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醫(yī)療器械分類目錄

來源:中山誠銘科技有限公司   2019年11月29日 10:27  

醫(yī)療器械分類目錄

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,,將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍劃分以下類別。

(一)器械類:6801,、6802,、6803,、6804、6805,、6806,、6807、6808,、6809,、6810、6812,、6813,、6816、6820,、6827,。

(二)設(shè)備、器具類:6821(Ⅱ類),、6822(Ⅱ類)6823,、6824、6825,、6826,、6831,、6834、6840,、6841,、6845、6854,、6855,、6856、6857,、6858,。

(三)大型醫(yī)用設(shè)備類:6824、6825,、6828,、6830、6832,、6833。

(四)植入,、介入及人工器官類:6821(Ⅲ類),、6822(Ⅲ類)6846、6877,。

(五)醫(yī)用材料類:6863,、6864、6865,、6866(6866-1除外),。

(六)體外診斷試劑類:6840。

(七)一次性無菌類:6815,、6866,。

(八)軟件類:6870。

(九)驗配類:角膜接觸鏡,、助聽器,、角膜接觸鏡及護(hù)理液。

6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

醫(yī)用縫合針(不帶線)

 

-2

基礎(chǔ)外科用刀

手術(shù)刀柄和刀片,、皮片刀,、疣體剝離刀、柳葉刀,、鏟刀,、剃毛刀、皮屑刮刀,、挑刀,、鋒刀,、修腳刀、修甲刀,、解剖刀

-3

基礎(chǔ)外科用剪

普通手術(shù)剪,、組織剪、綜合組織剪,、拆線剪,、石膏剪、解剖剪,、紗布繃帶剪,、教育用手術(shù)剪

-4

基礎(chǔ)外科用鉗

普通止血鉗、小血管止血鉗,、蚊式止血鉗,、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗,、普通持針鉗,、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗,、子彈鉗,、紗布剝離鉗、海綿鉗,、帕巾鉗,、皮管鉗、器械鉗

-5

基礎(chǔ)外科用鑷夾

小血管鑷,、無損傷鑷,、組織鑷、整形鑷,、持針鑷,、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷,、帕巾鑷,、敷料鑷、解剖鑷,、止血夾

-6

基礎(chǔ)外科用針,、鉤

動脈瘤針、探針,、推毛針,、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針,、靜脈拉鉤,、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤,、皮膚拉鉤,、解剖鉤

-7

基礎(chǔ)外科其它器械

刀片夾持器、麻醉口罩,、麻醉開口器,、照明吸引器頭、粉刺取出器,、黑頭粉刺壓出器,、皮膚刮匙、皮膚套刮器,、皮膚刮劃測檢器,、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器,、開口器,、卷棉子

 

6802顯微外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

顯微外科用刀、鑿

顯微喉刀

-2

顯微外科用剪

顯微剪,、顯微槍形手術(shù)剪,、顯微組織剪

-3

顯微外科用鉗

顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗,、顯微持針鉗

-4

顯微外科用鑷,、夾

顯微鑷,、顯微持針鑷,、顯微止血夾

-5

顯微外科用針、鉤

顯微耳針,、顯微喉針,、顯微耳鉤、顯微喉鉤

-6

顯微外科用其他器械

顯微合攏器

6803神經(jīng)外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

腦神經(jīng)刀,、可拆卸式腦膜刀,、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

-2

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

腫瘤摘除鉗,、腦組織咬除鉗

銀夾鉗,、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗

-3

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷

腦膜鑷,、垂體瘤鑷,、腫瘤夾持鑷

-4

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮

腦膜鉤、腦膜拉鉤,、神經(jīng)鉤,、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤,、腦刮匙,、腦垂體刮匙

-5

神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械

腦活檢抽吸器、腦膜剝離器

手搖顱骨鉆,、腦打針錘,、腦壓板

 

6804眼科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-2

眼科手術(shù)用剪

角膜剪、眼用手術(shù)剪,、眼用組織剪

-3

眼科手術(shù)用鉗

晶體植入鉗,、環(huán)狀組織鉗

-4

眼科手術(shù)用鑷、夾

角膜鑷,、眼用鑷,、眼用結(jié)扎鑷

-5

眼科手術(shù)用鉤、針

眼用鉤針

-6

眼科手術(shù)用其他器械

玻璃體切割器

眼用板鏟,、眼用固定環(huán),、開瞼器

6805耳鼻喉科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

耳鼻喉科用刀、鑿

耳鼓膜刀,、鼻粘膜刀,、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀,、鼻骨鑿,、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對孔鑿,、耳用骨鑿

-2

耳鼻喉科用剪

扁桃體剪,、甲狀腺剪、喉頭剪,、中耳剪,、鼻剪

-3

耳鼻喉科用鉗

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗,、篩竇鉗,、耳鉗、甲狀腺三爪鉗,、鼻咽活體取樣鉗

-4

耳鼻喉科用鑷,、夾

喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷,、鼻用槍狀鑷,、扁桃體止血夾

-5

耳鼻喉科用鉤,、針

喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針,、扁桃體拉鉤,、鼻腔拉鉤

-6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃體吸引管、乳突吸引管,、乳突牽開器,、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡,、耳單頭刮匙,、音叉、鼻鏡

