實驗室藥品穩(wěn)定性試驗箱,，紫外分光光度計3Q認證是什么,？怎么做3Q認證?

什么是3Q?

    由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成,，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,，所以本帖所提3Q,，是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認),。

    也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認),、PQ(性能確認),，就完成了一套儀器驗證的整套資料。

3Q儀器認證步驟簡介

1.IQ(安裝確認)

    顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證),。

    先是紙質文件準備,，可以以表格的形式羅列出來,，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書,、包裝清單,、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄,、使用記錄,、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

    其次是外界環(huán)境的準備工作確認,，如房間排風,、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等,。

    后就是儀器本身部件的確認,，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成,、是否合理,。

2.OQ(運行確認)
    其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行,，也就是一個小限和大限試驗的驗證,。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度,，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的zui高溫度和zui低溫度,，是否在設計范圍內。

     還比如進樣體積,，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性,，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認,。

3.PQ(性能確認)

    對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,，來驗證儀器檢測能力等等,。

    簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程,。一般來說,，IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,，PQ(性能確認)也就能順利通過了,。

關于各項驗證與測試

     在各項驗證中,，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試,，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正,，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格,，這個過程我們可稱之為標準化。