什么是GMP?GMP的意義、基本原則,、GMP認(rèn)證標(biāo)志及編號說明
★,、什么是GMP?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,。它是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料,、人員,、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程,、包裝運(yùn)輸,、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,,加以改善。簡要的說,,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),,確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求,。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的zui基本的條件,。
★,、食品GMP的意義
•為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
•為衛(wèi)生行政部門,、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù),。
•為建立食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
•便于食品的貿(mào)易,。
•使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性,,提供重要的教材,,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣,。
•使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料,、包裝材料的要求更為嚴(yán)格,。
•有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,,從而保證食品質(zhì)量,。
食品GMP的基本精神是:
降低食品生產(chǎn)過程中人為的錯誤;防止食品在生產(chǎn)過程中遭到污染或品質(zhì)劣變,;建立健全的自主性*體系,。
推行食品GMP的主要目的是:
•提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全。
•保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益,。
•強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體制,。
•促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。
食品GMP的基本原則是:
(一)食品GMP之推行,,采認(rèn)證制度,,由業(yè)者自愿參加。
(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,,通則適用所有食品工廠,,專則依個別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,,未訂者得參照政府檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。
GMP在食品安全方面的國內(nèi)外應(yīng)用情況:
GMP原較多應(yīng)用于制藥工業(yè),,現(xiàn)許多國家將其用于食品工業(yè),制定出相應(yīng)的GMP法規(guī),。美國zui早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn),,1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工,、包裝和保存的良好生產(chǎn)規(guī)范,,簡稱GMP或FGMP基本法,并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP,。目前,,美國已立法強(qiáng)制實(shí)施食品GMP。GMP自七十年代初在美國提出以來,,已在范圍內(nèi)的不少發(fā)達(dá)國家和發(fā)展我國家得到認(rèn)可并采納,。1969年,,世界衛(wèi)生組織向*推薦GMP。1972年,,歐洲共同體14個成員國公布了GMP總則,。日本、英國,、新加坡和很多工業(yè)先進(jìn)國家引進(jìn)食品GMP,。日本厚生省于1975年開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。 我國已頒布藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn),,并實(shí)行企業(yè)GMP認(rèn)證,,使藥品的生產(chǎn)及管理水平有了較大程度的提高。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定開始于八十年代中期,。從1988年開始,,我國先后頒布了17個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。重點(diǎn)對廠房,、設(shè)備,、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求,以促進(jìn)我國食品衛(wèi)生狀況的改善,,預(yù)防和控制各種有害因素對食品的污染,。
1998年,衛(wèi)生部頒布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17404-1998),,這是我國*頒布的食品GMP強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),。同以往的"衛(wèi)生規(guī)范"相比,zui突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容,,對企業(yè)人員素質(zhì)及資格也提出了具體要求,,對工廠硬件和生產(chǎn)過程管理及自身衛(wèi)生管理的要求更加具體、全面,、嚴(yán)格,。近期,衛(wèi)生部還組織制定了乳制品,、熟肉制品,、飲料、蜜餞及益生菌類保健食品等企業(yè)的GMP,,并擬陸續(xù)發(fā)布實(shí)施,。我國中國臺灣地區(qū)也于1988年全面強(qiáng)制實(shí)施藥品GMP,于1989年推行食品良好生產(chǎn)規(guī)范,。