6806口腔科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

口腔用刀,、鑿

牙齦刀,、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀,、銀汞雕刻刀,、牙骨鑿、阻生牙骨鑿,、牙釉鑿

-2

口腔用剪

牙齦剪,、全冠剪

-3

口腔用鉗

拔牙鉗、切斷牙鉗,、牙槽咬骨鉗,、舌鉗、擴(kuò)大鉗

-4

口腔用鑷,、夾

殘根鑷,、牙用鑷、長鑷,、成形片夾

-5

口腔用鉤,、針

牙探針、膿腫探針,、牙周袋探針

-6

口腔用其它器械

牙挺,、丁字形牙挺,、牙根尖挺,、牙用銼、牙骨錘,、牙刮匙,、根管充填器、牙骨膜分離器,、牙齦分離器,、潔治器、刮治器、剔挖器,、研光器,、粘固粉充填器、銀汞合金充填器,、去冠器,、口鏡、拔髓針柄,、水槍頭,、吹火管、咬合器,、印模托盤,、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器,、結(jié)扎桿,、帶環(huán)推子、弓絲成型器,、測量器

 

6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

-2

胸腔心血管外科用剪

心臟手術(shù)剪,、胸骨剪、肋骨剪

-3

胸腔心血管外科用鉗

心內(nèi)膜心肌活組織鉗,、心房側(cè)壁鉗,、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗,、主動脈止血鉗,、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗,、無損傷動脈止血鉗,、無損傷動脈導(dǎo)管鉗、動脈側(cè)壁鉗,、動脈阻斷鉗,、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗,、腔靜脈游離鉗,、主肺動脈鉗

心房持針鉗、胸腔止血鉗,、胸腔組織鉗,、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗,、

-4

胸腔心血管外科用鑷,、夾

大隱靜脈鑷,、心房止血器、心耳止血器,、凹凸齒止血夾

胸腔鑷,、胸腔組織鑷、肺組織鑷

-5

胸腔心血管外科用鉤,、針

心房(心室)拉鉤,、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

-6

胸腔心血管外科用其他器械

血管打洞鉗(器),、心房打洞器,、二尖瓣擴(kuò)張器

血管擴(kuò)張器、血管牽開器,、胸骨手鉆,、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器

-7

胸腔心血管外科用吸引器

心內(nèi)吸引器(頭),、左房引流管,、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器,、大隱靜脈沖洗管,、靜脈撐開器、短柄吸引器(頭)

6808腹部外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-2

腹部外科用剪

胃內(nèi)手術(shù)剪,、直角剪

-3

腹部外科用鉗

脾蒂鉗,、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

-4

腹部外科用鉤,、針

闌尾拉鉤,、氣腹針

-6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、壓腸板,、腹壁固定牽開器

6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-2

泌尿肛腸科用剪

腸剪,、膀胱切除剪、前列腺剪

-3

泌尿肛腸科用鉗

血管阻斷鉗,、骼血管阻斷鉗,、骼靜脈側(cè)壁鉗

腎蒂鉗、腸鉗,、直腸活體取樣鉗,、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗,、痔核鉗

-5

泌尿肛腸科用鉤,、針

膀胱拉鉤,、前列腺拉鉤,、肛門探針

-6

泌尿肛腸科用其他器械

尿道擴(kuò)張器,、肛門鏡、陰莖夾

 

6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

矯形(骨科)外科用刀,、錐

椎管鏟刀,、椎管銼刀、手錐

絲錐,、髓腔鉸刀,、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀,、截骨刀,、脛骨切刀、石膏刀,、脛骨切割器,、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭,、鉸孔鉆

-2

矯形(骨科)外科用剪

骨剪,、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪,、鋼絲剪

-3

矯形(骨科)外科用鉗

頸椎咬骨鉗,、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗,、椎板咬骨鉗,、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗

膝關(guān)節(jié)息肉鉗,、咬骨鉗,、持骨鉗、腐骨鉗,、復(fù)位鉗,、持釘鉗、持板鉗,、持棒鉗,、持鉤鉗、螺桿夾持鉗,、撐開鉗,、壓縮鉗、槍形取樣鉗,、骨克絲鉗,、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

-4

矯形(骨科)外科用鋸,、鑿,、銼

環(huán)鋸,、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸,、C-D椎板剝離器,、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿,、椎板骨鑿,、椎體骨鑿,、椎體前方剝離器

弓鋸,、指鋸、骨鋸,、小園刮鑿、丁字鑿,、骨銼,、弧形鑿,、髖關(guān)節(jié)成型鑿,、石膏鋸、梯形鏟,、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿,、髓腔銼,、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿

-5

矯形(骨科)外科用鉤,、針

單側(cè)椎板拉鉤,、半月板鉤,、下肢截斷拉鉤,、骨鉤,、頸椎拉鉤,、頸前路深部縫合針,、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針

-6

矯形(骨科)外科用刮

頸椎刮匙,、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙,、骨膜剝離器(子)

