45度,，以免制冷系統(tǒng)損壞,。

4.3.2 設(shè)備搬運放置到位后，應(yīng)靜放（1～2）天在開機,，以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命,。

4.3.3 設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接！

4.3.4 設(shè)備放置平衡,，設(shè)備放置到位后,，在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水，打開設(shè)備電源開關(guān),，使箱內(nèi)水杯自動加水,，經(jīng)過半小時左右后，打開箱門,，觀察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒,，同時又不能溢出流在工作室內(nèi),，若達不到要求，則墊平箱腳和打開后板,，調(diào)節(jié)水杯水位,，以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下，使加濕時不直接加熱箱內(nèi)溫度,。

4.3.5 當箱內(nèi)溫度再露點以下時,，開箱后濕度探頭易積水汽，使?jié)穸蕊@示99.9%,，這時需把箱內(nèi)加溫,，烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時,，方可使用,。 

4.3.6 恒溫恒濕運行中應(yīng)該確保水箱的水充足，溢水盤有放在設(shè)備后部標示的溢水口,。

4.3.7 在設(shè)備長期低溫（低于環(huán)境溫度時）運行時,，需每隔半個月，40℃運行2小時左右,，進行“除霜”處理,，然后再投入運行。