★ 食品GMP認(rèn)證標(biāo)志及編號說明:
標(biāo)志:
OK手勢:「安心」
代表消費(fèi)者對認(rèn)證產(chǎn)品的安全,、衛(wèi)生相當(dāng)「安心」。
笑顏:「滿意」
代表消費(fèi)者對認(rèn)證產(chǎn)品的品質(zhì)相當(dāng)「滿意」。
食品GMP認(rèn)證的編號是由9個數(shù)字所組成,,編號的前二碼代表認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品 類別:3~5碼稱為工廠編號,,代表認(rèn)證產(chǎn)品制造工廠取得該產(chǎn)品類別先后序號;6~9碼稱為產(chǎn)品編號,,代表認(rèn)證產(chǎn)品的序號,。
食品GMP認(rèn)證編號不但采用生產(chǎn)線認(rèn)證亦采用產(chǎn)品認(rèn)證法,因此每一項(xiàng)認(rèn)證產(chǎn)品都有它專屬的食品GMP認(rèn)證編號,。
九位碼次第1 2 3 4 5 6 7 8 9
代表意義 認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品類別 工廠編號 產(chǎn)品編號
★,、食品GMP認(rèn)證基礎(chǔ)要求
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的*或制造管理體系,是為保障食品安全,、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施,、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過程的有關(guān)人員配置以及建筑,、設(shè)施,、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過程,、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過程,,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)。其主要內(nèi)容包括:
1.先決條件:合適的加工環(huán)境,、工廠建筑,、 道路、行程,、地表供水系統(tǒng),、廢物處理等;
2.設(shè)施:制作空間,、貯藏空間、冷藏空間,、冷凍空間的供給,;排風(fēng)、供水、排水,、排污,、照明等設(shè)施;合適的人員組成等,;
3.加工,、儲藏、分配操作:物質(zhì)購買和貯藏,;機(jī)器,、機(jī)器配件、配料,、包裝材料,、添加劑、加工輔助品的使用及合理性,;成品外觀,、包裝、標(biāo)簽和成品保存,;成品倉庫,、運(yùn)輸和分配;成品的再加工,;成品申請,、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等,;
4.衛(wèi)生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,,熱處理、冷藏,、冷凍,、脫水、化學(xué)保藏,;清洗計(jì)劃,、清洗操作、污水管理,、害蟲控制,;個人衛(wèi)生和操作;外來物控制,、殘存金屬檢測,、碎玻璃檢測以及化學(xué)物質(zhì)檢測等;
5.管理職責(zé):提供資源,、管理和監(jiān)督,、質(zhì)量保證和技術(shù)人員,;人員培訓(xùn);提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序,;滿意程度,;產(chǎn)品撤消等。
具體內(nèi)容參閱本站食品廠GMP通則及相關(guān)專則中要求,。
★,、企業(yè)準(zhǔn)備GMP認(rèn)證的程序
詳細(xì)內(nèi)容參閱本站: 食品GMP認(rèn)證體系匯編
GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專業(yè)特性的*或制造管理體系,是為保障食品安全,、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施,、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過程的有關(guān)人員配置以及建筑,、設(shè)施,、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過程,、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過程,,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)。其主要內(nèi)容包括:
1.先決條件:合適的加工環(huán)境,、工廠建筑,、 道路、行程,、地表供水系統(tǒng),、廢物處理等;
2.設(shè)施:制作空間,、貯藏空間,、冷藏空間、冷凍空間的供給,;排風(fēng),、供水、排水,、排污,、照明等設(shè)施,;合適的人員組成等;
3.加工,、儲藏、分配操作:物質(zhì)購買和貯藏,;機(jī)器,、機(jī)器配件、配料,、包裝材料,、添加劑、加工輔助品的使用及合理性,;成品外觀,、包裝、標(biāo)簽和成品保存,;成品倉庫,、運(yùn)輸和分配;成品的再加工,;成品申請,、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等,;
4.衛(wèi)生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,,熱處理、冷藏,、冷凍,、脫水、化學(xué)保藏,;清洗計(jì)劃,、清洗操作、污水管理,、害蟲控制,;個人衛(wèi)生和操作;外來物控制,、殘存金屬檢測,、碎玻璃檢測以及化學(xué)物質(zhì)檢測等;
5.管理職責(zé):提供資源,、管理和監(jiān)督,、質(zhì)量保證和技術(shù)人員;人員培訓(xùn),;提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序,;滿意程度,;產(chǎn)品撤消等。
具體內(nèi)容參閱本站食品廠GMP通則及相關(guān)專則中要求,。
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