-7

矯形(骨科)外科用有源器械

風(fēng)動開顱器,、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸,、電動骨鉆

電動石膏剪,、電動石膏鋸

-8

矯形(骨科)外科用其它器械

肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架

6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

婦產(chǎn)科用刀

碎胎刀

-2

婦產(chǎn)科用剪

子宮剪,、剖腹產(chǎn)剪,、臍帶剪、會陰剪

-3

婦產(chǎn)科用鉗

產(chǎn)鉗,、剖腹產(chǎn)切口鉗,、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗,、子宮夾持鉗,、婦科分離鉗、胎盤鉗

-4

婦產(chǎn)科用鑷,、夾

環(huán)形輸卵管鑷

-5

婦產(chǎn)科用鉤,、針

子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針,、腹水穿刺針

-6

婦產(chǎn)科用其他器械

碎顱器,、輸卵管通夜器、陰道牽開器,、會陰牽開器,、骨盆測量計

6813計劃生育手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-3

計劃生育用鉗

輸精管分離鉗,、輸精管皮外固定鉗,、節(jié)育環(huán)放置鉗

-6

計劃生育用其他器械

子宮刮匙,、輸卵管提取板(鉤)

 

 

6815注射穿刺器械

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

注射穿刺器械

一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針,、一次性靜脈輸液針,、一次性使用光纖針、靜脈留置針,、一次性配藥用注射針,、穿刺針

玻璃注射器

II

6816燒傷(整形)科手術(shù)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

-1

燒傷(整形)用刀、鑿

輥軸取皮刀,、鼻手術(shù)刀,、鼻骨鑿、指骨鑿

-3

燒傷(整形)用鉗

頜骨夾持鉗,、肌腱夾持鉗,、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

-4

燒傷(整形)用鑷,、夾

整形鑷,、皮膚鑷、眼瞼鑷,、唇夾

-6

燒傷(整形)用其他器械

鼓式取皮機(jī),、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器,、肌腱剝離器,、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器,、嘴形撐開器

6820普通診察器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

體溫計

電子體溫計,、紅外耳蝸體溫計、 口腔,、肛門,、腋下體溫計、皮膚體溫計,、液晶體溫計

2

血壓計

無創(chuàng)性電子血壓計,、臺式、立式血壓計,、血壓表,、小兒血壓表

3

肺量計

肺活量計、

II

4

聽診器(無電能)

單用,、二用,、三用聽診器,、額戴聽診器、胎音聽診器

5

叩診錘(無電能)

打診錘,、腦打診錘,、多用途叩診錘

6

反光器具

額戴反光鏡、電額燈,、反光喉鏡,、聚光燈、反光燈,、檢眼燈,、頭燈

7

視力診察器具

卡片投影儀、視力表燈(箱),、視力檢查儀,、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)

 

6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

用于心臟的治療,、急救裝置

植入式心臟起搏器,、體外心臟起搏器、心臟除顫器,、心臟調(diào)搏器,、主動脈內(nèi)囊反搏器,、心臟除顫起搏儀

2

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機(jī),、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀,、有創(chuàng)心輸出量計,、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī),、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀,、有創(chuàng)性電子血壓計

3

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器

4

心電診斷儀器

單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī),、胎兒心電圖機(jī),、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀,、晚電位測試儀,、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀,、心電分析儀,、運(yùn)動心電功量計、心電多相分析儀,、心電遙測儀,、心電電話傳遞系統(tǒng),、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀,、心電標(biāo)測圖儀,、心電工作站

5

腦電診斷儀器

腦電圖機(jī)、腦電阻儀,、腦電波分析儀,、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀

6

肌電診斷儀器

肌電圖機(jī)

7

其他生物電診斷儀器

眼動圖儀,、眼震電圖儀,、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)(含視,、聽,、體)

8

電聲診斷儀器

聽力計、小兒測聽計,、心音圖儀,、舌音圖儀、胃電圖儀,、胃腸電流圖儀

9

無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器

心率失常分析儀及報警器,、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀

病人監(jiān)護(hù)儀(監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度,、無創(chuàng)血壓,、脈搏、體溫,、呼吸,、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀,、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀,、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀

10

呼吸功能及氣體分析測定裝置

綜合肺功能測定儀,、呼吸功能測試儀,、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀,、CO2濃度測定儀,、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀,、氮氣計,、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀,、肺量儀

11

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

聲,、光,、電、磁刺激器

12

血流量,、容量測定裝置

腦血流圖儀,、阻抗血流圖儀、電磁血流量計,、無創(chuàng)心輸出量計,、心臟血管功能綜合測試儀

13

電子壓力測定裝置

電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

14

生理研究實驗儀器

方波生理儀,、生物電脈沖頻率分析儀,、生物電脈沖分析儀、微電極控制器,、微操縱器,、微電極監(jiān)視器

15

光譜診斷設(shè)備

醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

16

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

17

睡眠呼吸治療系統(tǒng)

 

18

心電電極

 

20

心電導(dǎo)聯(lián)線

 

 

6822 醫(yī)用光學(xué)器具,、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具

眼人工晶體,、角膜接觸鏡(軟性、硬性,、塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液,、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì),、灌注液(重水,、硅油)

