如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
1確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用戶所在的行業(yè)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝 品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校,。其中多的當(dāng)然是藥廠了,,如果是在藥廠使用,, 是原料藥,、成品藥還是中藥,。
2確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn): ①新藥研發(fā) ,;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,,濕度在60±5%RH),;③樣品低溫保 存試驗(yàn)(常見為5℃儲(chǔ)存);④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,,濕度75 ±5%RH,,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可 能性更大哦),。
3確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求:①溫度 范圍,;②濕度范圍;③光照功能
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,,一般不會(huì)需要太高的溫度,,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn) 定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì) 分為有光照10-50℃,,無光照4-50℃,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,,但一般使用的溫 度就在這個(gè)溫度范圍之中,,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的,產(chǎn)品選擇合適的,,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),,看上去是優(yōu)勢 ,其實(shí)對(duì)你來說都一樣哦
②濕度范圍:同樣的,,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來 考慮,,一般濕度范圍在:40~95%RH,在此提醒大家,,在我們 選擇藥品箱之前,,要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下 ,,要控制多少的濕度,,不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦,,這樣既可以選擇適合自己的,,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需 要,,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,,如果需要,讓我們拿藥品 的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù),一般就沒什么問題了,,市面 上的藥品箱,,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,,誤差可以做到 500LX以下,。其余行業(yè),一般都會(huì)有自己需要的參數(shù),,可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠 家,,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小,。
在選擇箱體大小的時(shí)候,,我們通常需要考 慮兩個(gè)方面,是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置,,這點(diǎn),,需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大 小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。第 二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,,這點(diǎn),,需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn) 在藥品箱小至80L,,大至1500L,,甚至幾個(gè)立方的試驗(yàn)室都可以定做,所以不用 擔(dān)心沒有合適的大小,,放心的確定自己想要的尺寸咯,。
5確定實(shí)驗(yàn)樣品的重量,考慮廠家的隔板承重 問題,。
這是選型中的一個(gè)細(xì)節(jié)問題,,如果 樣品不是太重,就不用考慮了,,因?yàn)橐话銖S家會(huì)提供承重15kg的隔板,,如果東 西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,,那需要確定一下承重,,然后找廠 家進(jìn)行特制,。
6藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢,?
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的配件通常有如下幾類:
無紙記錄儀,、打印機(jī):用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存、輸出短信
報(bào)警系統(tǒng):設(shè)備故障時(shí)發(fā)送短信到人手機(jī),,讓實(shí)驗(yàn)更加安全 ,,節(jié)省人力資本。
3Q認(rèn)證:一般指廠家提供的安裝確認(rèn),、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn),并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件,。
7考慮預(yù)算或者說了解客戶的預(yù)算高低
一些專業(yè)的廠家會(huì)在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上推出,、中端產(chǎn)品,所 以針對(duì)不同的客戶可以推薦不同的機(jī)型,,如果實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常有客戶來參觀,,那當(dāng) 然選擇的產(chǎn)品,上檔次咯,,如果只是簡單的實(shí)驗(yàn)操作,,預(yù)算又有限,不妨 也可以直接告訴廠家,,讓廠家推薦性價(jià)比高的產(chǎn)品,。因?yàn)楝F(xiàn)在不僅僅消費(fèi)者 理性,很多銷售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠(yuǎn)比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理,,聰明的 廠家比的是專業(yè),,價(jià)格戰(zhàn)只會(huì)降低檔次。
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