結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)

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【產(chǎn)品名稱】：結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測(cè)試劑盒

【包裝規(guī)格】：25T/盒

【肺結(jié)核簡(jiǎn)介】 
肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌感染肺部而引起的慢性傳染病,。一般是由于吸入傳染源咳嗽,、噴嚏,、大聲說(shuō)話時(shí)噴出的含結(jié)核菌的飛沫而感染,。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),，約有三分之一的人感染了結(jié)核桿菌,，但感染后不一定發(fā)病,。病理特點(diǎn)是有結(jié)核結(jié)節(jié),，干酪樣壞死,，如右圖，易形成空洞,。多為慢性發(fā)病,，但也有急性發(fā)病者。常有咳嗽,、咳痰,、痰血或咯血等呼吸道癥狀及低熱、盜汗、納差,、乏力,、女性月經(jīng)不調(diào)等。
結(jié)核分支桿菌（tubercle bacilli,，TB）,，細(xì)長(zhǎng)略彎曲，端極鈍圓,，大小約1-4×0.4um,，呈單個(gè)或分枝狀排列，無(wú)莢膜,、無(wú)鞭毛,、無(wú)芽胞。結(jié)核桿菌生長(zhǎng)緩慢,，無(wú)運(yùn)動(dòng)能力,，性情懶惰，其快分裂增殖速度為18小時(shí)一代,。
常見(jiàn)的肺結(jié)核臨床類型有：原發(fā)型肺結(jié)核(Ⅰ型)，包括原發(fā)綜合征和支氣管淋巴結(jié)核,，多見(jiàn)于兒童,；血行播散型肺結(jié)核(Ⅱ型)，急性血行播散型是由于大量結(jié)核桿菌同時(shí)或在極短時(shí)間內(nèi)侵入血循環(huán)而引起,。病人出現(xiàn)嚴(yán)重的毒性癥狀,，如高熱、寒戰(zhàn),、盜汗,、乏力、呼吸困難等,；浸潤(rùn)型肺結(jié)核(Ⅲ型),，是臨床上常見(jiàn)的一種類型，病灶多在肺尖和鎖骨上,、下部位,；浸潤(rùn)型肺結(jié)核可發(fā)展為慢性纖維空洞型肺結(jié)核如右圖，也可以發(fā)展為干酪樣肺炎等,。
TB是胞內(nèi)感染菌,，其免疫主要是以T細(xì)胞為主的細(xì)胞免疫。T細(xì)胞不能直接和胞內(nèi)TB作用,，先與感染細(xì)胞反應(yīng),，導(dǎo)致細(xì)胞崩潰，釋放出結(jié)核分枝桿菌。人體對(duì)結(jié)核分枝桿菌雖能產(chǎn)生抗體,，但抗體只能與釋出的細(xì)菌接觸起輔助作用,。TB侵入呼吸道后，由于肺泡中80%-90% 是巨噬細(xì)胞,，10% 是淋巴細(xì)胞（T細(xì)胞占多數(shù)）,，原肺泡中未活化的巨噬細(xì)胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的結(jié)核分枝桿菌生長(zhǎng),，反可將結(jié)核分枝桿菌帶到他處,，但可遞呈抗原，使周圍T淋巴細(xì)胞致敏,。致敏的T淋巴細(xì)胞再次接觸TB可釋出多種淋巴因子使巨噬細(xì)胞吞噬并殺滅細(xì)菌,，之后形成類上皮細(xì)胞及Langhans巨細(xì)胞并終形成結(jié)核結(jié)節(jié)。
目前組織提出的控制結(jié)核病方法有：發(fā)現(xiàn)和治療痰菌陽(yáng)性者,，新生兒接種卡介苗,。由于感染結(jié)核桿菌后，免疫抗體的產(chǎn)生由TB核糖體RNA引發(fā),，目前核糖體RNA疫苗已處在試驗(yàn)階段,。

【技術(shù)原理及檢測(cè)結(jié)果】 
肺結(jié)核抗體檢測(cè)試劑以膠體金為指示標(biāo)記采用雙抗原夾心法原理制備而成。
在檢測(cè)卡的加樣孔加一滴待測(cè)血清和兩滴緩沖液,，如果血清中含有一定量的TB-Ab時(shí),，則與金標(biāo)中的TB-Ag免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析至T線時(shí),，復(fù)合物再與包埋于T線的TB重組抗原結(jié)合,，橋聯(lián)金標(biāo)T線顯色。剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至C線時(shí),，亦發(fā)生免疫反應(yīng),。即T線與C線均顯色為紅色條帶時(shí)為陽(yáng)性。
若血清中不含有TB-Ab或低于一定量時(shí),，T線處的瘧疾重組抗原不與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng),。而C線處的多抗與金標(biāo)仍免疫結(jié)合。即T線不顯色,，C線有紅色條帶顯色時(shí),，為陰性。 若C線不能顯色,，表示測(cè)試失敗,。