2

心及血管、有創(chuàng),、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡

有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡,、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡,、胰腺鏡、椎間盤鏡,、腦竇鏡),、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡),、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡,、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)

3

電子內(nèi)窺鏡

上消化道、支氣管,、大腸,、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡

4

眼科光學(xué)儀器

裂隙燈顯微鏡,、視野機(jī),、同視機(jī),、夜間視覺檢查儀、隱斜計,、前房深度測定儀,、角膜曲率計、色盲鏡,、視網(wǎng)膜鏡,、眼壓鏡、驗光儀,、直接和間接檢眼鏡,、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗光鏡片組,、驗光組合臺,、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀,、瞳距測量儀,、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡,、驗光鏡片

5

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源

診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡,、結(jié)腸鏡、大腸鏡,、支氣管鏡),、觀察用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡,、膀胱鏡,、子宮鏡、直腸鏡,、羊水鏡),、內(nèi)窺鏡冷光源

6

醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備

各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科,、兒鼻喉科等),、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡,、微循環(huán)顯微鏡,、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡,、顯微精子分析系統(tǒng)

7

醫(yī)用放大鏡

各種手術(shù)放大鏡,、醫(yī)用放大鏡

8

醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件

裂隙燈工作臺、視野計工作臺,、驗光支架

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備

超聲腫瘤聚焦刀,、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng),、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀,、超聲手術(shù)刀,、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

2

彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備

超聲三維(立體)診斷儀,、全數(shù)字化彩超儀,、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀,、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀),、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀,、經(jīng)顱超聲多普勒,、超聲眼科診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀

3

超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備

多功能超聲監(jiān)護(hù)儀,、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀,、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀

4

超聲換能器

心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器,、穿刺超聲換能器,、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器,、機(jī)械掃描換能器,、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器,、食管超聲換能器

5

便攜式超聲診斷設(shè)備

B型電子線陣超聲診斷儀,、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀,、超聲聽診器,、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀,、超聲骨測量儀

6

超聲理療設(shè)備

超聲去脂儀,、超聲治療機(jī)、超聲霧化器,、超聲穴位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī),、超聲潔牙機(jī),、超聲波婦科皮膚治療儀、

7

超聲輔助材料

超聲耦合劑

 

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

激光手術(shù)和治療設(shè)備

固體激光手術(shù)設(shè)備(Nd:YAG,、Ho:YAG,、Er:YAG,、紅寶石、藍(lán)寶石,、翠綠寶石),、氣體激光手術(shù)設(shè)備(CO2、金蒸汽,、準(zhǔn)分子,、氬離子)、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀,、氮分子激光治療儀,、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備,、激光血管焊接機(jī)

2

激光診斷儀器

激光眼科診斷儀,、眼科激光掃描儀、

激光腫瘤光譜診斷裝置,、激光熒光腫瘤診斷儀,、2類激光診斷儀、激光血液分析儀,、激光檢測儀,、激光多普勒血流計

3

介入式激光診治儀器

He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀

4

激光手術(shù)器械

激光顯微手術(shù)器,、LASIK用角膜板層刀

5

弱激光體外治療儀器

氦氖激光治療機(jī)(包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀),、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī),、激光針灸治療儀

6

干色激光打印機(jī)

 

I

按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類,、2類、3A類激光為弱激光

3B,、4類為強(qiáng)激光

 

 

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高頻手術(shù)和電凝設(shè)備

高頻電刀,、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器,、后尿道電切開刀,、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器,、高頻鼻甲電凝器,、射頻控溫?zé)崮?/span>

高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀,、高頻電灼器

2

高頻電熨設(shè)備

高頻婦科電熨器,、高頻五官科電熨器

3

微波治療設(shè)備

微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀,、微波治療機(jī)

4

射頻治療設(shè)備

射頻前列腺治療儀,、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀,、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng),、腫瘤射頻熱療機(jī)

短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)

5

高頻電極

電凝鉗,、電凝鑷,、陰極板、手術(shù)電極

 

6826物理治療及康復(fù)設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高壓氧治療設(shè)備

空氣加壓氧艙,、氧氣加壓氧艙

2

電療儀器

體內(nèi)低頻脈沖治療儀,、電化學(xué)癌癥治療機(jī)

音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī),、高壓低頻脈沖治療機(jī),、場效應(yīng)治療儀(熱墊式治療儀)

3

光譜輻射治療儀器

光量子血液治療機(jī)(加氧充磁光照)

光量子血液治療機(jī)(紫外線照射)、紫外線治療機(jī),、紅外線治療機(jī),、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀,、強(qiáng)光輻射治療儀

4

高壓電位治療設(shè)備

高壓電位治療儀

5

理療康復(fù)儀器

電動牽引裝置,、防打鼾器(正壓呼吸治療機(jī))

簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置,、上肢綜合訓(xùn)練器,、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動器、下肢康復(fù)運(yùn)動器,、骨科牽引器

6

生物反饋儀

肌電生物反饋儀,、溫度生物反饋儀、心率反饋儀

7

磁療儀器

磁療機(jī),、磁感應(yīng)電療機(jī),、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī),、磁療器具

