博勒飛與2020版藥典預(yù)稿 | 黃原膠粘度測試

黃原膠( Xanthan gum) ,，又名漢生膠,，是由野油菜黃單胞桿菌( Xanthomnas campestris) 以碳水化合物為主要原料( 如玉米淀粉) 經(jīng)發(fā)酵工程生產(chǎn)的一種作用廣泛的微生物胞外多糖。
它具有*的流變性,，良好的水溶性,、對熱及酸堿的穩(wěn)定性、與多種鹽類有很好的相容性,，作為增稠劑,、懸浮劑、乳化劑,、穩(wěn)定劑,，可廣泛應(yīng)用于食品、石油,、醫(yī)藥等20多個行業(yè),，是目前世界上生產(chǎn)規(guī)模大且用途極為廣泛的微生物多糖。

 黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料,，在藥物制劑方面具有較強的應(yīng)用潛力,。黃原膠有良好的黏合作用，可與淀粉,、殼聚糖,、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度,、溶出速率的緩釋片,，對水溶性與非水溶性藥物都適宜,，解熱藥、鎮(zhèn)痛藥,、抗炎藥,、維生素類等藥物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢,？可以與黏蛋白作用，進而起到生物黏附作用,，如果較高的黏度會使患者感覺不適,。通過超聲預(yù)處理黃原膠溶液，破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu),，既可以促進其與黏蛋白反應(yīng),，又能降低其黏度，提高患者的順應(yīng)性,。所以藥物研究中,，對于黃原膠的粘度測試是很有必要的，對于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一,。

根據(jù)2020版藥典預(yù)稿中,，黃原膠的粘度測試方法如下

取水250ml，置燒杯中,，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),，邊攪拌變緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘,，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,，停止攪拌，快速振搖燒杯,，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,，調(diào)節(jié)溫度至25±1℃。

繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時（攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,，以避免樣品分層,，每次旋搖時間控制在30秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻,，可適當(dāng)延長攪拌時間）作為供試品溶液,。

取供試品溶液適量，置桶內(nèi)直徑為25mm,，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計中,，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm，以內(nèi)分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad.的角速度（或選擇適宜的測試條件,，使剪切速率為24）,，依法測定（通則0633第三法1）,，在25℃時的動力粘度應(yīng)不小于0.6Pa.s。

推薦測試粘度計

BROOKFIELD同軸圓筒形粘度計,，滿足測試要求型號為RVDV2T,，SSA,SC4-18轉(zhuǎn)子、TC-550MX,，可選配帶審計追蹤功能軟件,。

該粘度計的優(yōu)勢在于

1）帶嵌入式溫度探針的標準樣品杯，可以直接測量樣品的溫度

2）用于控溫的恒溫循環(huán)水浴

3）小量樣品適配器具在的剪切率下進行準確粘度測量