8

眼科康復(fù)治療儀器

視力訓(xùn)練儀,、弱視治療儀

9

理療用電極

中低頻理療用電極

6827中醫(yī)器械

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

診斷儀器

中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀,、舌相儀,、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀

2

治療儀器

電子穴位測定治療儀,、綜合電針儀,、電麻儀,、定量針麻儀,、探穴針麻機(jī)穴位測試儀,、耳穴探測治療機(jī)

3

中醫(yī)器具

針灸針、小針刀,、三棱針,、梅花針

負(fù)壓罐、刮痧板

6828醫(yī)用磁共振設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng),、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng),、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

6830醫(yī)用X射線設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

X射線治療設(shè)備

X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī),、X射線接觸治療機(jī)

2

X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置

200mA以上X射線診斷設(shè)備

200mA以下(含200mA)X射線診斷設(shè)備

3

X射線手術(shù)影像設(shè)備

介入治療X射線機(jī)

4

X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT)

X射線頭部CT機(jī),、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī),、螺旋扇掃CT機(jī)

 

6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用X射線管,、管組件或源組件

醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管,、X射線CT管,、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器

2

醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件

醫(yī)用X射線電視系統(tǒng),、數(shù)字減影系統(tǒng),、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī),、X射線像增強(qiáng)器,、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏,、醫(yī)用中,,高速增感屏、牙用增感屏

3

X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置(電動)

X射線檢查用電動胃腸床,、電動攝影平床,、電動導(dǎo)管床、電動斷層床,、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置

4

X射線透視,、攝影附加裝置

高壓注射器、防散射濾線柵,、熒光攝影裝置,、胸片攝影裝置

5

X射線機(jī)用限速器

 

6

醫(yī)用X線膠片處理裝置

X射線膠片自動沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)

暗室燈,、X射線膠片觀察裝置,、醫(yī)用X光膠片

7

醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動床、椅等用具

攝片架、天軌吊架,、X射線攝影暗匣,、洗片架、X射線暗室設(shè)備

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用高能射線治療設(shè)備

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng),、醫(yī)用電子直線加速器,、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī),、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)

2

高能射線治療定位設(shè)備

放射治療模擬機(jī),、適形治療多頁光欄

6833醫(yī)用核素設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

放射性核素治療設(shè)備

鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置,、核素后裝近距離治療機(jī),、植入放射源

2

放射性核素診斷設(shè)備

ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT),、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT),、放射性核素掃描儀

骨密度儀、 伽瑪照相機(jī),、腎功能儀,、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器,、心功能儀,、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī),、γ射線探測儀

3

核素標(biāo)本測定裝置

放射免疫測定儀

4

核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置

放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器

 

6834醫(yī)用射線防護(hù)用品,、裝置

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用射線防護(hù)用品

防護(hù)服、防護(hù)裙,、防護(hù)手套,、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽,、性腺防護(hù)器具,、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮,、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料

I

2

醫(yī)用射線防護(hù)裝置

X射線防護(hù)椅,、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置

I

6840臨床檢驗分析儀器

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血液分析系統(tǒng)

血型分析儀、血型卡

全自動血細(xì)胞分析儀,、全自動涂片機(jī),、半自動血細(xì)胞分析儀、半自動血栓,、血凝分析儀,、自動血庫系統(tǒng),、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀,、血糖分析儀,、血流變儀、血液粘度計,、紅細(xì)胞變形儀,、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀,、流式細(xì)胞分析儀、,、全自動血栓止血分析系統(tǒng),、全自動凝血纖溶分析儀

2

生化分析系統(tǒng)

全自動生化分析儀、全自動快速(干式)生化分析儀,、全自動多項電解質(zhì)分析儀,、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀

3

免疫分析系統(tǒng)

全自動免疫分析儀

酶免儀,、半自動酶標(biāo)儀,、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀,、化學(xué)發(fā)光測定儀,、熒光免疫分析儀、

4

細(xì)菌分析系統(tǒng)

結(jié)核桿菌分析儀,、藥敏分析儀

細(xì)菌測定系統(tǒng),、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀

5

尿液分析系統(tǒng)

自動尿液分析儀及試紙

6

生物分離系統(tǒng)

全自動電泳儀,、毛細(xì)管電泳儀,、等電聚焦電泳儀、

核酸提純分析儀,、低,、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀

7

血氣分析系統(tǒng)

全自動血氣分析儀,、組織氧含量測定儀,、血氣采血器、

血氧飽和度測試儀,、CO2紅外分析儀,、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀,、電化學(xué)測氧儀

8

基因和生命科學(xué)儀器

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

精子分析儀,、生物芯片閱讀儀,、PCR擴(kuò)增儀

10

臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備

超凈裝置、血球記數(shù)板,、自動加樣系統(tǒng),、自動進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)

6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用培養(yǎng)箱

CO2培養(yǎng)箱,、超凈恒溫培養(yǎng)箱,、厭氧培養(yǎng)裝置

2

醫(yī)用離心機(jī)

冷凍超速離心機(jī)、血型離心機(jī)

冷凍高速離心機(jī),、高速離心機(jī),、低速離心機(jī)

3

病理分析前處理設(shè)備

切片機(jī)、整體切片機(jī),、自動組織脫水機(jī),、染色機(jī)、包埋機(jī),、制片機(jī),、涂片機(jī)、組織處理機(jī)

4

血液化驗設(shè)備和器具

真空采血管,、采血針,、激光采血機(jī)

紅白血球吸管、微量血液攪拌器,、微量血液振蕩器,、采血筆

 

6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

人工心肺設(shè)備

人工心肺機(jī)

2

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

3

人工心肺設(shè)備輔助裝置

血泵,、貯血濾血器,、微栓過濾器、濾血器,、濾水器(超濾),、氣泡去除器、泵管,、血路

熱交換器,、水箱

4

血液凈化設(shè)備和血液凈化器具

血液透析裝置、血液透析濾過裝置,、血液濾過裝置,、血液凈化管路、透析血路,、血路塑料泵管,、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器,、中空纖維透析器,、中空纖維濾過器,、吸附器、血漿分離器,、血液解毒(灌流灌注)器,、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機(jī)

5

血液凈化設(shè)備輔助裝置

滾柱式離心式輸血泵,、微量灌注泵

6

體液處理設(shè)備

單采血漿機(jī),、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī),、血液成份輸血裝置,、血液成分分離機(jī)

腹膜透析機(jī)、腹膜透析管

7

透析粉,、透析液

 

6846植入材料和人工器官

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入器材

骨板,、骨釘、骨針,、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材,、結(jié)扎絲,、聚髕器、骨蠟,、骨修復(fù)材料,、腦動脈瘤夾、銀夾,、血管吻合夾(器),、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料,、眼內(nèi)充填材料,、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片

2

植入性人工器官

人工食道,、人工血管,、人工椎體、人工關(guān)節(jié),、人工尿道,、人工瓣膜、人工腎,、義乳,、人工顱骨、人工頜骨,、人工心臟,、人工肌腱,、人工耳蝸、人工肛門封閉器

3

接觸式人工器官

人工喉,、人工皮膚,、人工角膜

4

支架

血管支架、前列腺支架,、食道支架

5

器官輔助裝置

植入式助聽器,、人工肝支持裝置

助聽器、外掛式人工喉

 

6854手術(shù)室,、急救室,、診療室設(shè)備及器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

手術(shù)及急救裝置

手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),、腦立體定向儀

各種氣壓,、電動氣壓止血帶

2

呼吸設(shè)備

各種電動、氣動呼吸機(jī),、同步呼吸機(jī),、高頻噴射呼吸機(jī)

3

呼吸麻醉設(shè)備及附件

各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī),、小兒麻醉機(jī)

堿石灰

4

嬰兒保育設(shè)備

各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱,、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱

5

輸液輔助裝置

胰島素泵,、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵,、化療泵

輸液泵、注射泵

6

負(fù)壓吸引裝置

流產(chǎn)吸引器,、負(fù)壓吸引器

7

呼吸設(shè)備配件

簡易呼吸器

浮標(biāo)式,、墻式、手提式氧氣吸入器

8

醫(yī)用制氣設(shè)備

醫(yī)用制氧機(jī),、手提式氧氣發(fā)生器

9

電動,、液壓手術(shù)臺

電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床,、電動間隙牽引床,、

10

沖洗、通氣,、減壓器具

各種胃腸減壓器,、電動洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī),、胃臟沖洗器,、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī),、洗腸機(jī)

11

診察治療設(shè)備

耳鼻喉科檢查治療臺

13

手術(shù)燈

無影燈,、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈

手術(shù)照明燈,、手術(shù)反光燈

14

手動手術(shù)臺床

各種綜合、普通,、輕便,、坐式、骨科整形床

6855口腔科設(shè)備及器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

口腔綜合治療設(shè)備

綜合治療臺(機(jī))

2

牙鉆機(jī)及配件

電動牙鉆機(jī),、渦輪牙鉆機(jī)

3

牙科椅

液壓牙科椅,、 電動牙科椅

機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅

4

牙科手機(jī)

電動手機(jī),、渦輪手機(jī)

5

潔牙,、補(bǔ)牙設(shè)備

醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測試儀,、牙根管長度測定儀,、根管治療儀、光固化機(jī)(器)

6

車針

 

7

口腔綜合治療設(shè)備配件

強(qiáng)力吸引器,、 三用噴槍,、吸唾器

電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī),、牙模測試儀,、銀汞調(diào)和器

8

口腔燈

口腔手術(shù)燈、口腔照明燈

 

6856病房護(hù)理設(shè)備及器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

供氧系統(tǒng)

醫(yī)院集中供氧系統(tǒng),、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器,、氧濃度監(jiān)察儀,、氧氣減壓裝置、排氧裝置

2

病床

電動多功能病床,、電動防褥瘡床墊

手搖式病床,、普通病床、充氣防褥瘡床墊

4

醫(yī)用供氣,、輸氣裝置

氧氣袋,、輸氧面罩、鼻氧管

6857消毒和滅菌設(shè)備及器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

輻射滅菌設(shè)備

醫(yī)用伽瑪射線滅菌器

2

壓力蒸汽滅菌設(shè)備

預(yù)真空蒸汽滅菌器,、高壓蒸汽滅菌器,、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器,、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器,、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器,、手提式壓力蒸汽滅菌器

3

氣體滅菌設(shè)備

環(huán)氧乙烷滅菌器,、輕便型自動氣體滅菌器

4

干熱滅菌設(shè)備

干熱滅菌器,、微波滅菌柜

5

高壓電離滅菌設(shè)備

手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備

病房用高壓電離滅菌設(shè)備

6

消毒設(shè)備

超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備

超聲清洗器,、超聲干燥脫水設(shè)備

8

煮沸滅菌器具

煮沸消毒器,、貯槽

5

煮沸消毒設(shè)備

電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器

6858醫(yī)用冷療,、低溫,、冷藏設(shè)備及器具

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

低溫治療儀器

體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀,、直腸癌低溫治療儀

宮腔冷凍治療儀 ,、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀,、液氮冷療機(jī),、壓縮式冷凍治療儀

2

醫(yī)用低溫設(shè)備

醫(yī)用低溫箱(-20℃、-40℃,、-60℃,、-80℃)、低溫生物降溫儀

3

醫(yī)用冷藏設(shè)備

血液制品冷藏箱,、臟器冷藏裝置

4

醫(yī)用冷凍設(shè)備

冷凍干燥血漿機(jī),、真空冷凍干燥箱

II

5

冷敷器具

冰袋、冰帽,、冰墊,、冰囊

 

6863口腔科材料

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高分子義齒材料

合成樹脂牙、義齒基托樹脂,、義齒軟襯材料,、造牙粉及造牙水

2

齒科植入材料

齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料,、齒科高分子植入材料,、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料

3

根管充填材料

固體根充材料,、根充糊劑,、液體根充材料

3

牙周塞治劑

 

4

頜面部修復(fù)材料

 

5

充填材料及有關(guān)材料

銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料,、水門汀類,、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑,、墊底材料,、蓋髓材料、美白膠

牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑

6

暫封性充填材料及有關(guān)材料

暫封補(bǔ)牙條,、氧化鋅水門汀

7

金屬,、陶瓷類義齒材料

齒科鑄造合金、齒科鍛造合金,、烤瓷合金,、焊接合金、烤瓷粉,、金屬—烤瓷,、瓷牙

8

齒科預(yù)防保健材料

氟防齲材料

9

充填輔助材料

齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑,、遮色劑

10

正畸材料

正畸絲,、矯治器、方絲弓矯治器,、細(xì)絲弓矯治器,、帶環(huán)、橡皮圈

11

印模材料

印模膏,、氧化鋅印模糊劑,、瓊脂印模材料、印模石膏,、橡膠類印模材料,、藻酸鹽印模材料

12

鑄造包埋材料

硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料,、石膏結(jié)合劑包埋材料,、模型包埋材料

13

模型材料

代型、石膏類模型材料,、模型蠟,、瓊脂復(fù)制材料

14

齒科輔助材料

清掃水、齒科分離劑,、合金助焊劑、咬合紙

15

研磨材料

 

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

可吸收性止血,、防粘連材料

明膠海綿,、膠原海綿、生物蛋白膠,、透明質(zhì)酸鈉凝膠,、聚乳酸防粘連膜

2

敷料、護(hù)創(chuàng)材料

止血海綿,、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布

紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶,、創(chuàng)口貼

4

手術(shù)用品

手術(shù)衣,、手術(shù)帽、口罩,、手術(shù)墊單,、手術(shù)洞巾

5

粘貼材料

橡皮膏、透氣膠帶

 

6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用可吸收縫合線

(帶針/不帶針)

各種聚乙二醇縫合線,、聚乳酸縫合線,、膠原縫合線、羊腸線

2

不可吸收縫合線

(帶針/不帶針)

各種錦綸,、丙綸,、滌綸縫合線、不銹鋼縫線,、蠶絲線

3

醫(yī)用粘合劑

骨水泥等凝固粘合材料,、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑,、血管吻合粘合劑,、表皮粘合劑、粘合帶,、生物膠,、醫(yī)用幾丁糖

4

表面縫合材料

皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈

6866醫(yī)用高分子材料及制品

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

輸液,、輸血器具及管路

一次性使用輸液器,、輸血器、靜脈輸液(血)針,、血袋,、采血器、血液成分分離器材,、連接管路,、與血路接觸的開關(guān)、血液濾網(wǎng),、藥液過濾濾膜,、空氣過濾濾膜、麻醉導(dǎo)管,、一次性使用血液過濾器

2

婦科檢查器械

一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤滑液

3

避孕器械

避孕套,、避孕帽

4

導(dǎo)管、引流管

胸腔引流管,、腹腔引流管,、腦積液分流管

一次性使用導(dǎo)尿管,、一次性使用單腔導(dǎo)尿管

5

呼吸麻醉或通氣用氣管插管

經(jīng)口(鼻)氣管插管、氣管切開插管,、支氣管插管,、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭,、

6

腸道插管

鼻飼管,、胃管、十二指腸管,、肛門管

7

手術(shù)手套

無菌醫(yī)用手套

8

引流容器

肛門袋,、集尿袋、引流袋

9

一般醫(yī)療用品

檢查手套,,指套,、洗耳球、陰道洗滌器,、氣墊,、肛門袋,圈,、集尿袋,、引流袋

6870 軟 件

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

功能程序化軟件

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng),、放射治療計劃系統(tǒng)

2

診斷圖象處理軟件

數(shù)字影像接收系統(tǒng),、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件,、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS),、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

CR/DR,、病理圖像分析系統(tǒng),、顯微分析系統(tǒng)、紅外熱象處理,、數(shù)字化超聲工作站,、超聲三維成像系統(tǒng)、舌象儀

3

診斷數(shù)據(jù)處理軟件

24小時全信息動態(tài)心電分析系統(tǒng),、24小時全信息動態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng),、脈象儀、腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng),、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、血流變數(shù)據(jù)處理軟件,、激光(血液分析儀,、激光全息檢測儀)數(shù)據(jù)分析軟件

 

6877介入器材

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血管內(nèi)導(dǎo)管

血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管,、套針外周導(dǎo)管,、微型漂浮導(dǎo)管、動靜脈測壓導(dǎo)管,。

造影導(dǎo)管,、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管,、PTA導(dǎo)管,、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管,、指引導(dǎo)管,、消融導(dǎo)管、追蹤球囊

2

導(dǎo)絲和管鞘

硬導(dǎo)絲,、軟頭導(dǎo)絲,、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲,、推送導(dǎo)絲,、超滑導(dǎo)絲、動脈鞘,、靜脈血管鞘,、微穿刺血管鞘

3

栓塞器材

濾器、彈簧栓子,、栓塞微球,、鉑金微栓子、封堵器

附加

序號

名 稱

產(chǎn) 品 解 釋

管理類別

1

外科手術(shù)用防粘連沖洗液

用于外科手術(shù)時對器械及手術(shù)部位的沖洗,,保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生

2

胃腸超聲現(xiàn)象粉

用于超聲檢查對人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑒別診斷

4

WRS疣清產(chǎn)品

采用低溫原理,,快速冷凍疣,以達(dá)到治療目的

5

鼻腔止血器產(chǎn)品

用于鼻內(nèi)側(cè)壁出血,、鼻外側(cè)壁出血,、鼻中隔出血、后鼻孔出血,、鼻手術(shù)后出血的治療

6

鼻腔清洗器產(chǎn)品

用于鼻腔分泌物結(jié)痂清洗,、萎縮性鼻炎藥物清洗及術(shù)腔咽癌術(shù)后化療沖洗

8

牙齒漂白劑

內(nèi)含過氧化氫,對患者牙齒進(jìn)行增白的牙科材料

9

醫(yī)用紅外線人體測溫儀

 

II

10

醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)

用于醫(yī)院空氣消毒

I

11

醫(yī)用紫外線滅菌燈

用于醫(yī)院空氣滅菌

I

12

熱敷靈(貼)

用于改善微循環(huán),,促進(jìn)血液循環(huán),,防止組織缺氧,緩解局部器官,、組織的疼痛

II

13

手術(shù)輔助鈦夾

用于腹腔手術(shù)時支持腔內(nèi)組織,,手術(shù)后取出

I

14

醫(yī)用空氣過濾裝置

用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌

II

15

無菌管路連接器

采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接

II

16

無影燈手柄罩

 

II

17

手術(shù)輔巾

 

II

18

電刀清潔片

 

I

19

醫(yī)用擔(dān)架床,、病人推車、醫(yī)用送藥車

 

I

20

輻照生物羊膜

用作眼科護(hù)創(chuàng)敷料

21

麻醉劑助推器(不含針頭)

不與麻醉藥筒中的藥液接觸

22

耳部熏蒸管

 

23

電腦口吃矯正器

 

24

 

 

 

不作為醫(yī)療器械管理

1

各種腰痛帶,、護(hù)膝,、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品

用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù)

2

足底振板

用于保健足部

3

焦度計

用于測量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱焦度,確定鏡片的光學(xué)中心和軸位,、并打印標(biāo)記,,檢查鏡片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器

4

藥敏紙片釋放器

用于實驗室進(jìn)行藥敏試驗時,將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備

5

抗菌口罩襯

 

6

注射器(針)破壞器

 

7

磁性縫針計數(shù)板

用于縫針計數(shù)及放置手術(shù)刀片

8

磁性尋針器

用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片

9

一次性使用輸液器用藥液注射件

屬生產(chǎn)輸液器的配件

10

便攜式影像測量儀

對醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長度和角度測量的電子儀器

11

手術(shù)器械洗滌劑

用于手術(shù)器械的去污洗滌,,無消毒滅菌功能

12

保溫毯

用于保持病人體溫

13

基因芯片載體

為各種基因芯片的制備提供基底材料

14

病人體重儀

用于稱量病人的體重

15

一次性醫(yī)用充氣瓶

由高分子材料制成,,供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。鑒于醫(yī)用氧氣是按藥品管理的,,一次性醫(yī)用充氣瓶應(yīng)視為藥品包裝材料

16

老花眼鏡及太陽眼鏡

 

 

 

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